PLENAER
VALEAS SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Flaconcino azzurro: salbutamolo 0,5 mg come Salbutamolo solfato 0,602mg. Flaconcino bianco: flunisolide 0,5 mg.
ECCIPIENTI:
Flaconcino azzurro: acqua depurata. Flaconcino bianco: glicole propilenico, sodioedetato, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Associazione ad attivita` antinfiammatoria e broncodilatante diun corticosteroide attivo per via aerosolica e di un agonista selettivo dei recettori beta
INDICAZIONI:
Broncopneumopatie croniche ostruttive: asma bronchiale, bronchite asmatica,bronchite cronica, enfisema post-bronchitico.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto divista chimico. Processi infiammatori virali e tubercolari locali.
EFFETTI INDESIDERATI:
Non sono stati riferiti effetti indesiderati di rilievo dopo somministrazione, an-che per lunghi periodi, di Plenaer a dosaggi terapeutici. Tuttavia, dopo somministrazione di dosaggi molto elevati e per periodi molto lunghi e` possibile la comparsa di effetti indesideratiimputabili sia a salbutamolo (aumento della frequenza cardiaca, della pressione arteriosa e tremori muscolari) sia a flunisolide (interferenza sull`asse ipofisi-surrene e possibile comparsa nelcavo orale di infezioni localizzate di tipo fungino - Candida - che tuttavia, senza interrompere il trattamento, regrediscono rapidamente dopo appropriata terapia locale. Queste infezioni pos-sono essere prevenute o ridotte al minimo se i pazienti provvedono a sciacquare accuratamente la bocca dopo ogni somministrazione).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
GRUPPI PARTICOLARI DI PAZIENTI:
Plenaer deve essere somministrato concautela nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca, da cardiopatia ischemica e da ipertensione
grave.
AVVERTENZE SPECIALI:
USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L`ALLATTAMENTO:
si sconsiglia l`impiego durantela gravidanza e l`allattamento.
INTERAZIONI:
Si sconsiglia la somministrazione di Plenaer contemporaneamente a farmaci beta-bloccanti, ad altri corticosteroidi attivi per via aerosolica e ad altri agonisti dei recettori beta
POSOLOGIA:
ADULTI:
Di norma: 2 flaconcini sterili azzurri (componente 1) + 2 flaconcini sterilibianchi (componente 2), pari a 1 mg di salbutamolo + 1 mg di flunisolide, corrispondenti a 2
ml di soluzione, una - due volte al giorno. In funzione della gravita` della patologia, la posologiaconsigliata puo` arrivare fino a: 4 flaconcini sterili azzurri (componente 1) + 4 flaconcini sterili bianchi (componente 2), pari a 2 mg di salbutamolo + 2 mg di flunisolide, corrispondenti a 4ml di soluzione, una - due volte al giorno. B
AMBINI:
Di norma: 1 flaconcino sterile azzurro (com-ponente 1) + 1 flaconcino sterile bianco (componente 2), pari a 0,5 mg di salbutamolo + 0,5
mg di flunisolide, corrispondenti a 1 ml di soluzione, una - due volte al giorno. In funzione dellagravita` della patologia, la posologia consigliata puo` arrivare fino a: 2 flaconcini sterili azzurri (componente 1) + 2 flaconcini sterili bianchi (componente 2), pari a 1 mg di salbutamolo + 1mg di flunisolide, corrispondenti a 2 ml di soluzione, una - due volte al giorno. Non e` consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di 4 anni di eta`, perche` attualmente non sono disponi-bili studi al di sotto di questa eta`.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Deve essere usato con nebulizzatori elettrici anche a ultrasuoni e puo`essere diluito con soluzione fisiologica. Al momento dell`uso miscelare nell`ampolla del nebulizzatore il componente 1, azzurro, e il componente 2, bianco. Per i pazienti portatori di handicapvisivo sul flaconcino azzurro (componente 1) e` riportato in carattere Braille il numero "1" e sul flaconcino bianco (componente 2) il numero "2".
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Staccare il flaconcino sterile monodose azzurro (componen-te 1) e il flaconcino sterile monodose bianco (componente 2) dal gruppo dei rispettivi flaconcini. Aprire il flaconcino, tenuto in posizione verticale, ruotando l`aletta di chiusura. Versare ilcontenuto di uno o piu` flaconcini azzurri (componente 1) e bianchi (componente 2) nell`ampolla del nebulizzatore e diluire con soluzione fisiologica, se necessario. Dare inizio all`inalazione. Sepossibile, una volta finita l`inalazione, sciacquare la bocca. Dopo ogni seduta lavare accuratamente l`ampolla del nebulizzatore.
SOVRADOSAGGIO:
Dopo inalazioni ravvicinate di dosaggi estremamente elevati possono comparireeffetti indesiderati transitori (modesti tremori, leggero aumento della pressione arteriosa e della
frequenza cardiaca) che tuttavia regrediscono diminuendo le dosi somministrate.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente e lontano da fonti dicalore.