PROCORUMRETARD
KNOLL FARMACEUTICI SpACONCESSIONARIO:
GIENNE PHARMA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Gallopamil cloridrato.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microgranulare, colorante E 172, copolimero metacrilico, idrossipropilme-tilcellulosa, magnesio stearato, polietilenglicole 400, polietilenglicole 6000, polivinilpirrolidone,
sodio alginato, talco, titanio biossido.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Calcioantagonista.
INDICAZIONI:
Trattamento della cardiopatia ischemica (angina pectoris, angina da sforzo, anginaa riposo compresa l`angina vasospastica di Prinzmetal e forme miste, angina post-infartuale).
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale al farmaco; insufficienza cardiaca congestiziamanifesta, non precedentemente corretta con adeguata terapia cardiologica; ipotensione arteriosa (valori di pressione arteriosa sistolica inferiori a 90 mm di Hg); shock cardiogeno; sindro-me del nodo del seno; blocco SA e blocco AV di II e III grado, fatta eccezione per i pazienti portatori di pace-maker; spiccata bradicardia (frequenza cardiaca inferiore a 55 battiti/minuto);fase acuta di infarto miocardico; somministrazione contemporanea di beta-bloccanti; gravi nefropatie e/o epatopatie.
EFFETTI INDESIDERATI:
Talvolta si possono osservare disturbi gastrici e lieve stitichezza. Bradicardiae blocco SA o AV possono essere dovuti in genere ad un iperdosaggio del farmaco oppure ad
un preesistente disturbo della formazione o della conduzione dell`impulso.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Un`eventuale insufficienza cardiaca deve essere trattata prima dellasomministrazione di Procorum Retard. In pazienti con blocco AV di I grado il farmaco va usato
solo in caso di necessita` e sotto diretto controllo medico. In pazienti con insufficienza epaticao renale e` necessario adeguare la dose giornaliera in rapporto alla compromissione della funzione.
AVVERTENZE:
Non somministrare nei primi tre mesi di gravidanza e durante l`allattamento. Nell`ul-teriore periodo di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di riconosciuta ed elettiva indicazione, sotto diretto controllo medico.
E FFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINARI:
non sono mai stati segnalati effetti sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchi-nari.
INTERAZIONI:
L`associazione con altri farmaci anti-ipertensivi puo` potenziare l`effetto ipotensivoe pertanto puo` essere necessario adeguare la dose dei farmaci somministrati. L`assunzione contemporanea di farmaci con proprieta` inotrope negative o con azione di rallentamento sullaconduzione AV deve essere attentamente considerata per un possibile effetto additivo. Durante la sperimentazione clinica non si e` osservata alcuna interazione negativa in corso di associa-zione con nitroglicerina, nitrati retard, glucosidi cardioattivi, diuretici, anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici, antidiabetici orali.
POSOLOGIA:
E` particolarmente adatto a pazienti che richiedono i dosaggi piu` alti di gallopamilper il controllo della sintomatologia anginosa. La dose usuale e` 1 compressa 2 volte al giorno.
In alcuni pazienti (ad esempio anziani) puo` essere sufficiente una dose giornaliera ridotta in sin-gola somministrazione o frazionata.
SOVRADOSAGGIO:
Generalmente e` ben tollerato anche in caso di trattamento protratto. In caso disovradosaggio si possono manifestare bradicardia, gravi disturbi della conduzione dell`impulso (blocco SA - blocco AV di II e III grado), marcata ipotensione, shock cardiogeno. In caso dicomparsa dei disturbi del ritmo si consiglia l`uso di orciprenalina, atropina ed eventualmente un trattamento di elettrostimolazione. La presenza di insufficienza miocardica andra` compensatacon calcio, orciprenalina o glucosidi cardioattivi. In caso di grave ipotensione arteriosa si consiglia di porre il paziente in posizione di Trendelenburg e di impiegare dopamina, dobutamina onoradrenalina.