PAIDOCIN
CHIESIFARMACEUTICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Granulare per sospensione orale
:
100 g contengono: rokitamicina 10 g.Compresse: rokitamicina 400 mg.
ECCIPIENTI:
Granulare per sospensione orale
:
mannitolo; etilcellulosa; silice precipitata; olio diricino idrogenato; glicina; copolimero metacrilico; idrossipropilmetilcellulosa; palmito-stearato di saccarosio; cellulosa microcristallina; aroma naturale frutta; saccarina sodica; sodio carbos-simetilcellulosa; dimeticone; ossido di ferro giallo; saccarosio. Compresse: glicina; acido citrico; sodio carmellosio; calcio carbossimetilcellulosa; silice precipitata; etilcellulosa;idrossipropilmetilcellulosa; magnesio stearato; palmito-stearato di saccarosio; talco; olio di ricino; paraffina liquida; titanio biossido; polietilenglicole 4000; polisorbato 80, dibutile sebacato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico.
INDICAZIONI:
Infezioni batteriche dell`adulto e del bambino, acute e croniche, sostenute da germisensibili alla rokitamicina come di seguito specificato: Apparato respiratorio: tonsillite, peritonsillite, ascesso peritonsillare, faringolaringite, faringite, bronchite, polmonite, broncopolmonite.Otite esterna, otite media, sinusite. Infezioni periodontali, gnatiti. Derma e tessuti molli: follicoliti, foruncolosi, favo, erisipela, cellulite, linfangite (linfadenite), paronichia purulenta, ascesso sot-tocutaneo, idrosadenite, ateroma infetto, flemmoni. Paidocin puo` essere somministrato anche a pazienti allergici alla penicillina.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso la rokitamicina.
EFFETTI INDESIDERATI:
Paidocin non ha fino ad ora evidenziato effetti collaterali di particolare rilevan-za. Occasionalmente sono state osservate reazioni cutanee di natura allergica (rash maculopapulare ed eritematoso, porpora, prurito, orticaria); da lievi a moderati disturbi gastrointestinali(gastralgia, nausea, vomito, diarrea, distensione addominale); modeste e occasionali variazioni degli indici di funzionalita` epatica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Specie nei trattamenti prolungati, in soggetti con insufficienza epatobi-liare, e` consigliabile una riduzione del dosaggio proporzionale al grado di insufficienza, nonche`
controlli periodici degli indici di funzionalita` epatica. E` opportuno evitare la somministrazionenei pazienti con grave insufficienza epatobiliare. Il trattamento con Paidocin come con altri antibiotici, puo` dar luogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti o da miceti che richiedonol`interruzione del trattamento e l`istituzione di una terapia idonea. Paidocin non interferisce sui livelli ematici dei teofillinici.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non si sono osservati effetti sulla capacita` di guidare o sull`uso di macchine.
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in stato di gravidanza, durante l`allattamento e nella primissimainfanzia, il prodotto va somministrato solo in casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo
medico.
INTERAZIONI:
Non si conoscono, al momento attuale, interazioni con altri farmaci. Tuttavia, con-siderato che per altri macrolidi sono possibili interazioni con derivati dell`ergot e carbamazepina,
si consiglia in via precauzionale di non somministrare il prodotto a pazienti in terapia con questifarmaci.
POSOLOGIA:
ADULTI:
una compressa da 400 mg due volte al giorno preferibilmente lontano daipasti. B
AMBINI:
la posologia giornaliera e` di 20-40 mg/kg suddivisi in due somministrazioni.Peso Corporeo Dose media di Rokitamicina ogni 12 ore
Fino a 10 kg 100 mgFino a 20 kg 200 mg Fino a 30 kg 300 mg Per bambini di peso corporeo superiore ai 30 kg, si usera` la dose di 400 mg ogni 12 ore. Nelleinfezioni lievi sono sufficienti 20 mg/kg/die, mentre nelle infezioni piu` gravi, a giudizio del medico, la posologia puo` essere portata a 40 mg/kg/die. Come per tutte le terapie antibiotiche, e` importante che la somministrazione di Paidocin sia proseguita per tutto il periodo stabilito dalMedico.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
PREPARAZIONE DELLA SOSPENSIONE:
agitare il flacone del granu-lato prima dell`aggiunta di acqua. Per preparare la sospensione, aggiungere acqua al granulato contenuto nel flacone utilizzando l`apposito dosatore annesso alla confezione, riempito fino alsegno impresso. Agitare bene per ottenere la sospensione che va conservata in frigorifero e usata entro 7-10 giorni. Il flacone dovra` essere energicamente agitato prima di ogni sommini-strazione. Paidocin va somministrato utilizzando l`apposito misurino annesso alla confezione che riporta l`indicazione delle diverse dosi singole espresse in mg di rokitamicina.