PREFOLIC
ABBOTTSpAPRINCIPIO ATTIVO:
N5-metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 19,18 - 63,93 mg pari ad acido15 - 50 mg.
ECCIPIENTI:
Compresse: amido di mais, lattosio, magnesio stearato, polietilenglicole 6000, po-limetacrilati, polisorbato 80, simeticone, sodio idrossido, talco. Flaconi liofilizzati da 15 e 30 mg:acido citrico, glutatione, mannite, metile p-idrossibenzoato, sodio idrossido. Fiala solvente:acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci antianemici.
INDICAZIONI:
In tutte le forme da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotto assor-bimento, insufficiente apporto dietetico. Nella terapia antidotica di dosi eccessive di antagonisti
dell`acido folico e per combattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina e da metotrexate.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota verso i componenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`uso del prodotto sono possibili manifestazioni di ipersensibilizzazione(febbre, orticaria, ipotensione arteriosa, tachicardia, broncospasmo, shock anafilattico).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In presenza di anemia perniciosa e` buona norma associare al Prefolicanche la vitamina B12 per prevenire le complicazioni neurologiche della malattia. Se Prefolic viene somministrato in soluzione per fleboclisi lenta e` opportuno evitare l`esposizione prolun-gata all`ossigeno dell`aria e la contemporanea somministrazione di bicarbonati. Nei soggetti epilettici i farmaci anticonvulsivanti possono provocare un abbassamento della folatemia; lasomministrazione di Prefolic, pur controbilanciando tale effetto, puo` aumentare la frequenza degli accessi.
AVVERTENZE:
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINARI:
non interferisce sulla ca-pacita` di guidare veicoli e sull`uso di macchinari.
INTERAZIONI:
Non sono note.
POSOLOGIA:
Nel caso si faccia ricorso alla somministrazione endovenosa si raccomanda di pra-ticare l`iniezione lentamente. Dopo somministrazione orale di Prefolic si ottiene un picco ematico a 2-3 ore che decade poi lentamente nel tempo. La posologia media sia per via orale cheper via parenterale intramuscolare o endovenosa puo` essere indicata in 15 mg al di` o a giorni alterni secondo prescrizione medica. Il trattamento deve essere prolungato fino a completa re-missione dei sintomi della carenza folica e ricostituzione del patrimonio endogeno. In casi eccezionali o nell`impiego del Prefolic per l`antidotismo dei farmaci citotossici antifolici (adesempio nel caso di somministrazione del metotrexate ad alta dose), la posologia puo` comportare l`uso di dosi piu` elevate, somministrate ad intervalli di poche ore: 15 mg per os ogni 6-8ore oppure 50-100 mg per endovena ogni 3-8 ore per qualche giorno in base ai parametri del "rescue". Le compresse sono gastroresistenti, liberano cioe` il principio attivo nell`intestino pros-simale; esse non vanno masticate, ma debbono essere deglutite intere, preferibilmente al mattino.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono noti fino ad ora casi clinici di sovradosaggio.