OROTRE
THERAMEXSpAPRINCIPIO ATTIVO:
Concentrato di colecalciferolo: 4 mg corrispondenti a 400 UI di colecalcife-rolo (DCI); Calcio carbonato: 1250 mg corrispondenti a 500 mg di calcio.
ECCIPIENTI:
Sorbitolo, povidone, sciroppo di glucosio idrogenato, aroma di limone, mono e digli-ceridi di acidi grassi, aspartame, magnesio stearato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Integratori minerali.
INDICAZIONI:
Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio in soggettianziani. Supplemento di vitamina D e calcio come aggiunta a terapie specifiche per il trattamento dell`osteoporosi in soggetti a rischio di carenza concomitante di vitamina D e calcio.
CONTROINDICAZIONI:
Ipercalcemia, ipercalciuria, litiasi calcica. Ipersensibilita` alla vitamina D. In-sufficienza renale. Immobilizzazione prolungata.
EFFETTI INDESIDERATI:
Alla posologia e nelle indicazioni previste, la specialita` non provoca la com-parsa di effetti indesiderati.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In caso di trattamento prolungato con dosi elevate, o in caso di insuffi-cienza renale, monitorare la calciuria ed eventualmente la calcemia, onde evitare un sovradosaggio. In caso di trattamento associato con digitalici, tetracicline, fluoruro di sodio,corticosteroidi e diuretici, ci si attenga a quanto riferito nel paragrafo interazioni.
AVVERTENZE SPECIALI:
Calcio e vitamina D possono essere indicati in caso di carenza in gravidanzae nell`allattamento. La prescrizione di dosi elevate deve essere tuttavia evitata durante questi periodi. A causa della presenza di aspartame, la somministrazione di Orotre deve essere evitatain caso di fenilchetonuria.
INTERAZIONI:
In caso di trattamento con digitalici: la somministrazione di calcio per os, associa-ta a vitamina D puo` far aumentare la tossicita` dei digitalici e richiede una stretta sorveglianza clinica ed elettrocardiografica. In caso di trattamento con tetracicline per os: si raccomanda didistanziare di almeno 3 ore la somministrazione di calcio (possibile interferenza con l`assorbimento delle tetracicline). In caso di trattamento con fluoruro di sodio: si consiglia di distanziarela somministrazione di calcio da quella di fluoruro di sodio. In caso di trattamento con corticosteroidi, si puo` rendere necessario aumentare il dosaggio. In caso di trattamento con diureticitiazidici, che aumentano il riassorbimento tubulare del calcio, il rischio di ipercalcemia puo` essere aumentato.
POSOLOGIA:
1 compressa da sciogliere in bocca mattino e sera. Le compresse possono ancheessere disciolte in un bicchiere d`acqua.
SOVRADOSAGGIO:
Segni clinici: anoressia, sete intensa, nausea, vomito. Segni biologici: ipercal-ciuria, ipercalcemia, alterazione degli esami di funzionalita` renale. Trattamento: reidratazione, diuretici dell`ansa, corticosteroidi, calcitonina, difosfonati.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare al riparo dall`umidita` ed a temperatura non su-periore a 25-oC.