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ORELOX

HOECHSTPHARMA SpA
CONCESSIONARIO:
BRUNO FARMACEUTICI SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Proxetil cefpodoxima 130,45 mg (pari a Cefpodoxima 100 mg).
ECCIPIENTI:
Stearato di magnesio; carbossimetilcellulosa calcica; idrossipropilcellulosa; laurisol-fato di sodio; lattosio; biossido di titanio; talco; idrossipropilmetilcellulosa:
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico semisintetico beta-lattamico, appartenente allaclasse delle cefalosporine di 3^ generazione, somministrabile per via orale.
INDICAZIONI:
Trattamento delle infezioni delle basse ed alte vie respiratorie causate da batterisensibili alla cefpodoxima, in particolare nelle forme di riacutizzazione da infezioni croniche o in soggetti defedati.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` agli antibiotici della classe delle cefalosporine.
EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni indesiderate sono essenzialmente limitate a disturbi gastrointesti-nali: diarrea, nausea, vomito, dolori addominali. Raramente sono stati segnalati: cefalea,reazioni allergiche (eruzioni cutanee transitorie e prurito), aumenti transitori e modesti delletransaminasi e della fosfatasi alcalina, nonche` dell`azotemia e della creatininemia. Occasionalemte, come per le altre cefalosporine, si possono verificare variazioni transitorie dei valori dialcuni parametri ematologici come trombocitosi, trombocitopenia, leucopenia ed eosinofilia.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nel soggetto anziano con funzionalita` renale nella norma e nel soggettocon insufficienza epatica non e` necessario modificare la posologia. Nell`insufficienza renale grave e` necessario adattare la posologia in funzione della clearance della creatinina.
AVVERTENZE:
Poiche` nel 5 - 10% dei casi si manifestano allergie crociate con le penicilline, va po-sta particolare attenzione nei pazienti allergici alle altre Betalattamine a causa delle possibili reazioni crociate. La comparsa di manifestazioni allergiche impone l`immediata interruzione deltrattamento. Nei soggetti con precedenti anamnestici di sensibilita` alle cefalosporine l`uso di queste deve essere evitato. Nei casi dubbi la somministrazione deve essere fatta sotto direttocontrollo medico al fine di trattare prontamente un eventuale episodio anafilattico, che potrebbe essere grave e occasionalmente fatale. Il manifestarsi di diarree gravi deve far considerare lapossibile presenza di una colite pseudomembranosa. Nel caso che l`esame coloscopico confermi tale diagnosi, l`antibiotico deve essere sospeso immediatamente e si deve instaurare untrattamento con vancomicina. I farmaci inibitori della peristalsi sono controindicati. Sebbene non esistono dati preclinici su effetti embriotossici o teratogeni attribuibili alla cefpodoxima, sene sconsiglia l`uso nelle donne in stato di gravidanza e durante l`allattamento. In corso di trattamento con cefalosporine talora sono state segnalate false positivita` ai tests di Coombs.
INTERAZIONI:
Nel corso degli studi clinici non e` stata evidenziata nessuna interazione clinica-mente significativa con altri farmaci. La somministrazione del cibo e la diminuzione del pH gastrico aumentano la biodisponibilita` della cefpodoxima; al contrario un aumento del pH gastricocome quello ottenuto con anti-H2 ranitidina) o antiacidi (idrossido di alluminio o sodio bicarbonato) ne diminuisce la biodisponibilita`.
POSOLOGIA:
ADULTI. La posologia consigliata e` di 100 o 200 mg 2 volte al di` per via orale, infunzione della natura e della gravita` dell`affezione da trattare, secondo la valutazione del medico.
La durata media del trattamento e` compresa tra 5 e 10 giorni. ADULTI CON INSUFFICIENZA RENALE.In presenza di clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min, la dose giornaliera e` di 50-100 mg in un`unica somministrazione. L`assorbimento ottimale si ottiene quando Orelox viene som-ministrato con il cibo,, e per tale ragione se ne raccomanda l`assunzione durante i pasti.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono note sindromi da sovradosaggio.


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