PIRALDINA
BRACCO SpA DIV.FARMACEUTICA PRINCIPIO ATTIVO:
Pirazinamide
ECCIPIENTI:
Cellulosa microgranulare, polivinilpirrolidone, talco, acido stearico, amido di mais.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antitubercolare
INDICAZIONI:
Trattamento di pazienti con tubercolosi attiva causata da Mycobacterium tubercu-losis. Il prodotto non e` attivo contro i micobatteri atipici. La Piraldina va somministrata solo in
combinazione con altri agenti antitubercolari.
CONTROINDICAZIONI:
Stati di grave sofferenza epatica. Ipersensibilita` verso i principi attivi o aduno qualsiasi degli eccipienti. Porfiria. Gravidanza accertata o presunta.
EFFETTI INDESIDERATI:
Il piu` frequente effetto collaterale e` una reazione epatica che puo` variare daun`anomalia asintomatica della funzionalita` epatica, svelabile solo con tests di laboratorio, fino all`epatite con o senza ittero. Segnalati inoltre rari casi di atrofia giallo-acuta progressiva fulmi-nante. La Pirazinamide inibisce l`escrezione renale degli urati, determinando frequentemente iperuricemia. Questo effetto e` in genere asintomatico, ma in alcuni soggetti puo` determinaregotta acuta. Altre reazioni riportate sono: rash maculopapulare, artralgia, febbre, acne, porfiria, disuria, fotosensibilita` e disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, anoressia, aggravamento diulcera peptica). Inoltre, raramente segnalato, trombocitopenia ed anemia sideroblastica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il prodotto va usato solo quando e` possibile un attento e giornalierocontrollo del paziente. Tests di funzionalita` epatica (in particolare la determinazione delle transaminasi) vanno effettuati prima di iniziare il trattamento ed ogni 2-4 settimane nel corso dellaterapia. La somministrazione del farmaco va sospesa ai primi segni di lesione epatocellulare. Anche l`uricemia va effettuata frequentemente: se l`iperuricemia si accompagna a gotta acutaod artrite, il trattamento va interrotto. Il preparato va usato con cautela in soggetti con insufficienza renale, con anamnesi di episodi di gotta o con diabete mellito. La sicurezza e il dosaggiodella Pirazinamide nell`eta` pediatrica non sono state stabilite.
POSOLOGIA:
Il dosaggio abituale nell`adulto e` di 20-35 mg/kg di peso corporeo al giorno, inun`unica dose o in dosi refratte (fino ad un massimo di 3 g al giorno). L`uso del preparato nell`ambito della polichemioterapia non modifica i dosaggi abituali degli altri farmaci antituber-colari.