PANCREX
LPBIST.FARMACEUTICO SpACONCESSIONARIO:
MIPHARM SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Pancreatina da pancreas di suino con potere enzimatico pari a: lipasi 13.000Unita` FU; amilasi 10.500 Unita` FU; proteasi 550 Unita` FU.
ECCIPIENTI:
Cloruro di calcio esaidrato, calcio carbonato, acido edetico, trietilcitrato, acido me-tacrilico copolimero, gelatina, titanio biossido, pigmento ossido di ferro giallo, eritrosina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparato a base di enzimi pancreatici digestivi.
INDICAZIONI:
Sindromi da malassorbimento correlate ad insufficienza pancreatica, in particolarefibrosi cistica del pancreas (mucoviscidosi).
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o verso altre sostanze strettamente cor-relate dal punto di vista chimico.
EFFETTI INDESIDERATI:
Rare reazioni di ipersensibilita` impongono l`interruzione del trattamento. Condosi estremamente alte di pancreatina sono stati riportati rari casi di iperuricemia e iperuricosuria.
AVVERTENZE SPECIALI:
GRAVIDANZA -
ALLATTAMENTO:
Non esistono studi adeguati in donne gravide. Ilrischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del lattante a seguito di assunzione / somministrazione di pancreatina non e` escluso; pertanto l`uso di Pancrex in gravidanza e/o nell`allattamentoe` da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessita`.
POSOLOGIA:
La posologia deve essere stabilita dal medico secondo le necessita` individuali delpaziente. In genere si consigliano da 4 a 6 capsule al giorno da suddividere ai pasti.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Va somministrato immediatamente prima o durante i pasti. Se risul-tasse difficile deglutire la capsula, aprirla e somministrare il contenuto diluito in acqua o alimenti semisolidi (succo di frutta, etc.) che non richiedono masticazione, ed ingerire immediatamente.E` opportuno non schiacciare ne` masticare le microsfere per evitare la distruzione del rivestimento gastroprotettivo. Il contatto delle microsfere con cibi ad un pH maggiore di 5,5 puo` di-sciogliere la membrana gastroprotettiva.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Da conservarsi in luogo fresco ed asciutto a temperaturanon superiore a 25-o C.