PEVARYLGINECOLOGICO
JANSSEN CILAG SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Crema vaginale: 100 g contengono: econazolo nitrato 1,00 g. Ovuli: econa-zolo nitrato 50 - 150 mg. Ovuli depot: econazolo nitrato micronizzato 150 mg. Schiuma ginecologica: 100 ml contengono: econazolo 1,033 g.
ECCIPIENTI:
Crema vaginale
:
miscela di esteri dell`acido stearico con glicoli; miscela di acidigrassi con glicole polietilenico; olio di vaselina; butilidrossianisolo; acido benzoico; acqua depurata. Ovuli: miscela di trigliceridi sintetici; miscela di gliceridi sintetici. Ovuli depot: polisac-caride galattomanano; silice colloidale; miscela di trigliceridi di acidi grassi saturi; miscela di trigliceridi sintetici; stearil eptanoato. Schiuma ginecologica: polisorbato 20; alcool benzilico;sorbitan monolaurato; acido N-[2-idrossietil]-N-[2-(laurilamino)-etil]-aminoacetico sale sodico del 3,6,9-triossadocosilsolfato; polietilenglicole 6000 distearato; acido lattico; profumon.4074; acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicotico ginecologico per il trattamento locale delle infe-zioni micotiche.
INDICAZIONI:
Micosi della regione vaginale e genitale esterna nella donna. Infezioni micotiche deigenitali esterni dell`uomo.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale gia` accertata verso il prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Nei primi tempi del trattamento, sono stati riferiti bruciore ed irritazione vagi-nale, crampi nella regione del basso ventre, irritazioni locali e mal di testa. Con la schiuma, in
particolare, possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione locale. In questi casi e` necessariosospendere il trattamento e consultare il medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`uso, specie se prolungato, di preparati topici, puo` dare origine a fe-nomeni di sensibilizzazione che si manifestano con arrossamento e prurito intenso. Se cio` si verificasse, sospendere il trattamento e rivolgersi al medico. Nel primo trimestre di gravidanzail prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Le sperimentazioni cliniche e l`uso allargato in terapia non hanno finora rivelato in-terazioni o incompatibilita` con altri medicamenti. Informare sempre il medico dell`eventuale assunzione di altri farmaci.
POSOLOGIA:
CREMA ED OVULI DA 50 MG:
Introdurre in profondita` nella vagina un applicatore riem-pito di crema vaginale (5 cc) o un ovulo vaginale di Pevaryl per 15 giorni ogni sera prima di
coricarsi, preferibilmente in posizione sdraiata. Il trattamento deve essere continuato anchedopo la scomparsa del prurito e delle perdite bianche. O
VULI DA 150 MG:
Introdurre profonda-mente in vagina, preferibilmente in posizione sdraiata, un ovulo vaginale da 150 mg ogni sera
prima di coricarsi, per 3 giorni consecutivi. Se dopo una settimana dal trattamento la micosinon risultasse debellata, ripetere il trattamento. O
VULI DEPOT:
La terapia prevede il trattamento di1 giorno e consiste nell`introdurre profondamente in vagina, preferibilmente in posizione sdraiata, un ovulo depot alla mattina e uno alla sera.
S CHIUMA GINECOLOGICA:
Questa forma farma-ceutica deve essere usata come terapia complementare di Pevaryl crema vaginale e ovuli. Detergere i genitali esterni con 10 cc (1 dose) di schiuma ginecologica disciolti in acqua calda.Il trattamento puo` essere effettuato una o due volte al giorno. Trattamento del partner: Possono essere usate sia la crema (o il latte) che la schiuma. La crema (o il latte) si applica una volta algiorno per 15 giorni consecutivi dopo aver lavato con acqua calda la regione genitale esterna. La schiuma si usa disciolta in acqua calda. Dopo il trattamento, non risciacquare.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente al medico che pren-dera` gli opportuni provvedimenti.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Crema vaginale: non conservare a temperatura superiorea 25-oC.