PERGANIT
ASTRAZENECA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
1 flacone da 50 ml contiene: nitroglicerina 50 mg.
ECCIPIENTI:
Glicole propilenico, glucosio, acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.
INDICAZIONI:
Angina instabile, angina variante, angina di Prinzmetal. Insufficienza ventricolaresinistra acuta susseguente o meno a infarto miocardico acuto in particolare con elevata pressione di riempimento e con portata-minuto ridotta. Edema polmonare acuto e pre-edema pol-monare. Crisi ipertensiva.
CONTROINDICAZIONI:
Il preparato non deve essere somministrato nei seguenti casi: ipersensibi-lita` nota verso la nitroglicerina; glaucoma ad angolo chiuso;insufficienza circolatoria acuta (shock cardiogeno, collasso cardiocircolatorio); ipotensione arteriosa sistemica (pressione si-stolica inferiore a 100 mmHg, pressione diastolica inferiore a 60 mmHg); infarto miocardico acuto con bassa pressione di riempimento, eccetto che nei reparti di terapia intensiva sotto mo-nitoraggio emodinamico continuo.
EFFETTI INDESIDERATI:
Spiccata caduta pressoria specie in soggetti con labilita` cardiovascolare, ta-chicardia, lipotimia, pallore, con vomito e sudorazione. Talora puo` verificarsi cefalea che tende a scomparire con la prosecuzione del trattamento; puo` essere utile associare un blando anal-gesico. In caso di sovradosaggio interrompere la somministrazione e porre in atto un`adeguata terapia d`urgenza.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nell`uso clinico della soluzione di nitroglicerina se si utilizzano tubi inPVC, si devono considerare notevoli perdite di sostanza attiva che, in dipendenza dalla velocita`
di scorrimento, possono arrivare fino all`80%. Dati riportati in letteratura dimostrano che, usan-do tubicini di materiali quali per esempio polietilene, si verificano perdite ridotte di nitroglicerina dalla soluzione. In ogni caso, per ottenere l`effetto clinico desiderato verificare sempre la com-patibilita` del materiale del deflussore nei confronti della nitroglicerina.
AVVERTENZE SPECIALI:
E` necessario un controllo continuo della pressione sistolica e diastolica, dellafrequenza cardiaca, del volume plasmatico, della pressione arteriosa polmonare sistolica (cateterismo cardiaco destro), pressione di riempimento ventricolare sinistra, portata-minuto eECG. Perganit
(R) soluzione e` compatibile con le soluzioni per infusione usate in clinica come,
per esempio, soluzione salina isotonica, soluzione glucosata 4-30%, soluzione di Ringer, solu-zione contenente proteine. Non sono conosciute fino ad ora incompatibilita` con altre soluzioni
per infusione. La diluizione di Perganit(R) va effettuata solo in contenitori per fleboclisi di vetro.
USO IN GRAVIDANZA:
Durante i primi tre mesi di gravidanza il farmaco va somministrato solo nei casidi effettiva necessita` sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
L`etanolo puo` esaltare la risposta della nitroglicerina; i vasodilatatori, gli antiiper-tensivi ed i diuretici aumentano l`effetto ipotensivo. La dilatazione periferica della nitroglicerina viene ostacolata dalla somministrazione di indometacina.
POSOLOGIA:
La soluzione di nitroglicerina e` prevista per somministrazione endovenosa goccia agoccia oppure con l`impiego di un dispositivo automatico per infusione. L`infusione, che puo`
essere sia ulteriormente diluita sia non diluita, e` pronta per la pompa per infusione. La posologiava stabilita secondo la necessita` individuale del singolo paziente e secondo la risposta dei parametri da monitorare. Secondo le esperienze fin qui riportate, il dosaggio e` compreso tra 0,5e 6 mg/ora. Se non si utilizza un apparecchio automatico per infusione, e` utile, al fine di stabilire le quantita` di nitroglicerina infusa e la velocita` di somministrazione, far riferimento alle tabellesottoriportate.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
TABELLA DI INFUSIONE Quantita` desiderata Velocita` di infusione di NTG Diluizione
1:
10 Diluizione
1:
20 Diluizione
1:
40 per ora ml/h gtt/min ml/h gtt/min ml/h gtt/min0,50 mg 5,50 2 10,50 3 - 4 20,50 6 - 7
0,75 mg 8,25 3 15,75 5 30,75 101,00 mg 11,00 3 - 4 21,00 7 41,00 13 - 14 1,25 mg 13,75 4 - 5 26,25 8 - 9 51,25 171,50 mg 16,50 5 - 6 31,50 10 - 11 61,50 20 - 21 2,00 mg 22,00 6 - 7 42,00 14 82,00 26 - 272,50 mg 27,50 9 52,50 17 102,5 34 3,00 mg 33,00 11 63,00 21 123,0 413,50 mg 38,50 13 73,5 24 - 25 143,5 47 - 48 4,00 mg 44,00 12 - 13 84,00 28 164,0 534,50 mg 49,50 14 - 15 94,50 31 - 32 184,5 59 - 60 5,00 mg 55,00 18 105,0 35 205,0 685,50 mg 60,50 20 115,5 38 - 39 225,5 74 - 75 6,00 mg 66,00 22 126,0 42 246,0 827,00 mg 77,00 25 - 26 147,0 49 287,0 95 - 96 8,00 mg 88,00 28 - 29 168,0 56 328,0 108-1099,00 mg 99,00 31 - 32 189,0 63 369,0 121-122 10,00 mg 110,0 36 210,0 70 TABELLA DI DILUIZIONE Numero flaconcini 1 2 3 (quantita` materia prima)(50 mg) (100 mg) (150 mg)Soluzione - Flaconcini50 ml 100 ml 150 ml
Soluzione necessaria in ml Diluizione
1:
10 500 1000 1500 1:
20 1000 Volume totale della soluzione pronta in ml Diluizione
1:
10 550 1100 1650 1:
20 1050 Un sovradosaggio accidentale di nitroglicerina puo` causare ipotensione grave e tachicardia riflessa che possono essere trattate diminuendo o sospendendo temporaneamente l`infusionefino a quando la condizione del paziente si e` stabilizzata. Poiche` la durata degli effetti emodinamici conseguenti la somministrazione di nitroglicerina e` abbastanza breve, non si richiedono solitamente misure correttive addizionali. Tuttavia, se viene indicata una ulteriore terapia, do-vrebbe essere considerata la somministrazione di agonisti alfa-adrenergici intravenosi (p. es.:
metossamina o fenilefrina).
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31 H RICETTA: