PARACETAMOLOUNIFARM
UNIFARM SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Paracetamolo.
ECCIPIENTI:
Acido citrico anidro, Sodio bicarbonato, Sorbitolo, Sodio saccarinato, Saccarosiomonopalmitato, Polivinilpirrolidone, Aroma di arancia in polvere.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Il paracetamolo e` un farmaco analgesico (riduce il dolore) edantipiretico (riduce la febbre).
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa, nevralgie, mal di denti,dolori mestruali) e di stati febbrili.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o altre sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico; in particolare verso altri analgesici ed antipiretici. I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti affetti da grave anemia emolitica. Grave insuffi-cienza epatocellulare. Il paracetamolo e` generalmente controindicato durante la gravidanza e l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipoe gravita` inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita` quali ad esempio angioedema, edema dellalaringe, shock anafilattico, alterazioni della funzionalita` epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinalie vertigini.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato dei-drogenasi. Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale o epatica. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che noncontenga lo stesso principio attivo, poiche` se il paracetamolo e` assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Invitare il paziente a contattare il medico prima di asso-ciare qualsiasi altro farmaco. Non assumere il medicinale insieme ad altri analgesici, antipiretici o antinfiammatori non steroidei.
AVVERTENZE SPECIALI:
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia adalto rischio e alterazioni, anche gravi, a carico del rene e del sangue. In caso di reazioni allergiche si deve sospendere la somministrazione. In caso di dieta iposodica, occorre tener presentela 1 compressa effervescente contiene 331,4 mg di sodio (pari a 14,5 mEq). Non somministrare Paracetamolo Unifarm 250 mg ai bambini di eta` inferiore ai 7 anni. Non somministrare Pa-racetamolo Unifarm 500 mg ai bambini. Il prodotto va usato solo dopo aver consultato il medico, in particolare nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi e in caso diinsufficienza renale ed epatica. G
RAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
utilizzare il paracetamolo solo neicasi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronicocon farmaci che possono determinare l`induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, an-tiepilettici quali glutetimide, fenobarbital, carbamazepina). La somministrazione di paracetamolo puo` interferire con la determinazione dell`uricemia (mediante il metodo dell`acidofosfotungtico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). Nel corso di terapie con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi.
POSOLOGIA:
PARACETAMOLO UNIFARM 250:
bambini di eta` superiore ai 7 anni
:
1 compressa 1-3volte al giorno in un bicchiere d`acqua. P
ARACETAMOLO UNIFARM 500:
adulti (e adolescenti oltrei 15 anni): 1 compressa 3-4 volte al giorno in un bicchiere d`acqua. Nei casi piu` gravi il dosaggio
giornaliero puo` essere aumentato a 3 g (2 cpr x 3). Adolescenti da 13 ai 15 anni: 1 compressa1-3 volte al giorno in un bicchiere d`acqua. Durante l`adolescenza (da 13 a 18 anni), nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, in caso di insufficienza renale od epatica e ineta` avanzata occorre rivolgersi al medico. L`assunzione del farmaco deve avvenire a stomaco pieno. Sciogliere la compressa in un bicchiere contenente un po` d`acqua mescolando al biso-gno con un cucchiaino. Si ottiene cosi` una soluzione gradevole che puo` essere bevuta direttamente dal bicchiere. Non somministrate per oltre 3 giorni alla dose massima o per oltre 7 giorniconsecutivi senza consultare il medico.
SOVRADOSAGGIO:
Il paracetamolo, assunto in dosi elevate di gran lunga superiori a quelle comune-mente consigliate, puo` provocare un grave danno a carico del fegato (citolosi epatica che puo` evolvere verso la necrosi completa ed irreversibile); nello stesso caso puo` provocare alterazionia carico del rene e del sangue, anche gravi, che si manifestano da 12 a 48 ore dopo l`assunzione. Sintomi dovuti ad intossicazione acuta da paracetamolo: nausea, vomito, anoressia (per-dita dell`appetito), pallore, dolori addominali: tali sintomi compaiono in genere entro le prime 24 ore. Procedura d`emergenza: rapida eliminazione del prodotto ingerito tramite lavanda gastrica,eventualmente diuresi forzata ed emodialisi. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di paracetamolo avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu` vi-cino ospedale.