PARACETAMOLOOFF
OFF (OFF.FARM.FIORENTINA Srl)PRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: paracetamolo 500 mg. Sciroppo: 100 ml contengono: parace-tamolo 2,5 g.
ECCIPIENTI:
Compresse: cellulosa microcristallina, gelatina, talco, magnesio stearato, silice col-loidale. Sciroppo: saccarosio, glicole propilenico, sorbitolo, alcool etilico, sodio citrato, saccarisno, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma lampone, colorante rossococciniglia (E 124), acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesico - antipiretico.
INDICAZIONI:
Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l`influenza, lemalattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee,
nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entita`, di varia origine.
CONTROINDICAZIONI:
I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con ma-nifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia
emolitica. Grave insufficienza epatocellulare.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipoe gravita` inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e mecrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita` quali ad esempio angioedema, edema dellalaringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitois, alterazioni della funzionalita` epatica ed epatiti, alte-razioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria) reazioni gastrointestinali e vertigini.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale ed epa-tica. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche` se il paracetamolo e` assunto in dosielevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Inoltre prima di associare qualsiasi altro farmaco contattare il medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
Nonostante studi clinici in pazienti gravide od in allattamento non abbiano evi-denziato particolari controindicazioni all`uso del paracetamolo, ne` provocato effetti indesiderati
a carico della madre e del bambino, si consiglia di somministrare il prodotto solo in casi di ef-fettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
I pazienti in trattamento con rifampicina, cimetidina o con farmaci antiepiletticiquali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina devono usare il paracetamolo con estrema cautela e solo sotto stretto controllo medico. La somministrazione di paracetamolo puo` inter-ferire con la determinazione dell`uricemia (mediante dell`acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-periossidasi).
POSOLOGIA:
COMPRESSE:
Bambini da 6 ai 12 anni: 1/2 compressa 3-4 volte al giorno. Adulti: 1compressa 3-4 volte al giorno. S
CIROPPO:
Bambini al di sotto di 1 anno: 1 dose da 2,5 ogni 4-6 ore. Bambini da 1 a 4 anni: 1 dose da 2,5 o una dose da 5 ml ogni 4-6 ore. Bambini oltre i 4
anni: 1 dose da 5 ml o una dose da 10 ml ogni 4-6 ore. Adulti: 1 dose da ml 10 ogni 4 ore.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate, l`intossicazione acuta simanifesta con anoressia, nausea e vomito seguiti da profondo decadimento delle condizioni
generali. In caso di iperdosaggio, il paracetamolo puo` provocare citolisi epatica che puo` evol-vere verso la necrosi massiva e irreversibile. I provvedimenti da adottare consistono nello svuotamento gastrico precoce e nel ricovero ospedaliero per le cure del caso.