OSFOLATO
LUSOFARMACO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Calcio folinato pentaidrato 19,053 - 31,77 mg equivalente ad acido folinico15 - 25 mg.
ECCIPIENTI:
Metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, magnesio stearato, lattosio, si-lice precipitata, titanio biossido E 171, ferro ossido giallo E 172, gelatina, indigotina E 132 (solo cps 25 mg).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antianemico da carenza di folati con attivita` antagonizzante glieffetti tossici del metotrexato.
INDICAZIONI:
Il preparato Osfolato e` indicato: per la prevenzione e il trattamento delle anemie dacarenza di folati dovute ad aumentata richiesta o insufficiente apporto dietetico; come antidoto e per il controllo degli effetti tossici provocati da metotrexato; come antidoto specifico in casodi sovradosaggio di metotrexato.
CONTROINDICAZIONI:
Il prodotto non e` indicato per il trattamento dell`anemia perniciosa o di altreanemie megaloblastiche dovute a carenza di vitamina B12, se non in associazione alla medesima. Ipersensibilita` individuale accertata al calcio folinato.
EFFETTI INDESIDERATI:
Il prodotto puo` determinare in casi sporadici reazioni generali di ipersensibilita`quali febbre, orticaria, ipotensione arteriosa, tachicardia, broncospasmo.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Osfolato, somministrato nell`anemia perniciosa o in altre anemie mega-loblastiche da carenza di vitamina B12, puo` determinare remissione ematologica lasciando inalterata la progressione delle lesioni neurologiche. In questi casi il prodotto deve essere as-sociato ad appropriata terapia con vitamina B12.
INTERAZIONI:
Il prodotto e` un antagonista del metotrexato e pertanto i due farmaci non devonoessere somministrati contemporaneamente, ad eccezione dell`impiego del calcio folinato come antidoto per sovradosaggio di metotrexato, oppure nel caso di protocolli terapeutici particolari.
POSOLOGIA:
Nel trattamento delle anemie megaloblastiche da carenza di folati la posologia e` di15-25 mg/die per 10-15 giorni. Nella prevenzione degli effetti tossici da metotrexato la posologia media e` di 50 mg ogni 6 ore per 3 giorni consecutivi, iniziando 24 ore dopo l`infusione dimetotrexato. Questa posologia puo` essere modificata tenuto conto degli schemi terapeutici utilizzati.
SOVRADOSAGGIO:
Il prodotto e` atossico.