PINSELINA
PINSELINA
1)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
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PINSELINA KNAPP
2)
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
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100 g di pasta gengivale contengono:
Benzocaina 6 g
Fenolo 50 mg
Timolo 50 mg
Mentolo 50 mg
3)
FORMA FARMACEUTICA:
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Pasta gengivale
4)
INFORMAZIONI CLINICHE:
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La PINSELINA e` un farmaco valido ed utile nel controllare lo
stato algico indotto dall`applicazione di protesi dentarie di
vario tipo, mobili e provvisorie.
4.1)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Lenitivo nelle infiammazioni ed ulcerazioni causate da stimoli
irritativi anche durante l`adattamento delle nuove protesi dentali
molli e provvisorie.
4.2)
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE:
Si spreme dal tubetto un poco di pasta gengivale (uno o due
centimetri) e si applica sulla dentiera (precedentemente
asciugata) in corrispondenza dei punti sensibili.
Ripetere a distanza di tre - quattro ore. Non superare le dosi
consigliate.
4.3)
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` accertata verso il prodotto e nei bambini al di
sotto dei 6-8 anni.
4.4)
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L`USO:
Nessuna.
TENERE IL PRODOTTO FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
4.5)
INTERAZIONI:
La benzocaina, utilizzata come anestetico locale, puo` risultare
antagonista dei sulfonamidi. In via precauzionale si consiglia di
non somministrare PINSELINA ai pazienti in terapia sulfamidica.
4.6)
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non usare durante la gravidanza e l`allattamento, se non in caso
di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo medico.
4.7) EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE VEICOLI E SULL`USO DI
MACCHINE:
Nessun effetto.
4.8)
EFFETTI INDESIDERATI:
L`uso del prodotto puo` portare, a lungo termine, alla
possibilita` di insorgenza di una manifestazione di carattere
allergico (dermatite). La comparsa di tale effetto risulta
estremamente rara e, se cio` dovesse verificarsi e` opportuno
sospendere immediatamente l`applicazione del prodotto.
4.9)
SOVRADOSAGGIO:
Non sono noti sintimi da riferirsi a sovradosaggio del prodotto.
5)
PROPRIETA` FARMACOLOGICHE:
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5.1)
PROPRIETA` FARMACODINAMICHE:
PINSELINA KNAPP e` un anestetico locale ed antimicrobico per il
trattamento orale locale.
L`attivita` anestetica della benzocaina e` potenziata dall`effetto
antimicrobico di fenolo, mentolo e timolo.
5.2)
PROPRIETA` FARMACOCINETICHE:
PINSELINA KNAPP e` indicata per il trattamento locale, in quanto
non viene praticamente assorbita a livello sistemico.
5.3)
DATI PRECLINICI DI SICUREZZA:
Il prodotto e` praticamente privo di tossicita` sistemica.
6)
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE:
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6.1)
ECCIPIENTI:
Menta crispa essenza
Alcool anidro
Paraffina liquida
Colesterolo
Alcool stearilico
Sodio carbossimetilcellulosa
Vaselina bianca
6.2)
INCOMPATIBILITA`:
Nessuna.
6.3)
PERIODO DI VALIDITA`:
60 mesi.
6.4)
SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE:
Nessuna.
6.5)
NATURA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE:
Tubetto in alluminio deformabile contenente 20 g di pasta
gengivale, confezionato in astuccio in cartone.
6.6)
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Nessuna.
7)
TITOLARE DELL`AUTORIZZAZIOEN ALL`IMMISSIONE IN COMMERCIO:
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MONTEFARMACO OTC S.P.A.
Via Turati n. 3
MILANO
8)
NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL`IMMISSIONE IN COMMERCIO:
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PINSELINA pasta gengivale tubo 20 g AIC n. 007175021
9)
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO:
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10) DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/
RINNOVO DELL`AUTORIZZAZIONE:
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27/01/1984-01/06/1995
11) TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/
90:
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12)
DATA DI REVISIONE DEL TESTO:
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(GIOFIL MAGGIO 2005)