PANADOL
GLAXOSMITHKLINEC.HEALTH. SpACONCESSIONARIO:
SMITHKLINE BEECHAM SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Paracetamolo
ECCIPIENTI:
Amido pregelatinizzato, amido di mais, talco, polividone, acido stearico, potassiosorbato, metilidrossipropilcellulosa, triacetina, 5312 blu.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesico e antipiretico.
INDICAZIONI:
Si usa nel trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa, nevralgie,mal di denti, dolori mestruali) e di stati febbrili.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o altre sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico. Bambini di eta` inferiore a 7 anni. I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti affetti da grave anemia emolitica. Grave insufficienza epatocel-lulare.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`uso del paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipoe gravita`, inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita` quali ad esempio angioedema, edema dellalaringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita` epatica ed epatiti, alte-razioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Dosi elevate o prolungate di prodotti a base di paracetamolo possonoprovocare una epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi.
Il paracetamolo puo` determinare effetti epatotossici e nefrotossici. Somministrare con cautelanei soggetti con insufficienza renale od epatica. Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Durante il trattamento con paracetamolo, prima di assumerequalsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche` se il paracetamolo e` assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Inoltre primadi associare qualsiasi altro farmaco contattare il medico. Nei rari casi di reazioni allergiche la somministrazione deve essere sospesa.
AVVERTENZE:
La somministrazione di paracetamolo puo` interferire con la determinazione della uri-cemia (mediante il metodo dell`acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il
metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).
USO IN GRAVIDANZA:
In gravidanza e nell`allattamento deve essere usato solo dopo aver consultatoil medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultare il medico in caso di gravidanza sospetta o pianificata.
INTERAZIONI:
E` sconsigliato l`uso del prodotto se il paziente e` in trattamento con antiinfiamma-tori. Nel corso di terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi di Panadol. I pazienti in trattamento con rifampicina, cimetidina o con farmaci antiepilettici quali glutetimmide,fenobarbital, carbamazepina, devono usare il paracetamolo con estrema cautela e solo sotto stretto controllo medico. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico ofarmacista.
POSOLOGIA:
ADULTI:
1-2 compresse. Questa dose puo` essere somministrata fino a 3-4 volte algiorno. B
AMBINI:
nei bambini dai 7 ai 12 anni il prodotto va somministrato solo dietro prescri-zione e sotto il controllo del medico. P
AZIENTI ANZIANI:
la posologia deve essere attentamente sta-bilita dal medico che dovra` valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. L`assunzione del farma-co deve avvenire a stomaco pieno. Non somministrare per oltre 3 giorni alla dose massima o per oltre 7 giorni consecutivi, senza consultare il medico. Consultate il medico se il disturbo sipresenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva avvertire im-mediatamente il medico o rivolgersi al piu` vicino ospedale. In caso di sovradosaggio il paracetamolo puo` provocare citolisi epatica, che puo` evolvere verso necrosi massiva ed irreversibile;nello stesso caso puo` provocare alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi, che si manifestano da 12 a 48 ore dopo l`assunzione. Sintomi dovuti ad intossicazione acuta da pa-racetamolo sono: nausea, vomito, anoressia, pallore, dolori addominali che compaiono generalmente durante le prime 24 ore. Procedura d`emergenza: rapida eliminazione del prodottoingerito tramite lavanda gastrica, eventualmente diuresi forzata ed emodialisi. Antidoto: somministrazione piu` tempestiva possibile per via endovenosa delle sostanze coniuganti N-acetilci-steina o cisteamina.