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OSTEOVIS

NUOVOCONSORZ.SANIT.NAZ. Srl
CONCESSIONARIO:
NCSN FARMACEUTICI Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Salcatonina (Calcitonina sintetica di salmone).
ECCIPIENTI:
Sodio cloruro, acido acetico glaciale, sodio acetato, acqua per preparazioni inietta-bili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ormone antiparatiroideo ad azione calcio omeostatica.
INDICAZIONI:
Trattamento di: malattia di Paget (Osteitis deformans); ipercalcemia da tumori ma-ligni, da iperparatiroidismo e da intossicazione da Vit. D, sia per casi di emergenza che per trattamenti prolungati; osteoporosi di varia origine, eventualmente in associazione ad altre terapierichieste da ciascun quadro morboso; morbo di Sudek.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il prodotto. Il farmaco non e` dasomministrare in caso di gravidanza accertata o presunta, o durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Nausea e, talvolta vomito e diarrea, leggero rash cutaneo. Tali manifestazionisono correlate ai dosaggi impiegati e sono piu` frequenti in corso di somministrazione e.v. che non per via sottocutanea o intramuscolare; esse tendono generalmente a scomparire sponta-neamente ed una riduzione temporanea dei dosaggi e` necessaria solo in casi eccezionali. In seguito a surdosaggio e` teoricamente possibile un abbassamento della calcemia fino a com-parsa di tetania ipocalcemica. In tal caso e` da prevedere una opportuna somministrazione di calcio.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
E` consigliabile un test per scarificazione (o intradermoreazione) primadella somministrazione specialmente in pazienti con pregressi fenomeni di allergia. l trattamento di pazienti a letto deve essere accompagnato da un controllo frequente della fosfatasi alcalinasierica e dalla escrezione urinaria. La Calcitonina non deve essere somministrata ai bambini per piu` di qualche settimana, salvo motivato parere medico.
AVVERTENZE:
Dopo parecchi mesi di trattamento con il farmaco ad alti dosaggi, si potrebbero svi-luppare, in alcuni pazienti, anticorpi alla Salcatonina, di titolo generalmente basso: tale evenienza non e` correlata a perdita di efficacia del farmaco. In casi molto rari, la Calcitonina, essendoun polipeptide, puo` dare luogo ad insorgenza di reazioni di ipersensibilita`, locali o generalizzate. Qualora si osservi tale sintomatologia, ed essa sia sicuramente riferibile al farmaco, il tratta-mento deve essere interrotto, e, se e` il caso, deve essere istituita una terapia adeguata.
INTERAZIONI:
Non se ne conoscono.
POSOLOGIA:
Malattia di Paget - Osteoporosi - Morbo di Sudeck
:
100 U.I. al giorno, o a giornialterni, per via sottocutanea o intramuscolare. Dopo il miglioramento della sintomatologia, si
possono ridurre le somministrazioni a 50 U.I. al giorno. In caso di necessita`, si puo` incremen-tare il dosaggio a 200 U.I. al giorno. Ipercalcemia di varia origine: 5 - 10 U.I. per kg di peso corporeo al giorno, somministrando per iniezione endovenosa lenta, in 2 - 4 dosi refratte nelle24 ore, oppure per infusione goccia a goccia, in 500 ml di soluzione fisiologica in un arco di almeno 6 ore. L`infusione endovenosa goccia a goccia e` il metodo piu` efficace e dovrebbe es-sere sempre impiegata nei casi di emergenza o di particolare gravita`. Durata del trattamento: nella malattia di Paget ed in altre affezioni croniche, la terapia deve essere sempre continuataper parecchi mesi. In caso di trattamento profilattico, o curativo a lungo termine, si verifica una marcata riduzione del tasso plasmatico, della fosfatasi alcalina e dell`escrezione urinariadell`idrossiprolina, spesso fino a livelli normali. il dolore viene parzialmente o interamente ridotto. In rari casi, i tassi della fosfatasi alcalina e dell`escrezione dell`idrossiprolina, possono au-mentare dopo una iniziale caduta: in tal caso il medico deve giudicare, sulla base del quadro clinico, se la terapia deve essere continuata. Dopo uno o piu` mesi dall`interruzione del tratta-mento, si possono nuovamente verificare disordini del metabolismo osseo che necessitano di un nuovo ciclo di terapia.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 22-oC ed al riparodalla luce.


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