OKIGRANULARE
DOMPE` SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Ketoprofene sale di lisina 80 mg
ECCIPIENTI:
Mannitolo, sodio cloruro, silice colloidale, ammonio glicirrizinato, polivinilpirrolidone,saccarina sodica, aroma menta extra 125.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiinfiammatorio non steroideo.
INDICAZIONI:
Adulti: trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore tra i quali:artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo extra-articolare, flogosi post-traumatica. In pediatria: trattamento sintomatico e di breve durata di stati infiammatoriassociati a dolore quali quelli a carico dell`apparato osteoarticolare, dolore post operatorio e otiti.
CONTROINDICAZIONI:
Ulcera peptica in fase attiva, anamnesi positiva di ulcera peptica ricorrente,dispepsia cronica, gastrite, grave insufficienza renale, leucopenia e piastrinopenia, gravi disturbi dell`emocoagulazione, colite ulcerosa. Ipersensibilita` al ketoprofene e agli altri componenti.Esiste la possibilita` di ipersensibilita` crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei. Pertanto il ketoprofene non deve essere somministrato a pazienti nei qualil`acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbiano provocato sintomi di asma, rinite, orticaria. Bambini di eta` inferiore ai 6 anni. Gravidanza e allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come per altri antiinfiammatori non steroidei si possono riscontrare disturbi,di solito transitori, a carico del tratto gastroenterico, quali gastralgia, nausea e vomito, diarrea
e flatulenza. Sono state segnalate emorragie gastrointestinali occasionalmente anche gravi edulcera peptica. Solo eccezionalmente sono state segnalate: discinesia transitoria, astenia, cefalea, sensazione di vertigine, esantema cutaneo, broncospasmo, reazioni allergiche, edemadella laringe, shock anafilattico, ematuria, ipotensione, sincope, aumento degli enzimi epatici, porpora, reazioni di fotosensibilita`, dispnea. Qualora intervengano disturbi intestinali, interrom-pere l`uso del prodotto.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con ridotta fun-zionalita` epatica. In questi casi e` consigliabile ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri di laboratorio specialmente in caso di trattamento prolungato.
AVVERTENZE SPECIALI:
Come per tutti gli antiinfiammatori non steroidei, l`uso del ketoprofene in pa-zienti con asma bronchiale o con diatesi allergica puo` fare insorgere una crisi asmatica. In pazienti con funzionalita` renale compromessa la somministrazione di ketoprofene deve essereeffettuata con particolare cautela in considerazione dell`eliminazione essenzialmente renale del farmaco. In alcuni pazienti pediatrici trattati con ketoprofene sale di lisina sono state riscontrateemorragie gastrointestinali, occasionalmente anche gravi, ed ulcera peptica; pertanto il prodotto va somministrato sotto stretto controllo del medico che dovra` valutare volta per volta lo sche-ma posologico necessario. Non e` noto che il farmaco dia origine a fenomeni di assuefazione o dipendenza.
USO IN GRAVIDANZA:
Come gli altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, Oki granulare non vasomministrato in caso di gravidanza accertata o presunta e di allattamento al seno. Come per
gli altri farmaci antiinfiammatori non steroidei l`uso del farmaco in prossimita` del parto puo` de-terminare il ritardo del parto stesso, inoltre il farmaco puo` provocare, se somministrato in tale periodo, alterazioni dell`emodinamica del piccolo circolo del nascituro con gravi conseguenzeper la respirazione.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Dovrebbero usare cautela quei pazienti la cui attivita` richiedavigilanza nel caso notassero vertigini o stordimento.
INTERAZIONI:
Poiche` il legame proteico del ketoprofene e` elevato, puo` essere necessario ridurreil dosaggio di anticoagulanti, di difenilidantoina o di sulfamidici che dovessero essere somministrati contemporaneamente. E` sconsigliato l`uso in associazione con altri farmaci antiinfiam-matori non steroidei e con acido acetilsalicilico. E` inoltre sconsigliata l`associazione con metotrexato, litio, farmaci chinolonici, Probenecid. Si consiglia cautela nel caso debbano es-sere somministrati farmaci antiipertensivi (Beta bloccanti, ACE inibitori e diuretici). Evitare l`assunzione di alcool. L`uso degli antiinfiammatori non steroidei puo` diminuire l`efficacia deidispositivi intrauterini.
POSOLOGIA:
ADULTI:
una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno durante i pasti. Neipazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare un`eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
BAMBINI:
eta` tra i 6 ed i 14 anni
:
mezza bu-stina da 40 mg (mezza dose) tre volte al giorno durante i pasti. Istruzioni sull`impiego della bustina: aprendo la bustina lungo la linea indicata "meta` dose" si ottiene una dose da 40 mg.Aprendo la bustina lungo la linea indicata "dose intera" si ottiene una dose da 80 mg. Versare il contenuto della bustina in mezzo bicchiere d`acqua e mescolare.