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OSTELIN800

TEOFARMA Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Ergocalciferolo (Vitamina D2) 400.000 U.I.
ECCIPIENTI:
Clorobutanolo; olio di arachidi.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Prodotti vitaminico a base di vitamina D2.
INDICAZIONI:
Sindromi da carenza di vitamina D2 (rachitismo, disordini del metabolismo calcio-fosforo, osteomaiacia, spasmofilia, ecc.) specie in pazienti con malattie gastrointestinali, epatiche e biliari associate a malassorbimento di vitamina D2.
CONTROINDICAZIONI:
Il calciferolo non deve essere usato in pazienti con ipercalcemia o con iper-sensibilita` nota al farmaco.
EFFETTI COLLATERALI:
in genere l`apporto di vitamina D2 pura ad alte dosi non provoca disturbi disorta, pero` sara` bene che il medico controlli periodicamente il soggetto. In alcuni casi, se si usano dosi eccessivamente elevate, i pazienti possono dopo un lungo periodo di cura presentare disturbi quali nausea. diarrea, inappetenza; tali disturbi sono eliminabili rallentando il ritmodi trattamento o sospendendo del tutto la somministrazione. Queste manifestazioni possono
essere i sintomi di un sovradosaggio.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La vitamina D2 deve essere usata con cautela negli anziani, nei portatoridi insufficienza renale, di arteriosclerosi, di affezioni coronariche. Il trattamento a forti dosi e/o
per lunghi periodi di tempo puo` determinare ipercalcemia. E` pertanto necessario in tali condi-zioni controllare periodicamente il tasso ematico del calcio, del fosforo e della fosfatasi alcalina, e determinare il calcio e il fosforo nelle urine delle 24 ore. Una caduta della fosfatasi alcalina delsiero precede in genere la comparsa di ipercalcemia. In condizioni di adeguata esposizione alla luce solare, la profilassi della carenza o vit. D2 richiede in genere 400 UI/die, salvo diversa pre-scrizione del medico. Il prodotto puo` essere usato a discrezione del medico durante la gravidanza e l`allattamento. Dosi elevate di vitamina D2 non dovrebbero essere impiegate durantel`allattamento. E` da tenere presente che un`ipercalcemia prolungata durante la gravidanza puo` determinare gravi inconvenienti nel neonato quali: possibile stenosi valvolare aortica, retinopa-tie, soppressione dell`ormone paratiroideo con conseguente ipocalcemia, tetania e convulsioni, ritardo dello sviluppo fisico e mentale.
INTERAZIONI:
Non note.
POSOLOGIA:
Nelle sindromi da carenza di vitamina D2 e` sufficiente la somministrazione, per viaorale o intramuscolare in un`unica volta o in due dosi ravvicinate, del contenuto di due fiale di
Ostelin (complessivamente 800.000 U.I). Nelle altre indicazioni, quando sia indicato un tratta-mento massimo protratto, somministrare una fiala di Ostelin 800, per via orale o intramuscolare, ogni 2-3 giorni. Dopo un primo periodo (un mese circa), somministrare una fiala ognisettimana, a scopo di mantenimento e per consolidare i risultati raggiunti. Dosi adeguate nei bambini: in media una fiala ogni 8-10 giorni. Sorvegliare sempre la eventuale comparsa di sin-tomi di intolleranza.
SOVRADOSAGGIO:
Dosi eccessive di vitamina D2 in tutte le sue forme, causano ipercalcemia, iper-calciuria, iperfosfatemia, cefalea, stanchezza, anoressia, perdita di peso, ipertensione, aritmie cardiache. In soggetti predisposti (anziani, arteriosclerotici ecc.) possono essere favorite la ne-frocalcinosi, le calcificazioni vasali o di altri tessuti. L`iperdosaggio di qualsiasi forma di vitamina D2 e` pericoloso. La conseguente ipercalcemia puo` raggiungere livelli tali da richiedereprovvedimenti di emergenza. Puo` essere utile in controllo radiografico per valutare eventuali danni arrecati dall`iperdosaggio. La comparsa di segni o sintomi di iperdosaggio richiede la so-spensione della terapia.


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