OTRIVIN
NOVARTISCONSUMER HEALTH SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Gocce nasali adulti e spray nasale: 100 ml contengono: xilometazolina clori-drato 100 mg. Gocce nasali bambini: 100 ml contengono: xilometazolina cloridrato 50 mg.
ECCIPIENTI:
Sodio fosfato monobasico biidrato; sodio fosfato bibasico; sodio edetato; benzalco-nio cloruro; sorbitolo 70%; metilidrossipropilcellulosa; sodio cloruro; acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Decongestionante nasale per uso topico. Il principio attivocontenuto in Otrivin agisce aprendo rapidamente il naso chiuso.
INDICAZIONI:
Otrivin si usa in caso di congestione della mucosa nasale (naso chiuso).
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ai componenti o altre sostanze strettamente correlate da unpunto di vista chimico. Aumento della pressione all`interno dell`occhio (glaucoma). Infiammazione (rinite) cronica della mucosa del naso. Aumentata funzionalita` della tiroide (ipertiroidi-smo). Aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica). Gravi malattie del cuore e grave aumento della pressione arteriosa (ipertensione). Non deve essere utilizzato durante o nelle duesettimane successive a terapia con farmaci per la cura della depressione (IMAO, triciclici). Non impiegare nei bambini sotto i 6 anni di eta`. Gravidanza e allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Otrivin puo` determinare localmente fenomeni di tipo allergico o congestionedelle mucose, al termine del suo effetto. Per il rapido assorbimento del prodotto attraverso le
mucose infiammate, si possono verificare effetti a livello generale quali: aumento della pressio-ne arteriosa, aumento o riduzione del ritmo cardiaco, mal di testa, disturbi urinari, nausea, insonnia, irrequietezza. Occasionalmente possono comparire: senso di bruciore al naso,irritazione locale alla gola e secchezza del naso. Sono stati segnalati casi isolati di reazioni allergiche sistemiche e disturbi transitori della vista.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
I pazienti che hanno subito un recente intervento al naso, devono con-sultare il medico prima di utilizzare Otrivin. Nei pazienti diabetici, in quelli con malattie cardiovascolari e specialmente in pazienti con pressione alta, prima di utilizzare decongestionantinasali si deve consultare il medico. Poiche` il preparato potrebbe diminuire la quantita` di urine emesse, si consiglia di non utilizzare Otrivin nei pazienti anziani. L`uso, specie se prolungato,dei prodotti per uso locale puo` dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e` necessario interrompere il trattamento e consultare il medico per attuare una idonea terapia.
AVVERTENZE:
Si consiglia di non utilizzare Otrivin nei pazienti anziani poiche` il preparato potrebbediminuire la quantita` di urine emesse. L`uso prolungato dei preparati decongestionanti puo` alterare la normale funzione della mucosa nasale causando abitudine (assuefazione) all`uso delfarmaco. Ripetere le applicazioni per lunghi periodi puo` pertanto risultare dannoso. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, puo` determinare fenomeni tossici. Tenere il medicinale fuoridella portata dei bambini poiche` l`ingestione accidentale puo` provocare spiccata sonnolenza.
USO IN GRAVIDANZA:
Non deve essere usato durante la gravidanza e l`allattamento. L`uso va ancheevitato nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita`.
INTERAZIONI:
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.Non usate Otrivin durante o nelle due settimane successive ad una terapia a base di farmaci per la cura della depressione.
POSOLOGIA:
ADULTI:
Instillare in ciascuna narice 2-3 gocce di Otrivin gocce adulti allo 0,1% op-pure 1 spruzzo di Otrivin spray allo 0,1%, 1-3 volte al giorno, a seconda della necessita`. 1
spruzzo con il dosatore corrisponde a 0,14 ml di prodotto.
B AMBINI OLTRE I 6 ANNI:
Instillare inciascuna narice 2-3 gocce di Otrivin gocce pediatriche allo 0,05%, generalmente 1-3 volte al giorno. Non superare le 3 applicazioni al giorno. Attenzione: non superare le dosi indicate senzail consiglio del medico. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento (3 - 5 giorni). Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cam-biamento recente delle sue caratteristiche.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di un eccessivo dosaggio accidentale, puo` verificarsi un rialzo della pres-sione arteriosa (ipertensione arteriosa), un aumento della frequenza cardiaca (tachicardia), un forte fastidio alla luce (fotofobia), un forte mal di testa (cefalea), un senso di peso al torace (op-pressione toracica). Nei bambini si puo` avere una diminuzione della temperatura corporea (ipotermia) ed una grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sonnolenza cherichiedono l`impiego di adeguate misure d`urgenza. In caso di eccessiva instillazione del prodotto nel naso, sciacquare ripetutamente le cavita` nasali con abbondante acqua tiepida, facen-do attenzione a non ingerire tale soluzione. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu` vicino ospedale.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare Otrivin ben chiuso, al riparo dal calore (a tem-perature inferiori ai 30-oC).