PARACETAMOLORATIOPHARM
RATIOPHARM ITALIA SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Paracetamolo.
ECCIPIENTI:
Acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo, sodio saccarinato, saccarosiomonopalmitato, polivinilpirrolidone, aroma di arancia polvere.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Il paracetamolo e` un farmaco analgesico (riduce il dolore) edantipiretico (riduce la febbre).
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa, nevralgie, mal di denti,dolori mestruali) e di stati febbrili.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o altre sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico; in particolare verso altri analgesici ed antipiretici. I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti affetti da grave anemia emolitica. Grave insuffi-cienza epatocellulare. Il paracetamolo e` generalmente controindicato durante la gravidanza e l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipoe gravita` inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita` quali ad esempio agioedema, edema dellalaringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita` epatica ed epatiti, alte-razioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato dei-drogenasi. Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale od epatica. Durante
il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che noncontenga lo stesso principio attivo, poiche` se il paracetamolo e` assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Invitare il paziente a contattare il medico prima di asso-ciare qualsiasi altro farmaco. Non assumere il medicinale insieme ad altri analgesici, antipiretici o antinfiammatori non steroidei.
AVVERTENZE SPECIALI:
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia adalto rischio e alterazioni, anche gravi, a carico del rene e del sangue. In caso di reazioni allergiche si deve sospendere la somministrazione. In caso di dieta iposodica, occorre tener presenteche 1 compressa effervescente contiene 331,4 mg di sodio (pari a 14,5 mEq). Non somministrare Paracetamolo-ratiopharm ai bambini di eta` inferiore ai 7 anni. Il prodotto va usato solodopo aver consultato il medico, in particolare nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi e in caso di insufficienza renale od epatica.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:
utilizzareil paracetamolo solo nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronicocon farmaci che possono determinare l`induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto ( per esempio rifampicina, cimetidina,antiepilettici quali glutetimide, fenobarbital, carbamazepina). La somministrazione di paracetamolo puo` interferire con la determinazione dell`uricemia (mediante il metodo dell`acido fosfo-tungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). Nel corso di terapie con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi.
POSOLOGIA:
BAMBINI DI ETA` SUPERIORE AI 7 ANNI:
1 compressa 1-3 volte al giorno in un bicchiered`acqua. L`assunzione del farmaco deve avvenire a stomaco pieno. Sciogliere la compressa in
un bicchiere contenente un po` d`acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino. Si ottienecosi` una soluzione gradevole che puo` essere bevuta direttamente dal bicchiere. Non somministrare per oltre 3 giorni alla dose massima o per oltre 7 giorni consecutivi senza consultare ilmedico.
SOVRADOSAGGIO:
Il paracetamolo, assunto in dosi elevate di gran lunga superiori a quelle comune-mente consigliate, puo` provocare un grave danno a carico del fegato (citolisi epatica che puo` evolvere verso la necrosi completa ed irreversibile); nello stesso caso puo` provocare alterazionia carico del rene e del sangue, anche gravi, che si manifestano da 12 a 48 ore dopo l`assunzione. Sintomi dovuti ad intossicazione acuta da paracetamolo: nausea, vomito, anoressia (per-dita dell`appetito), pallore, dolori addominali: tali sintomi compaiono in genere entro le prime 24 ore. Procedura d`emergenza: rapida eliminazione del prodotto ingerito tramite lavanda gastrica,eventualmente diuresi forzata ed emodialisi. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di paracetamolo avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu` vi-cino ospedale.