PROCAPTAN
STRODER SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Perindopril tert-butilamina 4,000 mg equivalenti a 3,338 mg di perindopril.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina; lattosio; silice colloidale idrofoba; stearato di magnesio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Procaptan e` un farmaco antiipertensivo appartenente alla clas-se degli inibitori dell`enzima di conversione dell`angiotensina.
INDICAZIONI:
Ipertensione arteriosa. Insufficienza cardiaca congestizia.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto divista chimico; antecedente di edema angioneurotico (edema di Quincke) dovuto all`assunzione
di un inibitore dell`enzima di conversione; gravidanza, allattamento; bambini. Il perindopril e`sconsigliato in caso di: associazioni con diuretici risparmiatori di potassio, sali di potassio e litio; stenosi dell`arteria renale, bilaterale o su un rene funzionalmente unico; iperkaliemia
EFFETTI INDESIDERATI:
Talvolta possono verificarsi: Sul piano clinico: Cefalee (mal di testa), astenia(stanchezza), sensazione di vertigine, disturbi dell`umore e/o del sonno, crampi. Ipotensione,
ortostatica (in posizione eretta) o non. Sporadicamente, eruzioni cutanee. Dolori epigastrici (do-lori alla parte alta dell`addome), mancanza di appetito, nausea, dolori addominali, alterazioni del gusto. Con l`utilizzo degli inibitori dell`enzima di conversione e` stata riferita la comparsa di tossesecca caratterizzata dalla sua persistenza e dalla sua scomparsa alla sospensione del trattamento. Eccezionalmente: edema angioneurotico (edema di Quincke) (tipo di orticaria con gon-fiore improvviso del volto e del collo). Sul piano biologico (esami di laboratorio): Aumento moderato dell`urea e della creatinina nel sangue; lieve aumento della concentrazione di potassionel sangue; lieve diminuzione dell`emoglobina. Interrompere il trattamento e contattare il medico nei seguenti casi: gonfiore della faccia, delle labbra, della lingua e/o della laringe che determi-nano una difficolta` a respirare o deglutire.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Informare il medico se si soffre di: insufficienza renale o cardiaca, dia-bete, aterosclerosi (restringimento delle arterie), restringimento dell`arteria renale; ipotensione o in caso di dieta senza sale o iposodica (con poco sale). In caso di intervento chirurgico av-vertire l`anestesista dell`assunzione di questo farmaco.
AVVERTENZE SPECIALI:
In caso di comparsa di tosse secca, informare immediatamente il medico chedecidera` sull`opportunita` di proseguire il trattamento. Rischio di reazioni allergiche e di edema (gonfiore) del volto. Rischio di reazioni allergiche nei pazienti in emodialisi: informate il medicodell`assunzione di questo farmaco prima di essere sottoposti a dialisi.
USO IN GRAVIDANZA:
In caso di gravidanza sopraggiunta o desiderata durante il trattamento con Pro-captan, informare immediatamente il medico curante. L`utilizzo di questo farmaco e` controindicato in gravidanza. Non sono disponibili dati relativi al passaggio di questo farmaco nel lattematerno, pertanto e` sconsigliato in allattamento.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Nessuno segnalato.
INTERAZIONI:
Si raccomanda di segnalare sistematicamente al medico qualsiasi altro trattamen-to in corso, in particolare se si tratta di: litio, sali di potassio o di un diuretico risparmiatore di
potassio.
POSOLOGIA:
Deve essere assunto prima dei pasti, in quanto il cibo modifica la biodisponibilita`del suo metabolita attivo, il perindoprilato, in un`unica assunzione quotidiana. I
PERTENSIONE ARTERIOSA:
In assenza di precedente deplezione idrosalina o di insufficienza renale: la posologiaconsigliata e` di 1 compressa (4 mg) al giorno, in unica somministrazione al mattino. In funzione
della risposta al trattamento, la posologia puo` essere adattata, fino ad un massimo di 2 com-presse (8 mg) al giorno in somministrazione unica, dopo 3-4 settimane di trattamento. Se necessario, per ottenere una ulteriore diminuzione della pressione arteriosa, si puo` associare undiuretico non risparmiatore di potassio. Nell`ipertensione arteriosa inizialmente trattata con un diuretico: sospendere il diuretico 3 giorni prima dell`inizio del trattamento con Procaptan e rein-trodurlo successivamente, se necessario; somministrare dosi iniziali di mezza compressa (2 mg) ed aggiustare la posologia in funzione della risposta pressoria ottenuta. Pazienti anziani: siconsiglia di iniziare il trattamento alla dose di mezza compressa (2 mg) al mattino che, se necessario, puo` essere portata ad una compressa (4 mg), dopo un mese di trattamento. La po-sologia sara` eventualmente adattata alla funzione renale del paziente, controllata prima dell`inizio del trattamento. Ipertensione nefrovascolare: Si raccomanda di iniziare il trattamentoalla posologia di mezza compressa (2 mg) al mattino, aggiustandola successivamente in base alla risposta pressoria del paziente. Nell`insufficienza renale: In caso di insufficienza renale, laposologia di Procaptan sara` regolata in base al grado funzionale dell`insufficienza: se la clearance della creatinina e` superiore o uguale a 60 ml/min, non e` necessario modificare la poso-logia; se la clearance della creatinina e` inferiore a 60 ml/min, si rimanda alla seguente tabella: Clearance della creatinina Posologia consigliataFra 30 e 60 ml/min 2 mg al giorno Fra 15 e 30 ml/min 2 mg a giorni alterni nell`ipertenso emodializzato (clearance della creatinina inferiore a 15 ml/min) la posologia e` di2 mg il giorno della dialisi. I
NSUFFICIENZA CARDIACA CONGESTIZIA:
La dose iniziale deve essere bas-sa, in particolare in caso di: pressione arteriosa normale o inizialmente bassa; insufficienza renale; iponatriemia iatrogena (da diuretici) o non. Gli inibitori dell`enzima di conversione possonoessere utilizzati in associazione con un trattamento diuretico, al quale si puo` aggiungere, al bisogno, un trattamento digitalico. Si raccomanda di iniziare il trattamento con la somministrazione di mezza compressa (2 mg) al mattino tenendo la pressione sotto controllo, e diaumentare eventualmente fino alla dose necessaria, che sara` comunque compresa tra i 2 e i 4
mg al giorno, in unica somministrazione quotidiana. La posologia utilizzata, non deve abbassare la pressione arteriosa sistolica in ortostatismo al di sotto dei 90 mmHg. Nei pazienti con in-sufficienza cardiaca a rischio (insufficienza cardiaca grave, pazienti trattati con elevate dosi di
diuretici) puo` manifestarsi un`ipotensione sintomatica. La dose iniziale deve essere in questo caso ridotta.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Consultare il medico. Se si dimentica di assumere una compressa, nonassumere una doppia dose il giorno successivo.
SOVRADOSAGGIO:
L`effetto piu` probabile in caso di sovradosaggio e` l`ipotensione. In caso di mar-cata ipotensione sdraiarsi con le gambe sollevate. Se il disturbo persiste avvertire immediatamente il medico.