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OSTEOTONINASPRAY

A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl
CONCESSIONARIO:
GUIDOTTI SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
1 ml contiene: calcitonina sintetica di salmone 2.200 U.I.
ECCIPIENTI:
Benzalconio cloruro, sodio cloruro, acido cloridrico 0,1 N, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ormone ad attivita` sul metabolismo osseo.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`osteoporosi in donne in menopausa da almeno 5 anni, con unamassa ossea ridotta rispetto a donne in pre-menopausa.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso la calcitonina di salmone.
EFFETTI INDESIDERATI:
Rare sono le manifestazioni di carattere generale (nausea, vomito, arrossa-mento facciale accompagnato da sensazione di calore), tipiche delle calcitonine somministrate
per via iniettiva. poradicamente sono state osservate manifestazioni locali quali: rinite, rinorrea,starnuti, secchezza o iperemia della mucosa nasale, epistassi. Tali manifestazioni di solito non richiedono la sospensione del trattamento, in quanto generalmente scompaiono spontanea-mente.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
I pazienti con rinite cronica o pregressi interventi chirurgici alle fossenasali in trattamento con Osteotonina spray vanno tenuti sotto regolare controllo medico a causa di un possibile aumento di assorbimento del farmaco. In casi molto rari la calcitonina, es-sendo un polipeptide, puo` dar luogo ad insorgenza di reazioni di ipersensibilita` locali o generalizzate: qualora si osservi tale sintomatologia ed essa sia sicuramente riferibile al farma-co, il trattamento deve essere interrotto e, ove del caso, deve essere istituita una terapia adeguata.
POSOLOGIA:
Uno spruzzo-dose al giorno (= 200 U.I.).
DURATA DEL TRATTAMENTO:
la terapia deveessere continuata per diversi mesi. Il trattamento riduce marcatamente il tasso plasmatico della
fosfatasi alcalina e l`escrezione urinaria dell`idrossiprolina, spesso fino a livelli normali. Il doloree` parzialmente o interamente ridotto. n rari casi i tassi della fosfatasi alcalina e dell`escrezione della idrossiprolina possono aumentare dopo un`iniziale caduta; in tal caso il medico deve giu-dicare, sulla base del quadro clinico, se la terapia deve essere continuata. Dopo uno o piu` mesi dall`interruzione del trattamento si possono nuovamente verificare disordini del metabolismoosseo che necessitano di un nuovo ciclo di terapia. trattamenti a lungo termine ai dosaggi consigliati non hanno mostrato alcuna alterazione patologica della mucosa nasale.
SOVRADOSAGGIO:
Dosi elevate di calcitonina possono talvolta provocare una marcata ipocalcemia,da correggersi mediante somministrazione di calcio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 22 -oC. l contenutodel flacone va utilizzato entro 1 mese dalla prima somministrazione. Per togliere la protezione tirare verso l`alto.
IMPORTANTE:
quando si utilizza per la prima volta lo spruzzatore, effettuare al-cune erogazioni a vuoto, premendo fino allo scatto. La comparsa del colore verde indica che il flacone e` pronto all`uso. Inserire lo spruzzatore nella narice premendo fino allo scatto. L`avve-nuta erogazione e` confermata dalla comparsa di un numero progressivo che indica le dosi somministrate.


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