PERIDON
ITALCHIMICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Domperidone.
ECCIPIENTI:
Compresse: lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, amido pregelatinizza-to, olio vegetale idrogenato, polivinilpirrolidone, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa. Bustine: aspartame, polivinilpirrolidone, acido tartarico, mix aromi, sodiobicarbonato, fruttosio. Sospensione orale: cellulosa microgranulare e carbossimetilcellulosa, sorbitolo, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, saccarina sodica, polisorbato20, acqua distillata. Supposte: acido tartarico, polietilenglicole 400, polietilenglicole 1000, polietilenglicole 4000, butilidrossianisolo.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Procinetico.
INDICAZIONI:
Sintomi della dispepsia cronica postprandiale da rallentato svuotamento gastricoe/o con riflusso gastroesofageo: senso di pesantezza epigastrica e gonfiore (distensione) addominale; nausea e vomito; eruttazioni, flatulenza, bruciore epigastrico e rigurgito esofageo.Nausea, vomito e singhiozzo di varia etiologia: intolleranza gastrica (digestiva) ai farmaci (chemioterapia citostatica, digitale, analgesici, L-dopa etc.) e alla terapia radiante; patologia addo-minale: gastrointestinale, epatobiliare, pancreatica, peritoneale, genito-urinaria; patologia cerebrale: commozione cerebrale, neoplasie, emicrania etc.; condizioni post-operatorie.
CONTROINDICAZIONI:
Controindicato in gravidanza e durante l`allattamento. Ipersensibilita` versoi componenti o altre sostanze correlate dal punto di vista chimico. Non dovrebbe essere utilizzato in tutti quei casi in cui una stimolazione della motilita` gastrica potrebbe risultare dannosa,come ad esempio in presenza di emorragie gastrointestinali, ostruzioni meccaniche o perforazione. E` anche controindicato in pazienti affetti da prolattinoma. Poiche` la forma in bustine con-tiene tra gli eccipienti aspartame, e` controindicata in pazienti affetti da fenilchetonuria. Non somministrare a bambini di eta` inferiore ad un anno.
EFFETTI INDESIDERATI:
Eccezionalmente possono manifestarsi crampi intestinali passeggeri. Rari casidi effetti extrapiramidali sono stati riportati in bambini piccoli ed eccezionalmente in soggetti
adulti; in tutti i casi, peraltro, essi regrediscono spontaneamente ed in maniera completa allasospensione del trattamento. In corso di trattamenti prolungati ed in genere ad alte dosi, sono stati segnalati casi di galattorrea, alterazioni mestruali e, piu` raramente, ginecomastia da ripor-tare molto probabilmente ad un aumento dei livelli plasmatici di prolattina. Sono stati anche riferiti rari casi di reazioni allergiche, come esantema ed orticaria.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Insufficienza epatica: poiche` il domperidone e` estesamente metaboliz-zato nel fegato, Peridon dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica. Insufficienza renale: in pazienti affetti da grave insufficienza renale (creatinina sierica > 6mg /100 ml i.e. > 0.6 mmol/l) e` stato segnalato un aumento dell`emivita di eliminazione del farmaco da 7.4 a 20.8 ore; tuttavia i livelli plasmatici sono apparsi piu` bassi che in volontarisani. Poiche` solo una quantita` molto piccola di farmaco immodificato viene escreta per via renale, e` improbabile che la dose di una singola somministrazione di Peridon necessiti di corre-zione in pazienti con insufficienza renale. In caso di terapie croniche, la posologia dovrebbe essere ridotta a 1 o 2 assunzioni giornaliere in funzione della gravita` dell`insufficienza renale. Inalcuni casi ed a giudizio del medico, ove necessario, la dose potra` essere ulteriormente ridotta. In ogni caso, i pazienti in terapia prolungata dovrebbero essere regolarmente monitorati.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il prodotto non deve essere somministrato in gravidanza, ne` durante l`allatta-mento. L`assenza di effetti neurologici collaterali del farmaco e` essenzialmente legata alla mancata penetrazione attraverso la barriera ematoencefalica. Poiche` durante i primi sei mesi di vitaquesta barriera non e` ancora pienamente sviluppata, la somministrazione del farmaco dovrebbe essere possibilmente evitata nei bambini di eta` inferiore ad un anno o altrimenti avvenire soloper brevi periodi e sotto continuo controllo medico. Nel caso in cui venga associato con farmaci antiacidi ed antisecretori, questi ultimi devono essere preferibilmente presi dopo il pasto.
INTERAZIONI:
La somministrazione concomitante di farmaci anticolinergici potrebbe antagoniz-zare l`effetto antidispeptico di Peridon. I farmaci antiacidi ed antisecretori non dovrebbero essere presi contemporaneamente con Peridon poiche` ne possono diminuire la biodisponibilita
`:
pertale motivo si consiglia la somministrazione di tali farmaci dopo i pasti. Per i suoi effetti gastrocinetici potrebbe influenzare l`assorbimento di alcuni farmaci somministrati contemporanea-mente, in particolare quelli a rilascio prolungato o gastroresistenti. In pazienti in terapia stabile con digossina o paracetamolo la somministrazione concomitante di domperidone non influenzai livelli ematici di questi ultimi. Infine puo` essere associato con i neurolettici (dei quali non potenzia l`azione) e con i farmaci agonisti della dopamina (ad es. bromocriptina e L-dopa) dei qualiPeridon annulla gli effetti indesiderati a livello gastroenterico (ad es. nausea e vomito), senza peraltro interferire con gli effetti centrali degli stessi.
POSOLOGIA:
DISPEPSIE CRONICHE. Adulti: 10 mg ovvero 1 compressa o 1 misurino (pari a 10 mldi sospensione orale) o 1 bustina 3 volte al di`; se necessario, una ulteriore somministrazione
prima di coricarsi. Compresse, sciroppo e bustine vanno assunti 15-30 minuti prima dei pasti.Bambini: sospensione orale allo 0,1%, prima tacca del misurino (pari a 1,25 mg) ogni 5 kg di peso corporeo, 3 volte al di` prima dei pasti (aggiungere, se necessario, un`ulteriore sommini-strazione prima di coricarsi). Avvertenze: se il risultato dovesse essere insoddisfacente, la posologia puo` essere raddoppiata. Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiered`acqua. C
ONDIZIONI ACUTE E SUBACUTE (PRINCIPALMENTE NAUSEE E VOMITI): Adulti: 2 compresse o2 bustine 3-4 volte al di` ; da 2 a 4 supposte Adulti da 60 mg al di`. Bambini da 2 a 4 anni
:
2
supposte Bambini da 30 mg al di`. Bambini da 4 a 6 anni: 3 supposte Bambini da 30 mg al di`.Bambini oltre 6 anni: 4 supposte Bambini da 30 mg al di`. Le compresse e le bustine vanno prese 15-30 minuti prima dei pasti. Le supposte vanno preferibilmente introdotte ad ampolla rettalevuota.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio, specialmente nei bambini, si possono manifestarestanchezza, disorientamento e sintomi extrapiramidali. Gli anticolinergici, i farmaci antiparkinsoniani o gli antistaminici con proprieta` anticolinergiche potrebbero essere utili nel controllodelle eventuali reazioni extrapiramidali. Non esiste un antidoto specifico per il domperidone, tuttavia in caso di sovradosaggio possono essere utili la lavanda gastrica e l`impiego di carboneattivo. Si raccomanda di tenere il paziente in stretta osservazione e l`impiego di un`adeguata terapia di supporto. La sintomatologia generalmente regredisce entro le 24 ore.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
In particolari condizioni il granulato puo` presentarsi ingial-lito e/o addensato: il fenomeno non determina variazioni sul titolo del principio attivo.
MINSAN Confezioni Euro CL N024309039 30CPR 10MG 4,60 B2 024309041 AD 6SUPP 60MG 5,63 C 024309066 BB 6SUPP 30MG 3,36 B 024309130 GRAT EFF 30BUST 10MG 4,60 B2 024309142 SCIR 200ML 100MG/100ML 3,
25 B2 RICETTA: