PRONTOGEST
AMSA SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Progesterone
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico, etile oleato q.b.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Derivati del pregnene.
INDICAZIONI:
Nella preparazione ad interventi chirurgici ginecologici ed extraginecologici da ese-guirsi in gravidanza; minaccia d`aborto; aborto abituale; minaccia di parto prematuro; ipermennorea, polimenorrea, metrorragia, amenorrea, ipomenorrea, oligomenorrea, sindromepremestruale; profilassi della depressione post-parto.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota, emorragie ginecologiche non meglio diagnosticate,disordini tromboflebitici e tromboembolici, insufficienza epatica grave.
REAZIONI SECONDARIE:
A seguito dell`impiego di progestinici associati ad estrogeni e` stata descrittaun`incidenza statisticamente significativa di accidenti tromboembolici periferici, polmonari, cerebrali, retinici e di lesioni neurooculari. Altre reazioni secondarie segnalate a seguito dell`uso di progestinici in associazioni diverse sono state: aumento della pressione in individui predisposti,sindrome premestruale, variazione della libido, cefalea, vertigini, fenomeni di irritazione nervosa, irsutismo, eruzioni cutanee di tipo emorragico ed eritematoso, variazioni dei test di funzionalita` epatica quale ritenzione della BSF, fosfatasi alcalina, transaminasi e delle prove diemocoagulazione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Occorre porre attenzione se durante il trattamento compaiono sintomidi perdita parziale o totale della vista o diplopia ed interrompere il trattamento stesso ove si accertino edema papillare o lesione dei vasi della retina. Altrettanto deve dirsi dei primi sintomiche possono indicare disordini trombotici a carico dei vasi periferici, cerebrali, polmonari. Particolare attenzione deve essere indirizzata anche ai soggetti nei quali si rilevino alterazioni deitest endocrini e di funzionalita` epatica: in tali soggetti il trattamento dovrebbe essere interrotto ed i test ripetuti dopo due mesi circa. Cautele devono essere adottate nei pazienti con epilessia,asma ed insufficienza cardiaca o renale e nei diabeti poiche` gli ormoni progestinici possono determinare o aggravare stati di ritenzione idrica e ridurre la tolleranza verso il glucosio.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`impiego di progestinici nella minaccia d`aborto e nell`aborto abituale puo` es-sere consentito nei casi in cui sia assolutamente indispensabile in rapporto all`eziologia dello
specifico quadro patologico (infertilita` da insufficienza della seconda fase, minaccia d`abortoda insufficiente attivita` del corpo luteo gravidico, deficit ormonale).
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Nessun effetto sulla capacita` di guidare un veicolo o di azio-nare macchine.
POSOLOGIA:
Minaccia di aborto: 1-o trimestre: 100-200 mg al giorno per almeno 7 giorni. Terapiadi mantenimento con 50 mg a giorni alterni per altri 20 giorni o secondo diversa prescrizione medica. 2-o trimestre: 100-200 mg al giorno per almeno 7 giorni. Continuare poi con 100 mg agiorni alterni per altri 20 giorni o secondo diversa prescrizione medica. Aborto abituale: iniziare la somministrazione fin dai primissimi tempi di gestazione, alla dose di 50-100 mg due o trevolte alla settimana. In particolare la somministrazione va curata nel corso del 3-o mese di gestazione allorche` viene a diminuire la secrezione interna di progesterone ad opera del corpo lu-teo. Ipermenorrea, polimenorrea, metrorragia
:
molti AA, consigliano di far precedere al trattamento ormonale un raschiamento dell`endometrio. La somministrazione del Prontogest vainiziata qualche giorno prima dell`inizio dell`emorragia. Le dosi da impiegare non debbono essere inferiori a 50 mg. Amenorrea ipomenorrea, oligomenorrea: solo dopo aver ben precisatole cause (ipofisiarie, uterine, ovariche) puo` trovare impiego l`uso del progesterone da solo od associato alle gonadostimoline FSH ed LH. Secondo alcuni AA il progesterone (Prontogest) do-vrebbe essere somministrato alla dose di 25 mg al giorno per 5 giorni al mese eventualmente associato ad estrogeni. Interventi chirurgici in gravidanza: 100-200 mg pro die o secondo pre-scrizione medica. Sindrome premestruale: nei casi severi un trattamento giornaliero di 1 fiala da 50 mg di progesterone (Prontogest) dal 14-o giorno del ciclo all`inizio del flusso mestruale;oppure in caso di sintomatologia limitata 1 fiala da 100 mg 2-4 giorni immediatamente prima del mestruo. Profilassi della depressione post-parto
:
a parto avvenuto 2 fiale da 100 mg diprogesterone (Prontogest) al giorno per i primi 7 giorni. La dose puo` essere ridotta in seguito a 100 mg al giorno di progesterone (Prontogest) fino alla comparsa della prima mestruazione.Poi, dal 14-o giorno del ciclo fino alla comparsa del flusso mestruale in dosi da 50-100 mg al giorno. La somministrazione del progesterone puo` essere progressivamente ridotta, sia in du-rata che in dosaggio, finche` la paziente sia totalmente priva di sintomi.
SOVRADOSAGGIO:
Ad oggi non sono stati evidenziati sintomi da sovradosaggio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
A temperatura ambiente. Validita
`:
60 mesi.