OMNIADOL
MONTEFARMACOOTC SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Propifenazone 200 mg, paracetamolo 185 mg, caffeina 25 mg
ECCIPIENTI:
Amido di mais, titanio diossido, magnesio carbonato, sodio carbossimetilcellulosa,polietilenglicole 6000, eritrosina (e 127) lacca, talco, magnesio stearato, sorbitolo, cera bianca,
saccarosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesico, antipiretico.
INDICAZIONI:
Mal di testa, nevralgie, dolori mestruali, terapia sintomatica e coadiuvante dell`in-fluenza, malattie da raffreddamento.
CONTROINDICAZIONI:
I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con ma-nifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica. Grave insufficienza epatocellulare. Ipersensibilita` verso i componenti o altre sostanzestrettamente correlate dal punto di vista chimico. E` opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipoe gravita`, inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita`, quali ad esempio angioedema, edema dellalaringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita` epatica, ed epatiti, alte-razioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale od epa-tica. Durante il trattamento con paracetamolo, prima di assumere qualsiasi altro farmaco, controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche` se il paracetamolo e` assunto in dosielevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Inoltre, prima di associare qualsiasi altro farmaco, contattare il medico. Non usare in trattamenti prolungati; se dopo breve periodo ditempo non si notano risultati apprezzabili, consultare il medico. Il preparato contiene saccarosio, prestare attenzione in caso di diabete o nel caso di diete ipocaloriche. Nei pazienti anzianinon superare la dose di 3 compresse rivestite nelle 24 ore. Non usare in bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa indicazione medica.
AVVERTENZE:
Non interferisce sulla capacita` di guidare ne` sull`uso di macchine. Nei bambini di eta`inferiore a 12 anni deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con
lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
INTERAZIONI:
I pazienti in trattamento con rifampicina, cimetidina o con farmaci antiepiletticiquali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina, devono usare il paracetamolo con estrema
cautela e solo sotto stretto controllo medico. La somministrazione di paracetamolo puo` inter-ferire con la determinazione dell`uricemia (mediante il metodo dell`acido fosfo-tungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). Se state usandoaltri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista. Il farmaco puo` interagire con l`alcool.
POSOLOGIA:
ADULTI E RAGAZZI SOPRA I 12 ANNI:
1-2 compresse rivestite per volta sino a 6 com-presse rivestite nelle 24 ore. N
EI PAZIENTI ANZIANI non superare le 3 compresse rivestite nelle 24ore. La frequenza della somministrazione e` ogni 8 ore. Attenzione: non superare le dosi indicate
senza il consiglio del medico. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Deglutire le compresse rivestite intere, senza masticarle, con un po`d`acqua. L`assunzione deve avvenire a stomaco pieno.
SOVRADOSAGGIO:
In gravidanza e nell`allattamento deve essere usato solo dopo aver consultato ilmedico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita`. In casodi intossicazione da iperdosaggio con propifenazone si possono avere convulsioni specie nei bambini. In caso di iperdosaggio, il paracetamolo puo` provocare citolisi epatica, che puo` evol-vere verso la necrosi massiva ed irreversibile con anoressia, nausea e vomito. Si puo` ottenere l`espulsione del prodotto assunto per bocca mediante vomito provocato e lavanda gastrica; inogni caso e` necessaria l`assistenza medica. Il prodotto gia` assorbito puo` essere eliminato per diuresi forzata e con dialisi. Cuore, circolo e respiro vanno tenuti sotto controllo. In caso di con-vulsioni iniettare i.v. barbiturici o diazepam. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu` vicino ospedale.