ORTHOGYNEST
JANSSEN CILAG SpACONCESSIONARIO:
SCHARPER Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Ogni ovulo contiene: estriolo micronizzato 3,50 mg.
ECCIPIENTI:
Polisaccaride galattomannano; silice precipitata; miscela di gliceridi semisintetici so-lidi; stearil eptanoato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Estriolo e` un ormone naturale indicato per i disturbi della me-nopausa, quali prurito, bruciore, perdite bianche e dolore durante i rapporti sessuali.
INDICAZIONI:
Trattamento dei disturbi del tratto genitale indotti dalla menopausa, quali pruritonella regione vaginale e genitale esterna e dolore durante i rapporti sessuali.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota ai componenti. Gravidanza accertata o presunta. Statiprecancerosi o neoplasie maligne di vulva, vagina e utero. Carcinoma mammario accertato o sospetto. Sanguinamento vaginale di origine sconosciuta. Soggetti con comprovata e grave al-terazione della funzionalita` epatica. Manifestazioni vascolari emboliche e trombotiche precedenti o in atto (tromboflebiti, trombosi retinica, coronarica, cerebrale, embolia polmonare, ecc.)Pazienti con affezioni croniche delle mammelle o con anomalie mammografiche, sempre che il medico non giudichi indispensabile la cura. Alterazioni dei valori di colesterolo e trigliceridi nelsangue congenite o acquisite. Sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotor.
EFFETTI INDESIDERATI:
In rari casi e specialmente all`inizio del trattamento, sono state riportate sen-sazioni di bruciore vaginale, tensione addominale, mal di testa e dolori alle mammelle. Possono manifestarsi: candidosi vaginale, modificazioni della secrezione cervicale, aggravamento dieventuale endometriosi, ingrossamento o secrezione mammaria, ittero (colorazione giallastra della cute), aumento di peso, eruzioni allergiche e prurito. In tali evenienze, consultare il medicocurante.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
E` opportuno che le pazienti, prima di iniziare o riprendere il trattamento,si rivolgano al medico per eseguire un approfondito esame fisico e specifiche indagini cliniche. Prima di iniziare la terapia con Ortho Gynest Depot, le pazienti che hanno storia familiare o chehanno sofferto o soffrono di colestasi ricorrente o prurito insistente durante la gravidanza, alterazioni della funzionalita` epatica, cardiopatie, nefropatie, ipertensione, noduli al seno o masto-patia fibrocistica, epilessia, emicrania, asma, otospongiosi, diabete, sclerosi multipla, lupus eritematoso sistemico e grave depressione precedente o in atto, devono informare il medico erimanere sotto controllo medico durante il trattamento. L`uso di Ortho Gynest Depot nell`eta` feconda deve essere preceduto da un test di gravidanza. Durante il trattamento sono raccoman-dati controlli specialistici periodici. E` opportuno somministrare Ortho Gynest Depot a cicli intervallati da un periodo di sospensione. In caso di contemporanee infezioni vaginali, si consi-glia di interpellare il medico. Dato che Ortho Gynest Depot puo` provocare ipertensione, aumento di peso, ritenzione di liquidi ed aumento del calcio nel sangue, rivolgersi al medico per eseguireperiodicamente accurati accertamenti. L`uso, specie se prolungato, di preparati topici, puo` dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione. Se compaiono sintomi di disturbi circolatori (trom-bosi, flebiti, ecc.), di ipertensione e di ittero colostatico (colorazione giallastra della pelle), sospendere il trattamento e rivolgersi al medico. Se si verificano perdite di sangue di originesconosciuta, consultare immediatamente il medico.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
L`impiego di Ortho Gynest Depot non altera la capacita` di guidane` l`uso di altri macchinari.
INTERAZIONI:
Durante il trattamento con Ortho Gynest Depot non devono essere assunti altri pre-parati ormonali che non siano stati espressamente prescritti dal medico curante.
POSOLOGIA:
Per le prime tre settimane di trattamento inserire un ovulo in vagina la sera prima dicoricarsi, per 2 sere alla settimana. Successivamente e` sufficiente un solo ovulo alla settimana. In caso di trattamenti prolungati, dopo 6 mesi e` consigliabile lasciare trascorrere un intervallodi 1 mese senza assumere il farmaco. Consultare sempre il medico sulla opportunita` di riprendere il trattamento.
SOVRADOSAGGIO:
Qualora gli ovuli venissero ingeriti da bambini, rivolgersi immediatamente al me-dico che prendera` gli opportuni provvedimenti.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente.