OSTEOFIX
PROMEDICA SrlCONCESSIONARIO:
CHIESI FARMACEUTICI SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Ipriflavone.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, crospovidone, polivinilpirrolidone, amido modificato, ma-gnesio stearato, silice precipitata, sodio laurilsolfato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco che agisce sulla mineralizzazione ossea, con effettoantiosteoporotico.
INDICAZIONI:
Osteoporosi post-menopausale e senile.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` al farmaco. Ulcera gastrica o duodenale in fase attiva. Lin-focitopenia. Il prodotto e` controindicato nell`infanzia e nelle donne in caso di gravidanza accertata o presunta.
EFFETTI INDESIDERATI:
In corso di trattamento con ipriflavone possono manifestarsi occasionalmentereazioni di ipersensibilita` (rash cutaneo, prurito), disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, gastralgia, diarrea), vertigine o capogiro. Occasionalmente possono osservarsi aumento di SGOT,SGPT e bilirubinemia, aumento di azotemia, riduzione di eritrociti e leucociti. Molto raramente sono stati osservati casi di granulocitopenia e linfocitopenia, normalizzati a seguito della so-spensione del trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Da somministrare con particolare cautela a pazienti con gravi lesioniepatiche o renali e disturbi ematologici. In caso di trattamento a lungo termine si consiglia di effettuare controlli periodici dei parametri di funzionalita` epatica e renale e dei parametri ema-tologici (conta dei globuli rossi, conta assoluta e differenziale dei globuli bianchi). In caso di alterazione dei valori, si consigliano l`interruzione del trattamento e controlli periodici fino a nor-malizzazione. Non esistono informazioni sulla sicurezza del prodotto nell`infanzia. Ipriflavone e` in grado di oltrepassare la barriera placentare, pertanto, per misura precauzionale, se ne scon-siglia la somministrazione in caso di gravidanza accertata o presunta. Il farmaco va somministrato con cautela durante l`allattamento, essendo stato dimostrato, negli studi sugli animali, ilpassaggio nel latte materno.
INTERAZIONI:
Somministrato a pazienti in terapia con anticoagulanti cumarinici ipriflavone deter-mina un aumento dell`attivita` di questi ultimi; si consiglia pertanto di monitorare i parametri della coagulazione e se necessario aggiustare il dosaggio del farmaco anticoagulante.
POSOLOGIA:
Una compressa da 200 mg tre volte al giorno, dopo i pasti principali.