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OXICAM

BIOPROGRESSSpA IND.CHIM.FARM.
PRINCIPIO ATTIVO:
Piroxicam.
ECCIPIENTI:
Lattosio, amido, magnesio stearato, talco. Componenti della capsula: Gelatina, Tita-nio biossido.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfiammatori e antireumatici non steroidei.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico delle affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto o sostanze strettamentecorrelate dal punto di vista chimico. Non deve essere usato in presenza di ulcera gastrointestinale, gastrite, dispepsie, gravi disturbi epatici o renali, grave insufficienza cardiaca, grave iper-tensione, alterazioni ematiche gravi, ne` in soggetti con diatesi emorragica. Esiste la possibilita` di sensibilita` crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Nondeve essere somministrato ai pazienti nei quali l`acido acetilsalicilico o altri farmaci provochino sintomi di asma, rinite poliposi nasale, angioedema od orticaria. L`uso e` controindicato in casodi gravidanza accertata o presunta, durante l`allattamento e nell`infanzia.
EFFETTI INDESIDERATI:
Disturbi gastrointestinali: Costituiscono gli effetti collaterali piu` comunementesegnalati; essi comprendono: anoressia, stomatite, dolore epigastrico, nausea, flatulenza, stipsi, diarrea, doloro addominali. In casi sporadici sono stati riferiti vomito, ematemesi, melena,sanguinamento gastrointestinale, secchezza delle fauci. Come per gli altri antiinfiammatori non steroidei, possono svilupparsi rari casi di sindrome di Stevens-Johnson. Edema: come con altriantiinfiammatori non steroidei in una piccola percentuale di pazienti sono stati notati altri sintomi quali edema, principalmente delle caviglie; e` pertanto opportuno considerare la possibilita`che, negli anziani o nei pazienti con funzionalita` cardiaca compromessa il farmaco possa provocare una insufficienza cardiaca congestizia. Sistema nervoso centrale: vertigine, sordita`, ce-falea, alterazioni dell`umore, insonnia, depressione. Disturbi ematologici: sono stati osservati casi di diminuzione dell`emoglobina e dell`ematocrito, disgiunta da emorragie gastrointestinali.Anemia, trombocitopenia, porpora non trombocitopenia (Henoc-Schoenlein), leucopenia e eosinofilia. Sono stati riportati casi di anemia aplastica, anemia emolitica ed epistassi. Distrurbidermatologici: rash cutaneo, fotosensibilita`. Sono state riferite reazioni di ipersensibilita` cutanea di tipo esantematico, eritema multiforme, ecchimosi, desquamazione cutanea, ipersensibi-lita` cutanea, sudorazione, alopecia e turbe dell`accrescimento ungueale. Come per gli altri antiinfiammatori non steroidei, possono svilupparsi rari casi di sindrome di Lyell e sindrome diStevens-Johnson. Raramente sono state riportate reazioni vescicolo bollose. Sistema urinario: sono stati riferiti alcuni casi di ematuria, disuria, insufficienza renale acuta, ritenzione idrica.Come per altre sostanze ad azione analoga, sono stati osservati, in alcuni pazienti, aumenti dell`azotemia, che non progrediscono con il protrarsi della somministrazione, oltre un certo li-vello. Ritornano ai valori normali una volta sospesa la terapia. Tale aumento non e` associato ad un incremento della creatininemia. Reazioni di ipersensibilita
`:
raramente possono svilupparsireazioni di ipersensibilita` quali anafilassi, broncospasmo orticaria / edema angioneurotico, vasculiti e malattia da siero. Altri possibili eventi rari: anormalita` metaboliche quali iperglicemia,ipoglicemia, modificazioni del peso corporeo, eretismo, disturbi della vista.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei pazienti con anamnesi positiva per affezioni della parte alta del trattogastrointestinale l`OXICAM puo` essere somministrato solo sotto stretto controllo medico. Particolare cautela deve essere adottata anche nel trattamento di soggetti che presentino insuffi-cienza cardiocircolatoria, ipertensione arteriosa, funzionalita` epatica o renale ridotta, ipoperfunzione renale, alterazioni ematiche in atto o pregresse, ed in soggetti in terapia diureticaed in quelli di eta` avanzata. In tutti questi casi e` consigliabile ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio specialmente in caso di trattamento prolungato. Per l`inte-razione del farmaco con il metabolismo dell`acido arachidonico, in asmatici e soggetti predisposti possono insorgere crisi di broncospasmo ed eventualmente shock ed altri fenomeniallergici. Come per altre sostanze ad azione analoga, sono stati osservati in alcuni pazienti, aumenti dell`azotemia che non progrediscono con il protrarsi della somministrazione, oltre un cer-to livello. Ritornano ai valori normali una volta sospesa la terapia. E` consigliabile inoltre, controllare frequentemente il tasso glicemico nei pazienti diabetici ed il tempo di protrombinanei soggetti che effettuano un concomitante trattamento anticoagulante con derivati dicumarolici. L`OXICAM come altri farmaci antinfiammatori non steroidei, diminuisce l`aggregazione pia-strinica ed allunga il tempo di coagulazione; questa eventualita` va ricordata quando si effettuano prove ematologiche ed impone vigilanza quando il paziente e` in trattamento contemporaneo confarmaci che inibiscono l`aggregazione piastrinica. Essendosi rilavate alterazioni oculari nel corso di terapia con FANS si raccomanda, in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodicicontrolli oftalmogici.
AVVERTENZE:
Puo` modificare l`integrita` di vigilanza in modo tale da compromettere la giuda di au-toveicoli e l`impiego in attivita` che richiedono prontezza di riflessi.
INTERAZIONI:
Oxicam interagisce con acido acetilsalicilico con altre sostanze antinfiammatorienon steroidee e con sostanze che inibiscono l`aggregazione piastrinica. La contemporanea somministrazione di litio e FANS provoca aumento dei livelli plasmatici del litio. Oxicam si legamolto alle proteine ed e` quindi probabile che spiazzi altri farmaci legati alle proteine. I medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con Oxicam e farmaci ad alto legame proteicoper eventuale aggiustamento dei dosaggi. In seguito a somministrazione di cimetidina l`assorbimento dell`Oxicam e` lievemente aumentata. Tale aumento pero` non si e` dimostrato clinica-mente significativo.
POSOLOGIA:
La dose raccomandata e` di una capsula al giorno in una unica somministrazione.Nelle forme reumatiche acute la terapia deve essere iniziata con due capsule al giorno per i primi due giorni, in dose unica o refratta. Per il successivo trattamento fino a 7-14 giorni la dose varidotta ad una capsula al giorno. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare un`eventuale riduzione dei dosaggi so-praindicati. Una somministrazione prolungata a dosi maggiori di 30 mg/die aumenta il rischio di effetti collaterali di tipo gastrointestinale.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio e` indicata una terapia sintomatica di supporto. Studiindicano che la somministrazione di carbone attivato puo` ridurre l`assorbimento e il riassorbimento di piroxicam riducendo la quantita` totale di farmaco attivo disponibile.


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