PROPECIA
MERCKSHARP & DOHME SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Finasteride.
ECCIPIENTI:
Lattosio monoidrato 110,4 mg, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato,sodio amido glicolato, diottilsolfosuccinato di sodio, magnesio stearato, talco, idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, titanio biossido (colorante E171), ferro ossido giallo e ferroossido rosso (colorante E172).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Inibitore dell`enzima di conversione del testosterone in diidro-testosterone, 5alfa-reduttasi Tipo 2.
INDICAZIONI:
Stati precoci di alopecia androgenica negli uomini. Propecia stabilizza il processodi alopecia androgenica negli uomini di eta` compresa tra i 18 e i 41 anni. Non e` stata stabilita l`efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli.
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato nelle donne. Ipersensibilita` verso qualsiasi componentedel prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati sono stati generalmente transitori durante il trattamentoo si sono risolti con la sospensione. Solo in un ristretto numero di uomini si possono verificare diminuzione del desiderio sessuale e/o difficolta` nel raggiungimento dell`erezione. In un numeroridotto puo` verificarsi una riduzione della quantita` di sperma emesso durante l`atto sessuale.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Informare il medico su qualsiasi malattia o problema medico presenteal momento o avuto in passato e su qualsiasi allergia. Negli studi clinici il valore medio dell`antigene prostatico specifico (PSA) sierico e` diminuito. Di cio` bisogna tenere conto nella valuta-zione di questo esame nei soggetti in trattamento con Propecia. I dati a lungo termine sulla fertilita` nell`uomo sono mancanti e studi specifici negli uomini ipofertili non sono stati condotti.L`effetto dell`insufficienza epatica sulla farmacocinetica della finasteride non e` stato studiato.
AVVERTENZE SPECIALI:
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE. Non interferisce sullacapacita` di guidare e sull`uso di macchine.
USO IN PEDIATRIA:
Non e` indicato per uso pediatrico.
USO IN GRAVIDANZA:
Propecia e` indicato, solo negli uomini, per il trattamento della caduta dei capellidi tipo maschile. L`uso di Propecia e` controindicato nelle donne a causa del rischio in gravidanza. Donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza non devono neppure venirein contatto con compresse frantumate o spezzate. Se il componente attivo contenuto in Propecia viene assorbito, dopo ingestione o attraverso la pelle, da una gestante, si possono verificaremalformazioni dei genitali esterni del feto, nel caso sia di sesso maschile. Qualora una donna in stato di gravidanza venga in contatto con il componente attivo contenuto in Propecia, deveessere consultato un medico. Le compresse di Propecia hanno un rivestimento che impedisce il contatto con i componenti attivi durante il normale uso, purche` le compresse non siano spez-zate o frantumate. Non e` noto se la finasteride venga escreta nel latte umano.
INTERAZIONI:
Di solito non interferisce con altri farmaci. Tuttavia, e` sempre bene informare il me-dico di tutti i farmaci di cui si fa uso al momento o di cui si ha intenzione di fare uso, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica. Non e` necessario cambiare i prodotti per la curadei capelli che vengono usualmente impiegati.
POSOLOGIA:
Una compressa da 1 mg al giorno indipendentemente dai pasti. Non c`e` evidenzache un aumento del dosaggio determini un aumento dell`efficacia. In generale, e` necessario l`uso giornaliero da tre a sei mesi prima di osservare un aumento della densita` dei capelli e/o laprevenzione di ulteriore perdita di capelli. Per mantenere il beneficio e` raccomandato l`uso continuato di Propecia. Se si sospende il trattamento, e` probabile che entro 9-12 mesi si verifichila perdita dei capelli ricresciuti. L`efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutate dal medico curante.
SOVRADOSAGGIO:
Non e` raccomandato nessun trattamento specifico in caso di sovradosaggio. Incaso di sovradosaggio, contattare il medico.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale ben chiusa e al ri-paro dall`umidita`.