PERFOLIN
GAMBARLABORATORI SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Calcio folinato pentaidrato 19,1 mg pari ad acido folinico 15 mg.
ECCIPIENTI:
Compresse: calcio fosfato bibasico, amido di mais, cellulosa microcristallina, calciostearato. Flaconcini orali: lattosio, sorbitolo 70%, p-ossibenzoato di metile, aroma naturale di
lampone, acqua depurata q.b. a 10 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antianemici.
INDICAZIONI:
Trova utilita` come antidoto di dosi eccessive di antagonisti dell`acido folico(Methotrexate ed Aminopterina). Trova inoltre indicazione in tutte le forme anemiche da carenza
di folati, dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione, insufficiente apporto dietetico difolati.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso uno dei componenti. Non deve essere somministratoper il trattamento dell`anemia perniciosa o altre anemie megaloblastiche quando la vitamina B12 e` carente, se non in associazione alla medesima.
EFFETTI INDESIDERATI:
La somministrazione del prodotto puo` essere seguita da reazioni generali diipersensibilita` (febbre, orticaria, ipotensione arteriosa, tachicardia, broncospasmo).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il Perfolin e` una terapia impropria dell`anemia perniciosa o di altre ane-mie megalobalstiche conseguenti a carenza di vitamina B12; puo` verificarsi, infatti, remissione ematologica, mentre le manifestazioni neurologiche restano progressive. La terapia va pertantocondotta sotto controllo ematologico e neurologico. Nel trattamento del superdosaggio da antagonisti dell`acido folico la somministrazione del Perfolin deve essere effettuata possibilmenteentro 1 ora, risultando generalmente inefficace una somministrazione dopo un periodo di 4 ore. La somministrazione del farmaco deve essere eseguita con attenzione in modo da evitare pe-ricolo di reazioni allergiche od effetti collaterali.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non interferisce sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine.
USO IN GRAVIDANZA:
Le anemie in gravidanza conseguenti all`aumento del fabbisogno di folati pos-sono essere migliorate o normalizzate con somministrazione di acido folinico.
INTERAZIONI:
L`acido folinico, ad alte dosi puo` ridurre l`effetto antiepilettico della difenilidantoina,del fenobarbitale e del primidone e questi farmaci possono a loro volta ridurre l`assorbimento dell`acido folinico. L`acido folinico ntagonizza, inoltre gli effetti degli antifolici e questi, inibisco-no l`azione dei folati. Agisce come "rescue" (salvataggio) nella terapia con alte dosi di metotressato e come antidoto in caso di superdosaggio.
POSOLOGIA:
Il Perfolin si somministra per via orale.
ANTIDOTO IN CASO DI ALTO DOSAGGIO O SUPERDOSAGGIO DA METHOTREXATE:
si consiglia il Perfolin per via orale alle dosi di 15mg (una compres-sa o un flaconcino) ogni 6 ore, o secondo prescrizione medica. Nei casi di somministrazione
di dosi eccessive a quelle del Methotrexate, il Perfolin deve essere somministrato in dosi pari osuperiori a quelle del Methtrexate entro la prima ora; la somministrazione in tempi successivi risulta meno efficace.
NELLA TERAPIA DELLE ANEMIE DA CARENZA DI FOLATI:
il trattamento iniziera` conla somministrazione di Perfolin alla dose di 15 mg per 10-15 giorni (una compressa o un flaconcino al di`). In caso di risposta favorevole la dose potra` essere diminuita da 10 o 5 mg con-tinuando fino a normalizzazione del quadro ematologico ed alla scomparsa dei segni clinici (mezza compressa o mezzo flaconcino).
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Modo di utilizzo del flaconcino: togliere la capsula protettiva,strappando l`apposita linguetta; premere sul pistone onde provocare la caduta del contenuto.
Agitare bene il flaconcino per facilitarne la dissoluzione.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati segnalati sino ad ora casi di sovradosaggio.
STABILITA`:
Flaconcini per uso orale: qualora il prodotto contenuto nel tappo serbatoio sia stato ag-giunto nel liquido solubilizzato, la soluzione ottenuta potra` essere conservata per un massimo
di 12 ore ad una temperatura non superiore a 8-oC.