PROCADIL
RECORDATI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Sciroppo: 100 ml contengono: procaterolo cloridrato emiidrato 0,50 mg. Ae-rosol: Una bomboletta contiene: procaterolo cloridrato emiidrato 2,345 mg
ECCIPIENTI:
Sciroppo: saccarosio, acido citrico anidro, sodio citrato, etile p-idrossibenzoato, bu-tile p-idrossibenzoato, sodio benzoato, arancio dolce essenza, alcool, acqua depurata. Aerosol: lecitina di soja, triclorofluorometano (F11), diclorodifluorometano (F12), diclorotetrafluoroeta-no (F114)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Procadil svolge, anche a dosi molto basse, una marcata azio-ne antibroncospastica che si instaura prontamente e dura fino a 10-12 ore. Procadil ha anche effetto antiallergico.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`asma bronchiale, broncopatia ostruttiva con componente asma-tica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Specie ai dosaggi piu` elevati possono comparire nervosismo, palpitazione car-diaca e tremori. Questi effetti possono attenuarsi o scomparire suddividendo la dose giornaliera
in 3-4 somministrazioni o riducendo la dose ed il numero delle inalazioni giornaliere. Occasio-nalmente si possono manifestare cefalea, senso di calore o arrossamento al viso, nausea, vertigini, insonnia, ronzii auricolari. Sono state inoltre segnalate: eruzioni cutanee eritematose subase allergica, congestione nasale, sensazione di sete. Cosi` come avviene per altri farmaci somministrati per via inalatoria puo` manifestarsi broncospasmo paradosso, con aumento delrespiro affannoso subito dopo l`inalazione. Nell`eventualita` che cio` si presenti, assumere immediatamente un diverso broncodilatatore a rapida insorgenza d`azione, interrompere immediata-mente la precedente terapia e istituirne una alternativa.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Un uso eccessivo del far-maco puo` condurre a complicazioni anche gravi. Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela in pazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti.Nei pazienti con malattie, quali coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa e nei pazienti affetti da glaucoma, ipertiroidismo, feocromocitoma, diabete ed ipertrofia prostatica, il prodotto va uti-lizzato solo in caso di effettiva necessita`. Se ne sconsiglia l`uso nei primi tre mesi di gravidanza, nell`ulteriore periodo l`opportunita` di somministrare il prodotto sara` valutata dal medico in fun-zione del rischio/beneficio. Se ne sconsiglia l`uso anche durante l`allattamento.
AVVERTENZE:
La necessita` di ricorrere piu` frequentemente ai beta 2 agonisti per il controllo dellasintomatologia indica un peggioramento del controllo dell`asma, in tale circostanza il piano terapeutico del paziente deve essere modificato. L`aggravamento improvviso dell`asma e` poten-zialmente pericoloso per la vita e si deve prendere in considerazione la possibilita` di instaurare una terapia con corticosteroidi o aumentarne il dosaggio. Ipokaliemia anche grave puo` conseguire alla terapia con beta 2 agonisti, specie in caso di somministrazione parenterale e per ne-bulizzazione. Tale effetto puo` essere potenziato da trattamento concomitante con derivati
xantinici, steroidi, diuretici e dall`ipossia. Si raccomanda, in tali situazioni, di controllare regolarmente i livelli sierici del potassio.
INTERAZIONI:
L`uso contemporaneo di Procadil con catecolamine (es. epinefrina, isoprotereno-lo) deve essere in linea di massima evitato o attuato con molta cautela, dato che si puo` manifestare un effetto sinergico sul sistema cardiovascolare, con il rischio di causare effetticollaterali anche gravi. Poiche` i farmaci beta-bloccanti sono antagonisti del procaterolo se ne deve evitare l`impiego durante il trattamento con Procadil. Procadil puo` inibire le reazioni cuta-nee da allergeni. Eventuali tests cutanei possono essere eseguiti solamente 12 ore dopo la cessazione del trattamento.
POSOLOGIA:
PREPARAZIONI ORALI. Adulti: 1 compressa o 10 ml di sciroppo (pari a 1 misurino) 2volte al di`, al mattino o alla sera prima di coricarsi, oppure solo alla sera in caso di asma notturno. La posologia puo` essere aumentata, in caso di necessita`, a giudizio del medico. Bambini:1 ml di sciroppo ogni 4-5 kg di peso corporeo 2-3 volte al di`, oppure solo alla sera in caso di asma notturno. Servirsi del misurino dosatore allegato alla confezione. AEROSOL. Adulti: 2 ina-lazioni sino a 3 volte al giorno. A giudizio del medico il dosaggio puo` essere incrementato a 3 inalazioni o ridotto a 1 inalazione sino a 3 volte al giorno. Ogni inalazione equivale a 10 mcg diprincipio attivo. Bambini: (oltre i 10 anni) 1 inalazione, da ripetersi 2-3 volte al giorno, secondo necessita`.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Istruzioni per l`uso di Procadil aerosol. Agitare l`inalatore pri-ma dell`uso. Togliere il cappuccio dal boccaglio. Espirare completamente. Portare il boccaglio
di plastica tra le labbra. Inspirare profondamente e a lungo con la bocca. Contemporaneamentepremere con decisione, 1 sola volta, sulla cartuccia metallica. Togliere il boccaglio dalle labbra e trattenere il respiro il piu` a lungo possibile. Espirare lentamente. Se e` necessaria una secondaerogazione, attendere un minuto prima di praticarla. Di tanto in tanto lavare il boccaglio di plastica ed il cappuccio con acqua tiepida, dopo aver estratto la bomboletta erogatrice. Attenzione:Il contenuto della bomboletta e` sotto pressione. La bomboletta non va forata, deve essere tenuta lontano da fonti di calore e non gettare sul fuoco nemmeno quando e` vuota.
SOVRADOSAGGIO:
La somministrazione di dosi eccessive puo` produrre una esaltazione degli effetticollaterali. In tal caso il dosaggio deve essere immediatamente ridotto. Per le preparazioni orali,
si consiglia di mettere in atto le usuali misure di emergenza (induzione del vomito e lavandagastrica). Qualora si rendesse necessaria la somministrazione di un beta-bloccante, per controbilanciare gli effetti dell`iperdosaggio, il suo uso dovrebbe essere attentamente controllato inquanto potrebbe causare fenomeni broncospastici.
MINSAN Confezioni Euro CL N025470030 AEROSOL 10ML 200EROG 5,
74 A ATC:
R03AC16