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PARIET

JANSSENCILAG SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Rabeprazolo sodico 10 - 20 mg pari a rabeprazolo 9,42 - 18,85 mg.
ECCIPIENTI:
Mannitolo, ossido di magnesio, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione,idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, etilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa ftalato, monogliceridi diacetilati, talco, biossido di titanio E 171, ossido di ferro rosso E 172 (nelle com-presse da 10 mg), ossido di ferro giallo E 172 (nelle compresse da 20 mg), cera carnauba ed inchiostro (gomma lacca per uso alimentare (E904), ossido di ferro rosso E 172, lecitina di soiaE 322, antischiuma DC 1510 per le compresse da 20 mg); (rivestimento ad uso farmaceutico, ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico, antischiuma A per medicinali nelle compresseda 10 mg).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco inibitore della pompa protonica.
INDICAZIONI:
E` indicato per il trattamento di: ulcera duodenale attiva; ulcera gastrica benigna at-tiva; malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica erosiva o ulcerativa; terapia a
lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (terapia di mantenimento della MRGE);eradicazione dell`infezione da Helicobacter pylori in associazione ad appropiati regimi terapeutici antibatterici in pazienti con ulcera peptica.
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato in pazienti allergici al rabeprazolo sodico, ai derivati delbenzimidazolo o a qualsiasi eccipiente presente nelle compresse. E`controindicato nelle donne
in gravidanza o in allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Durante le prove cliniche Pariet si e` dimostrato ben tollerato. Gli effetti indesi-derati piu` comuni sono diarrea e mal di testa. Essi sono di solito passeggeri e non richiedono
alcun rimedio. Qualche volta possono comparire dolori di pancia, senso di debolezza e sensa-zione di bocca secca. Reazioni di ipersensibilita` a Pariet sono rare e si manifestano, per esempio, con rash cutaneo, prurito, respiro corto e/o faccia gonfia. Durante il trattamento sono statiriportati rash, rossore della pelle, prurito e rare bolle cutanee, che scompaiono con l`interruzione del trattamento. Raramente si puo` verificare diminuzione dei globuli bianchi e/o delle piastrine.Ci sono state segnalazioni di innalzamento degli enzimi epatici. Consultare immediatamente il medico in caso di comparsa di lividi non giustificabili. Se uno di questi sintomi dovesse com-parire interrompere subito l`uso di Pariet ed interpellare il medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
INSUFFICIENZA EPATICA:
Informare il proprio medico se si e` affetti da que-sta malattia.
USO IN PEDIATRIA:
Non somministrare Pariet ai bambini.
USO IN GRAVIDANZA:
Le donne in gravidanza accertata o presunta non devono usare Pariet. Durantel`allattamento non si deve usare Pariet.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Pariet non ha evidenziato effetti negativi sulla capacita` di gui-dare o di usare macchinari; se tuttavia si avverte sensazione di sonnolenza si consiglia di non guidare e di non usare macchinari impegnativi .
INTERAZIONI:
E` sempre opportuno informare il proprio medico sui farmaci che si stanno assu-mendo prima di iniziare la terapia con Pariet. La somministrazione concomitante di rabeprazolo
influenza l`assorbimento di farmaci quali il ketoconazolo (farmaco usato nelle infezioni da fun-ghi) e la digossina (farmaco prescritto in alcune malattie cardiache). Non sono emerse interazioni clinicamente rilevanti con il cibo o con i farmaci che riducono l`acidita` gastrica.
POSOLOGIA:
PAZIENTI CON ULCERA DUODENALE ATTIVA ED ULCERA GASTRICA BENIGNA ATTIVA:
La doseconsigliata e` di 20 mg una volta al giorno, al mattino. Nella maggior parte dei pazienti con ulcera
duodenale attiva la guarigione avviene entro 4 settimane. Tuttavia per alcuni pazienti il medicopuo` richiedere altre 4 settimane di terapia. La maggior parte di pazienti con ulcera gastrica benigna attiva guarisce entro 6 settimane. Anche in questo caso, tuttavia, in alcuni pazientipossono essere necessarie altre 6 settimane di terapia. P
AZIENTI CON MALATTIA DA REFLUSSO GASTRO-ESOFAGEO (MRGE)
SINTOMATICA EROSIVA O ULCERATIVA:
La dose orale giornaliera raccoman-data in questa patologia e` di 20 mg una volta al giorno per 4 -8 settimane. T
ERAPIA A LUNGO TERMINE DELLA MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (TERAPIA DI MANTENIMENTO DELLA MRGE):per la terapia a lungo termine, si consiglia una compressa da 10 mg o 20 mg, una volta al giorno, a seconda della risposta del paziente. ERADICAZIONE DELL`INFEZIONE DA H.
PYLORI:
per la terapiadi eradicazione si consiglia la seguente combinazione per una durata di 7 giorni: Pariet 20 mg 2 volte al giorno + claritromicina 500 mg 2 volte al giorno + amoxicillina 1 g 2 volte al giorno.Normalmente si ha una regressione dei sintomi prima che l`ulcera sia completamente guarita, pertanto e` importante non sospendere la terapia se non indicato dal medico. Per le indicazioniche prevedono l`assunzione di una compressa al giorno, le compresse di Pariet dovrebbero essere ingerite preferibilmente al mattino, prima di mangiare; esse non devono essere masticateo sbriciolate, ma devono essere inghiottite intere.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Qualora il paziente si fosse dimenticato di prendere una compressa ede` passato poco tempo (qualche ora), dovra` prendere subito la compressa dimenticata; se invece fossero passate molte ore proseguira` la terapia saltando semplicemente la compressa di-menticata.
SOVRADOSAGGIO:
Nel caso di ingestione di dosi elevate di farmaco consultare immediatamente ilmedico curante. Non esistono antidoti specifici, ma il medico valutera` l`opportunita` di adottare le seguenti misure: somministrare del carbone attivo; adottare misure di supporto, per correg-gere i sintomi che si manifestano.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare ad una temperatura non superiore ai 25-oC.Non conservare in frigorifero.


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