PROCICLIDE
CRINOSIND.FARMACOBIOLOG. SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Defibrotide.
ECCIPIENTI:
Fiale: citrato trisodico biidrato; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato;acqua per preparazioni iniettabili. Capsule
:
lattosio; silice colloidale; magnesio stearato. Costituenti della capsula: gelatina; ferro ossido; titanio biossido.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antitrombotico.
INDICAZIONI:
FIALE:
patologia vascolare con rischio trombotico, in fase acuta.
CAPSULE :
patolo-gia vascolare con rischio trombotico.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati segnalati casi di vertigini, nausea, vomito, diarrea, risoltisi sponta-neamente. Nel corso di studi clinici sono stati altresi` osservati casi sporadici di reazione vasomotoria durante l`infusione (flush cutaneo, cefalea, ipotensione) e rari casi di manifestazioniallergiche nonche` lieve pirosi gastrica dopo assunzione orale.
AVVERTENZE:
La somministrazione endovenosa va effettuata lentamente. La somministrazione troppo rapida puo` causare flush cutaneo o sensazione di calore diffuso. Sebbene non siano notieffetti dannosi sull`embrione se ne sconsiglia, per misura precauzionale, l`uso in gravidanza.
INTERAZIONI:
L`associazione con anticoagulanti e/o antiaggreganti, benche` non controindicatain senso assoluto, va effettuata con cautela, solo nei casi di assoluta necessita` e sotto stretto controllo medico.
POSOLOGIA:
Salvo diversa prescrizione medica:
F IALE:
condizioni di elevato rischio trombotico(per esempio, stato post-chirurgico, fase di attacco del trattamento di tromboflebiti o arteriopatie obliteranti periferiche): 4 fiale/die per via e.v. o i.m. (una fiala ogni 6 ore o due fiale ogni 12ore). Condizioni di moderato rischio trombotico: 1-2 fiale/die per via e.v. o i.m. (una fiala ogni 12-24 ore).
CAPSULE:
1 capsula da 400 mg 1-2 volte al giorno.