OXSORALEN
ITALFARMACO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
8-metossipsoralene 10 mg.
ECCIPIENTI:
Amido, lattosio, magnesio stearato. Componenti della capsula: E 127, E 171, gela-tina, acqua.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Psoraleni per uso sistemico.
INDICAZIONI:
Fotochemioterapia della psoriasi.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale gia` nota verso il prodotto; insufficienza cardiaca,epatica o renale. Tutte le affezioni morbose associate con fotosensibilizzazione quali, ad esempio: porfiria, diabete, lupus eritematoso, eruzioni di vario tipo provocate o aggravate dalla luce.Ipertensione arteriosa, gravidanza. Bambini sotto i 12 anni di eta`. Il prodotto e` anche controindicato nel leucoderma di origine infettiva e nell`albinismo poiche` non risulta dotato, in questeforme, di efficacia sufficiente a giustificarne l`uso, ne` deve essere prescritto o somministrato in concomitanza con trattamenti topici o sistemici con altri farmaci ad azione fotosensibilizzante(fenotiazinici, clorotiazide e derivati, sulfaniluree, sulfamidici in genere, neomicina, essenza di bergamotto, altri farmaci attualmente usati nella terapia della psoriasi, ecc.).
EFFETTI INDESIDERATI:
A parte le gravi ustioni da sovradosaggio, occasionalmente possono manife-starsi disturbi gastrici, nausea, nervosismo, insonnia, depressione, prurito. Non si hanno dati
sicuri per ritenere che l`assunzione durante il trattamento di alimenti contenenti sostanze cuma-riniche possa aumentare l`intensita` delle reazioni. Tuttavia il medico dovrebbe avvertire il paziente che puo` essere pericoloso mangiare fichi, cedro, tiglio, prezzemolo, pastinaca,mostarda, carote e sedano.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Durante il trattamento con il prodotto devono essere praticati controlliperiodici della funzionalita` epatica con frequenza inizialmente settimanale e successivamente mensile ed il trattamento deve essere ridotto nelle dosi o sospeso se detti controlli rivelano se-gni di danno epatico. Le dosi terapeutiche, i tempi di esposizione alle radiazioni U.V. e la loro progressivita` devono essere assolutamente rispettati onde evitare aumento del rischio di ustio-ni. A tale scopo ogni ulteriore esposizione alla luce solare dopo le sedute, deve essere rigorosamente evitata e le parti scoperte del corpo devono essere trattate con una crema totalmenteschermante. Durante le sedute e` necessario proteggere gli occhi con occhiali da sole e le labbra con uno stick antisolare.
AVVERTENZE:
Attenersi alla prescrizione del Medico curante. Non sono stati evidenziati rischi di as-suefazione e di dipendenza ne` effetti che interferiscano con la capacita` di guida o con l`uso di
macchine.
INTERAZIONI:
Non sono state segnalate interazioni con altri farmaci.
POSOLOGIA:
La somministrazione del prodotto determina una fotosensibilizzazione cutanea cheraggiunge il massimo fra 2 e 4 ore dopo la somministrazione stessa e che scompare tra la sesta
e l`ottava ora. Il 90% del prodotto viene eliminato entro la dodicesima ora con le urine sotto for-ma di derivati idrossilati o glicurono - coniugati, la rimanente quota viene eliminata nelle 12 ore successive. La posologia del prodotto deve essere stabilita da un medico esperto in una solasomministrazione, di norma di 3 capsule al giorno. Per l`uso della luce solare - preferibile - o delle radiazioni U.V. il medico dovra` avvalersi di un foto test preventivo ai fini di una correttaapplicazione riguardo alle dosi e ai tempi che sono soggetti ad ampie variazioni in rapporto alla diversa risposta individuale. Ove la reazione eritematosa si presenti eccessiva gia` all`inizio deltrattamento e` necessario sospendere temporaneamente quest`ultimo. Il medico esperto dovra` evitare trattamenti piu` lunghi del necessario onde non incorrere nel rischio di danni di maggiorgravita` riferiti eccezionalmente a distanza di tempo per trattamenti molto protratti (alterazioni cutanee di tipo attinico, tumori cutanei evolutivi, cataratta). Assumere le capsule con un po`d`acqua. Il medicinale puo` essere assunto per un periodo non superiore a 10 giorni consecutivi.
SOVRADOSAGGIO:
Stimolare immediatamente il vomito. Il paziente deve essere tenuto in una came-ra allo scuro per otto ore o fino a quando la reazione cutanea non abbia avuto remissione. Se la reazione al sovradosaggio o alla eccessiva esposizione si presenta particolarmente grave e`necessario praticare il trattamento delle ustioni.