OPTINATE
GRUPPOLEPETIT SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Risedronato sodico 5 mg equivalenti a 4,64 mg di acido risedronico.
ECCIPIENTI:
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone e magnesio stearato.Rivestimento: ossido di ferro giallo (E172), idrossipropilmetilcellulosa, macrogol 400, idrossipropilcellulosa, macrogol 8000, biossido di silicio, titanio biossido (E171).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Appartiene al gruppo di farmaci non ormonali denominati bi-sfosfonati che vengono utilizzati per curare le malattie delle ossa.
INDICAZIONI:
Viene utilizzato per curare l`osteoporosi post-menopausale manifesta, per preveni-re l`osteoporosi postmenopausale in donne con alte probabilita` di svilupparla e per ridurre il rischio di fratture vertebrali. Viene anche utilizzato per mantenere o aumentare la massa osseain donne sottoposte a terapie cortisoniche sistemiche per periodi prolungati (oltre tre mesi).
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato se: in passato si ha avuto una reazione allergica al pro-dotto o a qualche ingrediente; se si e` in gravidanza o durante allattamento; se si e` affetti da insufficienza renale grave o ipocalcemia.
EFFETTI COLLATERALI:
La maggior parte degli effetti indesiderati osservati con Optinate e` stata digrado lieve o moderato e di solito non ha richiesto l`interruzione del trattamento. Gli effetti indesiderati sono stati: disturbi della digestione, dolore addominale, stitichezza, diarrea, flatulenza,gastrite, dolori muscolo-scheletrici, mal di testa, eruzioni cutanee con arrossamento. Sono stati osservati raramente (con una incidenza inferiore all`1%) i seguenti effetti indesiderati, verificatisicon frequenza sovrapponibile nelle pazienti trattate con Optinate nel rispetto alle pazienti non trattate: infiammazione della lingua, difficolta` a deglutire, infiammazione dell`esofago, ulcera e stenosi dell`esofago, infiammazione del duodeno. E` stata anche osservata la comparsa di nau-sea con uguale incidenza nelle pazienti trattate con Optinate rispetto alle pazienti non trattate.
All`inizio del trattamento sono state raramente osservate lievi alterazioni di breve durata dei livelli di calcio e fosfato nel sangue. Sono state notate raramente lievi alterazioni della funzionalita`epatica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Problemi renali; malattie delle ossa e del metabolismo minerale (peresempio carenza di vitamina D, malattia delle paratiroidi); malattie dell`esofago in passato; gravidanza oppure intenzione di iniziare una gravidanza; allattamento - e` necessario decidere seprendere Optinate oppure continuare l`allattamento. Optinate non ha effetti noti che interferiscano con la guida o con l`uso di macchinari. Contiene una piccola quantita` di lattosio (156 mg).Tale quantita` minima non dovrebbe avere alcun effetto nelle persone con intolleranza al lattosio.
INTERAZIONI:
Si dovrebbe sempre informare il proprio medico se si stanno prendendo altri me-dicinali, anche quelli che non richiedono ricetta medica. I farmaci che interagiscono con Optinate sono pochi. I prodotti contenenti calcio (compresi latte e latticini), il magnesio, l`alluminio(per esempio alcuni preparati per i problemi digestivi) e il ferro riducono gli effetti di Optinate. Questi prodotti devono essere presi in tempi diversi rispetto alla assunzione di Optinate.
POSOLOGIA:
E` molto importante NON prendere Optinate insieme a cibo o bevande (eccetto l`ac-qua) in quanto questo potrebbe rendere il medicinale meno efficace. La dose e` di una compressa al giorno almeno 30 minuti prima del primo cibo o bevanda della giornata (eccezione fattaper l`acqua) oppure in qualsiasi momento della giornata, ad almeno 2 ore di distanza da cibo o bevande e almeno 30 minuti prima di coricarsi La compressa deve essere deglutita intera e nonsciolta o masticata. Per favorire il transito esofageo assumere Optinate con un bicchiere di acqua semplice (> 120 mi) mantenendo il busto in posizione eretta). Una volta ingerita la com-pressa e` necessario che i pazienti evitino di coricarsi per 30 minuti. Il medico stabilira` la durata del periodo di assunzione di Optinate.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se ha dimenticato di assumere Optinate, continui normalmente la curaprendendo una sola compressa il giorno dopo. Non prenda due compresse nello stesso giorno
per compensare quella dimenticata.
SOVRADOSAGGIO:
Nel caso in cui lei o chiunque altro abbia accidentalmente ingerita una quantita`eccessiva di compresse, e` necessario bere un bicchiere colmo di latte o antiacidi contenenti
magnesio, calcio o alluminio e rivolgersi ad un medico al piu` presto possibile.