ORUDIS
AVENTISPHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Ketoprofene.
ECCIPIENTI:
Capsule: magnesio stearato; lattosio. Rivestimento: gelatina FU Titanio biossido 2%(corpo), E 172 0,18%. Supposte: lidocaina cloridrato; gliceridi semisintetici solidi.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco antinfiammatorio non steroideo, dotato di spiccataattivita` antinfiammatoria, analgesica ed antipiretica.
INDICAZIONI:
Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta, osteoartrosi a varia loca-lizzazione, sciatalgie, radicoliti. mialgie, borsiti. tendiniti, tenosinoviti, sifloviti, capsuliti, contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari, flebiti. tromboflebiti superficiali, linfangiti,affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria. urologia e pneumologia.
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita` al ketoprofene o ad altricomponenti del prodotto; in corso di terapia diuretica intensiva; ulcera peptica, dispepsia cronica. gastrite; grave insufficienza renale; leucopenia e piastrinopenia, soggetti con emorragie inatto e diatesi emorragica; in corso di trattamento con anticoagulanti. in quanto ne sinergizza l`azione; insufficienza cardiaca; cirrosi epatica o epatiti gravi. Orudis e` inoltre generalmente con-troindicato in gravidanza, durante l`allattamento ed in eta` pediatrica. Esiste la possibilita` di ipersensibilita` crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei;pertanto il ketoprofene non deve essere somministrato ai pazienti nei quali acido acetilsalicilico o altri farmaci anfintiammatori non steroidei abbiano provocato sintomi di asma, rinite, orticaria.Le supposte non devono essere somministrate a pazienti con disturbi emorroidali, proctite o altre lesioni locali in atto o presenti nell`anamnesi recente.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come per altri antinfiammatori non steroidei si possono riscontrare emorragiegastrointestinali ed altri disturbi di solito transitori a carico del tratto gastroenterico, quali dispepsia, gastralgia, nausea. vomito, diarrea e flatulenza. Piu` raramente sono state segnalate ulceragastroduodenale, gastrite, disuria transitoria, astenia, cefalea. sensazione di vertigine, sonnolenza. esantema cutaneo, edema e trombocitopenia, reazioni di fotosensibilita`. Con l`uso dellesupposte possono manifestarsi disturbi locali (bruciori, tenesmo) e diminuzione della consistenza delle feci.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il prodotto, come tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei, interferi-sce con la sintesi delle prostaglandine e di loro importanti intermedi che entrano in fisiologici
processi metabolici. Il farmaco, pertanto. richiede particolari precauzioni, o se ne imponel`esclusione dall`uso, allorche` nel paziente siano presenti le seguenti condizioni: stati di ipoperfusione del rene, malattie renali, eta` avanzata. Orudis e` generalmente controindicato in gravi-danza. L`uso del farmaco in prossimita` del parto determina il ritardo del parto stesso; inoltre, se somministrato in tale periodo, puo` provocare alterazioni dell`emodinamica del piccolo circolodel nascituro con gravi conseguenze per la respirazione.
AVVERTENZE:
Per l`interazione del farmaco con il metabolismo dell`acido arachidonico, in asmaticie soggetti predisposti puo` insorgere crisi di broncospasmo ed eventualmente shock ed altri fenomeni allergici.
USO IN GRAVIDANZA:
La somministrazione di ketoprofene, anche se sperimentalmente non ha tattoosservare tossicita` embriofetale per posologie rapportabili a quelle previste per l`uso clinico,
non e` consigliabile in gravidanza, durante l`allattamento e nell`infanzia.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Se a seguito di somministrazione di ketoprofene dovesseroinsorgere stordimento, sonnolenza o vertigini, il paziente dovrebbe evitare di guidare o di svolgere attivita` che richiedano particolare vigilanza.
INTERAZIONI:
Poiche` il legame proteico di Orudis e` elevato, puo` essere necessario ridurre il do-saggio di difenilidantoina o di sulfamidici che dovessero essere somministrati contemporaneamente. In corso di terapia con farmaci a base di litio la contemporanea somministrazione difarmaci antinfiammatori non steroidei provoca un aumento dei livelli plasmatici del litio stesso. E` opportuno non associare Orudis con acido acetilsalicilico o con altri farmaci antinfiammatorinon steroidei.
POSOLOGIA:
CAPSULE:
3-6 capsule al giorno ripartite ai pasti.
S UPPOSTE:
Nel trattamento di pa-zienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare un`eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati descritti in letteratura casi di sovradosaggio.