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PEPCIDDUAL

CENTRAMEDICAMENTA OTC Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Famotidina 10 mg, Magnesio idrossido 165 mg, Calcio carbonato 800 mg.
ECCIPIENTI:
Destrati; zucchero a velo (saccarosio e amido di mais); lattosio monoidrato; aromadi menta [aroma di menta, amido alimentare modificato, maltodestrina, acido citrico (E 330),
sodio ascorbato (E 301), acqua]; cellulosa acetato; magnesio stearato; ipromellosa (E 464);idrossipropilcellulosa (E 463); sodio laurilsolfato; amido di mais pregelatinizzato; aroma di crema (oli di arancio dolce, etanolo, esteri degli acidi acetico e butanoico, alcol alifatici e chetoni,fenoli, aldeidi aromatiche ed alifatiche, benzaldeide, destrina, maltodestrina, glucosio, amido di mais, calcio silicato, estratto di vaniglia in polvere, eliotropina, vanillina, silicio diossido, ac-qua); ferro ossido rosso (E 172).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Associazione di tre principi attivi: la famotidina, un H2 antago-nista, riduce la secrezione acida e della pepsina dello stomaco; il magnesio idrossido ed il calcio carbonato, due antiacidi, hanno la proprieta` di diminuire l`acidita` gastrica attraverso unmeccanismo di neutralizzazione.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico a breve termine di bruciore e rigurgito acido negli adulti enegli adolescenti dai 16 anni di eta`.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ai principi attivi o a qualsiasi eccipiente. Non deve essereusato in caso di grave insufficienza renale.
EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse piu` comunemente osservate negli studi clinici sono state:mal di testa, 1.3% , nausea 0.5%, e diarrea, 0.4% dei casi. Altre reazioni avverse riportate negli studi clinici sono state: sistema nervoso: nervosismo, capogiro; sistema gastrointestinale: fla-tulenza, disturbi digestivi, eruttazione, bocca secca/sete; sistema muscoloscheletrico: parestesia (alterazione della sensibilita`); altri disturbi in generale
:
gonfiore addominale, doloreaddominale e alterazione del gusto. Sostanzialmente non possono essere esclusi altri effetti collaterali osservati in relazioni isolate con alti dosaggi di famotidina. Raramente sono stati ri-portati casi di: - a livello della pelle: arrossamento della pelle, prurito, orticaria e, come con gli altri H2 antagonisti, gravi reazioni della pelle (necrolisi epidermica tossica); - reazioni di iper-sensibilita
`:
anafilassi (grave reazione allergica), edema angioneurotico (che comprende gonfiore del viso, delle labbra e/o della lingua), broncospasmo; - alterazioni del fegato inclusa stasidella bile di origine epatica e relativi aumenti dei valori di laboratorio legati alla funzionalita` del fegato (transaminasi, gamma-GT, fosfatasi alcalina e bilirubina); - disturbi neurologici quali al-lucinazioni, disorientamento, confusione ed insonnia, attacchi epilettici, sonnolenza, agitazione e condizioni correlate con la depressione. Tali disturbi sono risultati reversibili a seguito dellasospensione della terapia; - alterazioni del sangue quali diminuzione delle piastrine, diminuzione dei globuli bianchi, e diminuzione di tutte le cellule del sangue; - disturbi muscoloscheletriciquali crampi muscolari; - altri disturbi quali impotenza, riduzione del desiderio sessuale e gonfiore della mammella. I seguenti effetti collaterali sono generalmente attribuiti agli antiacidi con-tenenti sali di calcio e magnesio: modifiche della frequenza della defecazione e consistenza delle feci, gonfiore e sensazione di pienezza.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Informare il medico in caso di: insufficienza renale; alterazione dellafunzionalita` del fegato o del rene; problemi di intolleranza al galattosio di rara natura ereditaria,
deficienza lappone di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al fruttosio dirara natura ereditaria, carenza di saccarasi-isomaltasi; in tali pazienti Pepciddual non deve essere usato, in quanto contiene saccarosio e lattosio. Si raccomanda ai pazienti di ricorrere alparere del medico in caso di: sintomi associati a perdita di peso; difficolta` a deglutire e disturbi addominali persistenti; sintomi di cattiva digestione che si manifestano per la prima volta o chesono cambiati di recente; presenza accertata di elevati valori di calcio nel sangue poiche` il prodotto contiene calcio; presenza accertata di valori bassi di fosforo nel sangue poiche` il prodottopuo` aggravare tale condizione; presenza accertata di elevati valori di calcio nelle urine o storia di calcoli renali o di calcificazione del tessuto renale. Se i sintomi persistono, dopo 15 giorni ditrattamento continuato, o peggiorano, consultare il medico.
AVVERTENZE:
Sebbene non si verifichi usualmente, nel caso di insorgenza di capogiro i pazientinon devono guidare o usare macchinari.
NOTE:
Questo farmaco ha lo scopo di offrire sollievo dal bruciore di stomaco. Il bruciore di stomaco, l`acidita` gastrica, ed il rigurgito acido, possono essere dovuti a cambiamenti di cibo (cibiacidi e piccanti, bevande alcoliche) o a farmaci. Non esitate a parlarne con il vostro medico o
farmacista. Per limitare la comparsa dei sintomi, rispettate, per quanto possibile, le seguenti misure di igiene alimentare: evitate pasti abbondanti e grassi; evitate alcuni alimenti quali cioc-colata, spezie, chili, succhi di agrumi, bibite gasate; variate la vostra dieta; regolarizzate il vostro peso; evitate sforzi intensi subito dopo mangiato; evitate il fumo e limitate il consumo di alcool.
USO IN GRAVIDANZA:
Pepciddual nelle donne in stato di gravidanza deve essere assunto con cautelasolo dietro indicazione del medico e va evitato durante l`allattamento. Consultare il medico nel
caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita`.
INTERAZIONI:
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al farmacista o consultate il vo-stro medico. E` stato osservata una diminuzione dell`assorbimento di alcuni farmaci somministrati per via orale contemporaneamente a Pepciddual. In via precauzionale, si raccomanda diassumere gli antiacidi separatamente dagli altri farmaci. In linea generale, lasciar passare piu` di 2 ore dall`assunzione di: atenololo, metoprololo, propranololo, sotalolo, clorochina, tetraci-cline, diflunisal, digossina, difosfonato, estramustina, (per la presenza di sali di calcio), fexofenadina, ferro (sali), sodio fluoruro, glucocorticoidi (descritto per prednisolone edesametasone), indometacina, resina di polistirene sulfonato sodico, ketoconazolo, lansoprazolo, neurolettici fenotiazinici, penicillamina, fosforo (integratori), tiroxina, gabapentina. Tutta-via, si devono lasciar passare 4 ore dalla somministrazione del prodotto e di antibiotici a base di chinoloni. Informare il medico in caso si faccia uso di FANS (farmaci contro il dolore, leinfiammazioni e la febbre), di agenti antidiabetici a base di sulfanilurea e dell`anticoagulante orale dicumarolo, poiche` il loro assorbimento puo` essere aumentato dalla assunzione contempo-ranea di Pepciddual. In caso si faccia uso o si intenda fare uso di salicilati, probenecid, digitalici (farmaci per il cuore a base di digitale), e diuretici tiazidici, bisogna consultare il medico, esi-stendo importanti interazioni (in qualche caso potenzialmente tossiche) fra tali farmaci e Pepciddual.
POSOLOGIA:
Attenzione, non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Per adultied adolescenti dai 16 anni di eta
`:
non assumere piu` di 2 compresse al giorno. Masticare completamente una compressa alla comparsa dei sintomi e deglutire, preferibilmente con un bic-chiere d`acqua. Non usare per piu` di 15 giorni di trattamento continuato. Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente del-le sue caratteristiche.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva avvertite immediatamen-te il medico o rivolgetevi al piu` vicino ospedale.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare tra 15 e 30-oC.


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