PROCORUM
KNOLLFARMACEUTICI SpACONCESSIONARIO:
GIENNE PHARMA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Gallopamil cloridrato.
ECCIPIENTI:
Amido di mais, cellulosa microgranulare, colorante E 104, colorante E 132, idrossi-propilmetilcellulosa, lattosio, magnesio stearato, polietilenglicole 400, polietilenglicole 6000,
polivinilpirrolidone, silice precipitata, talco, titanio biossido.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Calcioantagonista.
INDICAZIONI:
Profilassi e trattamento dell`insufficienza coronarica acuta e cronica: angina pecto-ris, angina da sforzo, angina a riposo compresa l`angina vasospastica di Prinzmetal e forme
miste. Trattamento dei postumi di infarto miocardico e profilassi delle complicanze.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale al farmaco; insufficienza cardiaca congestiziamanifesta, non precedentemente corretta con adeguata terapia cardiologica; ipotensione arteriosa (valori di pressione arteriosa sistolica inferiori a 90 mm di Hg); shock cardiogeno; sindro-me del nodo del seno; blocco SA e blocco AV di II e III grado, fatta eccezione per i pazienti portatori di pace-maker; spiccata bradicardia (frequenza cardiaca inferiore a 55 battiti/minuto);fase acuta di infarto miocardico; somministrazione contemporanea di beta-bloccanti; gravi nefropatie e/o epatopatie.
EFFETTI INDESIDERATI:
Talvolta si possono osservare disturbi gastrici e lieve stitichezza. Bradicardiae blocco SA o AV possono essere dovuti in genere ad un iperdosaggio del farmaco oppure ad
un preesistente disturbo della formazione o della conduzione dell`impulso.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Un`eventuale insufficienza cardiaca deve essere trattata prima dellasomministrazione di Procorum 50 Compresse divisibili. In pazienti con blocco AV di I grado il
farmaco va usato solo in caso di necessita` e sotto diretto controllo medico. In pazienti con in-sufficienza epatica o renale e` necessario adeguare la dose giornaliera in rapporto alla compromissione della funzione.
AVVERTENZE:
Non somministrare nei primi tre mesi di gravidanza e durante l`allattamento. Nell`ulteriore periodo di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di riconosciuta ed elettiva in-dicazione, sotto diretto controllo medico. E
FFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINARI:
non sono mai stati segnalati effetti sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchinari.
INTERAZIONI:
L`associazione con altri farmaci anti-ipertensivi puo` potenziare l`effetto ipotensivoe pertanto puo` essere necessario adeguare la dose dei farmaci somministrati. L`assunzione
contemporanea di farmaci con proprieta` inotrope negative o con azione di rallentamento sullaconduzione AV deve essere attentamente considerata per un possibile effetto additivo. Durante la sperimentazione clinica non si e` osservata alcuna interazione negativa in corso di associa-zione con nitroglicerina, nitrati retard, glucosidi cardioattivi, diuretici, anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici, antidiabetici orali.
POSOLOGIA:
1 compressa 2 - 3 volte al giorno, ad intervalli regolari. In alcuni pazienti, partico-larmente quelli anziani e/o con insufficienza epatica o renale, la dose iniziale consigliata puo` essere di mezza compressa 3 volte al giorno. Tale dose puo` essere successivamente adeguatain base al giudizio del medico. La dose massima giornaliera consigliata e` di 200 mg. Le compresse non devono essere masticate, ma ingerite con un sorso di liquido.
SOVRADOSAGGIO:
Generalmente e` ben tollerato anche in caso di trattamento protratto. In caso disovradosaggio si possono manifestare bradicardia, gravi disturbi della conduzione dell`impulso
(blocco SA - blocco AV di II e III grado), marcata ipotensione, shock cardiogeno. In caso dicomparsa dei disturbi del ritmo si consiglia l`uso di orciprenalina, atropina ed eventualmente un trattamento di elettrostimolazione. La presenza di insufficienza miocardica andra` compensatacon calcio, orciprenalina o glucosidi cardioattivi. In caso di grave ipotensione arteriosa si consiglia di porre il paziente in posizione di Trendelenburg e di impiegare dopamina, dobutamina onoradrenalina.