PERSOLVRICHTER
GRUPPO LEPETIT SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Urochinasi umana 100.000 - 500.000 - 1.000.000 U.I.
ECCIPIENTI:
Mannitolo; sodio edetato, sodio fosfato. Solvente: sodio cloruro, acqua per prepara-zioni iniettabili 2 ml.
INDICAZIONI:
E` indicata in tutte le forme di tromboembolia e di trombosi delle arterie e delle venedi recente formazione.
CONTROINDICAZIONI:
L`urochinasi e` assolutamente controindicata nelle condizioni in cui la suaattivita` fibrinolitica puo` aggravare situazioni preesistenti di grave rischio emorragico ed in particolare nei casi di: diatesi emorragica nota; recente sanguinamento clinicamente rilevante; fe-rite da operazioni chirurgiche non completamente rimarginate; storie di emorragia cerebrale o di intervento chirurgico cerebrale o spinale negli ultimi due mesi; neoplasie intracraniche; strokenegli ultimi 3 mesi; importante e recente (ultimi 10 giorni) trauma o intervento chirurgico; puntura recente (ultimi 10 giorni) di un vaso sanguigno con comprimibile (per es. vena succlaviao giugulare); retinopatia emorragica, soprattutto nei diabetici; ipertensione grave; endocardite batterica e pericardite; pancreatite acuta; ulcera gastrica o duodenale documentata negli ultimi3 mesi; colite ulcerosa; carici esofagee, aneurisma arterioso, malformazioni arteriose o venose; edema polmonare; grave epatopatia, compresa cirrosi epatica, ipertensione portale ed epatiteattiva; grave insufficienza renale; ipocoagulabilita` ematica congenita o acquisita; periodo pre o post-partum. L`urochinasi e` controindicata inoltre in gravidanza. Rappresentano controindica-zioni relative all`uso di urochinasi le seguenti condizioni: biopsia d`organo, elevato rischio di formazione di trombi nel cuore sinistro (per es. nella stenosi della mitrale con fibrilazione atriale).
EFFETTI INDESIDERATI:
L`emorragia e` l`effetto indesiderato piu` frequente e grave della terapia a basedi urochinasi. Nel corso della terapia fibrinolitica, soprattutto durante infusioni protratte per piu`
di 48 ore, possono manifestarsi emorragie specialmente a livello della sede di perfusione. Sol-tanto in rari casi sono stati segnalati fenomeni embolici acuti causati da frammenti del primitivo coagulo. Eccezionalmente sono stati osservati episodi di emorragia gengivale, di porpora, diemorragia intestinale. Durante la terapia con urochinasi si sono manifestati gravi sanguinamenti spontanei ance ad esito letale dovuti ad emorragia cerebrale. Se si manifesta grave sanguina-mento spontaneo al infusione di urochinasi deve essere immediatamente interrotta e devono essere instaurate le opportune misure per ripristinare il volume ematico (plasma expanders); sela perdita ematica e` stata abbondante e` preferibile somministrare emazie concentrate invece di sangue intero. IL destrano non deve essere usato. In situazioni d`emergenza si puo` prendere inconsiderazione la somministrazione di un agente antifibrinolitico naturale come l`aprotinina o sintetico come l`acido E-amino-caproico, sebbene il suo valore clinico nel controllo del sangui-namento dopo terapia con urochinasi non sia stato documentato.
AVVERTENZE:
Per la buona condotta del trattamento trombolitico e` consigliabile effettuare ogni 6-12 ore il dosaggio del fibrinogeno. Il rischio emorragico, teoricamente possibile con valori d ifibrinogenemia inferiori a 100 mg/dl diventa notevole quando la fibrinogenemia raggiunge il valore di 60 mg/dl.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
La sostanza non interferisce sulla capacita` di guidare esull`uso di macchine.
SOVRADOSAGGIO:
L`iperdosaggio puo` determinare fenomeni emorragici. In generale e` sufficiente in-terrompere l`infusione per arrestare il sanguinamento. Se necessario, si possono somministrare antifibrinolitici naturali come l`aprotinina, o sintetici, come l`acido E-amino-caproico (EACA).Nei casi di gravi carenza dei fattori della coagulazione e` opportuno somministrare fibrinogeno umano, oppure frazione plasmatica I o plasma intero.
INCOMPATIBILITA`:
Il prodotto viene somministrato per via e.v. in soluzione fisiologica o glucosata;non sono note possibili incompatibilita` con altri mezzi di infusione.