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OFTALZINA


OFTALZINA

1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA` MEDICINALE
OFTALZINA.
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
ED ECCIPIENTI
100 ml contengono:
principi attivi
Procaina cloridrato 0,1 g; nafazolina nitrato 0,02 g,
clorobutanolo 0,1 g.
Eccipienti: sodio cloruro; p-idrossibenzoato di metile: acqua per
preparazioni iniettabili.
3) FORMA FARMACEUTICA
Collirio.
5) INFORMAZIONI CLINICHE
5.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vasocostrittore decongestionante in tutti gli stati iperemici
della congiuntiva.
5.2) CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilita` individuale accertata verso il prodotto.
5.3) EFFETTI INDESIDERATI (FREQUENZA E GRAVITA`)
L`uso del prodotto puo` determinare talvolta dilatazione
pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione,
disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione
endoculare, nausea, cefalea.
Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilita`. In
tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il
medico affinche`, ove necessario, possa essere istituita terapia
idonea.
Nel caso insorgessero effetti indesiderati non descritti
consultare il medico o il farmacista.
5.4) SPECIALI PRECAUZIONI PER L`USO
Uso esterno.
Non deve essere usato nei bambini sotto i tre anni di eta`.
Non deve essere usato da soggetti con glaucoma o con altre gravi
malattie dell`occhio.
Il prodotto pur presentando uno scarso assorbimento sistemico,
deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da
ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e iperglicemia
(diabete) e nei soggetti in corso di trattamento con farmaci
antidepressivi.
5.5) USO IN CASO DI GRAVIDANZA E DI ALLATTAMENTO
Anche se non esitono elementi di controindicazioni nelle donne
in stato di gravidanza e durante l`allattamento il prodotto va
usato in caso di effettiva necessita` e su indicazione del medico.
5.6) INTERAZIONI MEDICAMENTOSE E ALTRE
Il prodotto puo` interagire in pazienti in corso di trattamento
con farmaci antidepressivi.
5.7) POSOLOGIE E MODO DI SOMMINISTRAZIONE PER ADULTI E,
QUALORA NECESSARIO, PER BAMBINI
Instillazioni nel sacco congiuntivale di 1-2 gocce di soluzione
2-3 volte al giorno salvo diversa prescrizione del medico. Non
superare le dosi consigliate.
Durata del trattamento
Il prodotto non deve essere impiegato per piu` di quattro giorni
consecutivi.
5.8) SOVRADOSAGGIO (SINTOMI, SOCCORSI DI URGENZA, ANTIDOTI)
Il prodotto impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive puo`
determinare fenomeni tossici.
5.9) AVVERTENZE
In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve
periodo di trattamento consultare il Medico; in ogni caso, il
prodotto non deve essere impiegato per piu` di 4 giorni
consecutivi, stante la possibilita` che possano verificarsi, in
caso contrario, effetti indesiderabili. Infezioni, pus, corpi
estranei nell`occhio, danni meccanici, chimici, da calore
richiedono l`attenzione del medico.
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.
Il prodotto va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiche`
l`ingestione accidentale puo` provocare sedazione spiccata.
Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per un
lungo periodo a dosi eccessive puo` determinare fenomeni tossici.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
6) INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.2) DURATA DI STABILITA` A CONFEZIONAMENTO INTEGRO
Il farmaco non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza
indicata sulla confezione.
6.3) SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Il collirio, dopo l`apertura del contenitore, deve essere
utilizzato entro 15 giorni.
6.4) NATURA DEL CONTENITORE, CONFEZIONI E RELATIVI PREZZI
Flacone da 10 g.
6.5) NOME O RAGIONE SOCIALE E DOMICILIO, OPPURE SEDE SOCIALE
DEL TITOLARE DELL`AUTORIZZAZIONE ALL`IMMISSIONE SUL MERCATO
Laboratorio Farmaceutico SIT srl - Via Cavour 70 - Mede (Pavia).
6.6) NUMERO DI REGISTRAZIONE E DATA DI PRIMA COMMERCIALIZZAZIONE
007420021.
6.8) REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
Medicinale di automedicazione.
* 1997 *


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