OLBETAM
PHARMACIA& UPJOHN SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Acipimox.
ECCIPIENTI:
Amido, silice precipitata, magnesio stearato, sodio laurilsolfato. Costituenti dellacapsula: gelatina, E172, titanio biossido.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ipocolesterolemizzante - ipotrigliceridemizzante.
INDICAZIONI:
Trattamento delle dislipidemie primitive e secondarie caratterizzate, secondo laclassificazione di Fredrickson, da elevati livelli ematici di trigliceridi (iperlipoproteinemie di tipo
IV), di colesterolo (iperlipoproteinemie di tipo IIa), e di trigliceridi e colesterolo (iperlipoprotei-nemie di tipo IIb, III, V).
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il farmaco. Ulcera peptica.
EFFETTI INDESIDERATI:
La sperimentazione clinica, condotta su un`ampia casistica e con trattamentiprolungati, ha confermato la buona tollerabilita` del prodotto, gia` rilevata a livello sperimentale.
Accurati controlli clinici e di laboratorio non hanno evidenziato segni di tossicita` a carico deiprincipali parenchimi, ne` di interferenza con altre linee metaboliche (quelle dei glucidi e delle purine in particolare). Il farmaco puo` determinare, specie alle prime somministrazioni, fenomenidi vasodilatazione cutanea (arrossamento, senso di calore, prurito). Tali effetti tendono di norma a scomparire rapidamente durante i primi giorni di terapia. In corso di trattamento sono statiosservati occasionalmente moderati disturbi gastrici (pirosi, epigastralgie), cefalea ed astenia. Solo raramente tali effetti collaterali sono stati cosi` intensi da richiedere l`interruzione del tratta-mento. Eccezionalmente sono stati rilevati casi anche gravi, di reazioni sia locali che sistemiche a possibile patogenesi immunoallergica (quali, ad esempio, orticaria, edema palpebrale e/o la-biale, rash cutaneo, dispnea anche di tipo asmatiforme, ipotensione). In tali casi la terapia con Olbetam dovra` essere immediatamente sospesa ed eventualmente andranno adottate idoneemisure terapeutiche.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come per altri farmaci della stessa classe terapeutica, il ricorso alle die-te ipocolesterolemizzanti e ipolipidiche deve essere preferito e saggiato prima di ricorrere all`impiego di Olbetam.
AVVERTENZE SPECIALI:
Specie nei trattamenti prolungati e` opportuno un controllo periodico dell`as-setto lipidico e lipoproteico e della funzionalita` epatica e renale. U
SO IN CASO DI GRAVIDANZA E D`ALLATTAMENTO. Anche se la sperimentazione nell`animale non ha evidenziato danni fetali, sisconsiglia l`uso del farmaco in gravidanza accertata o presunta e durante l`allattamento.
POSOLOGIA:
La posologia giornaliera va adattata ai livelli di trigliceridemia e colesterolemia. Ladose media e` di 1 capsula due-tre volte al giorno dopo i pasti. Si consiglia una capsula due volte al giorno nelle iperlipoproteinemie di tipo IV e una capsula tre volte al giorno nelle iperlipopro-teinemie di tipo II, III e V. Tale posologia puo` essere aumentata a giudizio del medico nei casi di particolare gravita`. Dosi di 1200 mg al giorno sono state somministrate senza inconvenientirilevanti per periodi prolungati. Nei soggetti con insufficienza renale e` opportuno modificare lo schema posologico in base ai valori di "clearance" della creatinina secondo il seguente schemaorientativo: per valori compresi tra 80 e 40 ml/min, 1 capsula al giorno, per valori compresi tra 40 e 20 ml/min., 1 capsula a giorni alterni.