NORVIR
ABBOTTSpAPRINCIPIO ATTIVO:
Soluzione orale: ritonavir 80 mg/ml. Capsule molli: ritonavir 100 mg.
ECCIPIENTI:
Soluzione orale: alcool, acqua, olio di ricino poliossetilene 35, propilenglicole, sac-carina sodica, acido citrico anidro, essenza di menta piperita, aroma caramello e colorante
E110. Capsule molli: alcool, acido oleico, butil idrossitoluene (E321) e olio di ricino poliossile35, gelatina, "sorbitolo speciale" (sorbitolo sorbitolanidride e mannitolo), glicerina, titanio biossido (colore bianco), trigliceridi a catena media, lecitina e inchiostro nero contenente: glicolpropilenico, ossido di ferro nero, polivinilacetato ftalato, glicol polietilenico 400 e idrossido di ammonio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Inibitore dell`enzima proteasi del virus della immunodeficienzaumana (HIV); aiuta a controllare l`infezione da HIV inibendo o interferendo con l`enzima proteasi
che l`HIV utilizza per contagiare nuove cellule.
INDICAZIONI:
Infezione da HIV. Agisce rallentando la diffusione dell`infezione e puo` essere som-ministrato con altri farmaci anti-HIV.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` accertata al ritonavir o a uno degli eccipienti. Gravidanza eallattamento salvo diversa prescrizione medica. Gli esperti in campo sanitario raccomandano che le donne con infezione da HIV non allattino al seno i loro neonati, per evitare la trasmissionedell` HIV. I bambini di eta` inferiore ai 2 anni non devono assumere Norvir, a meno di specifica indicazione del medico curante. I pazienti con gravi malattie epatiche non devono assumereNorvir.
EFFETTI INDESIDERATI:
Durante il trattamento sono stati osservati alcuni effetti collaterali. I piu` comunisono stati: disturbi allo stomaco, vomito, diarrea, sensazione di formicolio o di torpore alle mani, ai piedi, intorno alle labbra o alla bocca, sensazione di stanchezza e debolezza e/o gustosgradevole in bocca. Sono state segnalate reazioni allergiche, da leggere a gravi, con sintomi come eruzione cutanea, orticaria o difficolta` respiratoria. In alcuni individui, il trattamento coninibitori delle proteasi puo` causare alterazioni dell`aspetto del corpo dovute alla modificazione della distribuzione del grasso. Queste possono comprendere la riduzione del grasso sotto la cu-te, l`aumento del grasso addominale (pancia), l`ingrossamento della mammella e l`accumulo di grasso nella parte posteriore del collo. Gli inibitori delle proteasi possono causare anche iperli-pidemia (aumento dei grassi nel sangue) ed aumento della glicemia. In alcuni pazienti affetti da emofilia di tipo A e B si sono presentati un aumento degli episodi emorragici durante il tratta-mento con questo od altri inibitori della proteasi. Se cio` dovesse accadere, consultare immediamente il medico. In pazienti che assumevano Norvir o altri inibitori della proteasi sono statiriportati casi di diabete mellito o aumento della glicemia. Sono stati segnalati dolore, dolorabilita` o debolezza muscolari, in particolare associati a terapia antiretrovirale comprendente inibitoridella proteasi e analoghi nucleosidici. In rare occasioni questi disturbi muscolari sono risultati seri (rabdomiolisi).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Non interrompere l`assunzione di Norvir senza aver consultato il medi-co. Norvir non ha mostrato di poter diminuire il rischio di trasmissione dell`HIV ad altre persone
attraverso i rapporti sessuali o il contatto con il sangue. A questo scopo, utilizzare le adeguateprecauzioni. Coloro che soffrono di disturbi epatici e che assumono Norvir necessitano di particolari controlli. Non assumere alcun farmaco senza aver prima consultato il medico. Non e`stata specificamente studiata la capacita` di Norvir di interferire con la capacita` di guidare un`auto o di usare macchinari pesanti. Poiche` sonnolenza e vertigine sono effetti collaterali noti diquesto farmaco, potrebbe interferire con la capacita` di eseguire attivita` potenzialmente rischiose, come guidare un`auto o di usare macchinari pesanti. Norvir soluzione orale contiene il 43%di alcool. Pertanto durante la terapia non deve assumere farmaci che reagiscono con l`alcool, come il disulfiram. Parli con il suo medico se ha dei dubbi.
AVVERTENZE SPECIALI:
Norvir sospensione orale: agitare bene il flacone prima dell`uso. Se dopo averagitato il flacone, nella soluzione sono visibili piccole particelle o cristalli, assumere la dose
successiva e rivolgersi al medico per avere una nuova confezione.
INTERAZIONI:
Durante la terapia non si deve assumere astemizolo o terfenadina. Questi farmacisono comunemente utilizzati per trattare sintomi allergici ed e` possibile che siano disponibili
senza presentazione di ricetta medica. Durante la terapia con Norvir non si deve assumere:amiodarone, bepridil, encainide, flecainide, propafenone, chinidina (utilizzati per stabilizzare il battito cardiaco); diidroergotamina, ergotamina (utilizzati per il trattamento di emicrania e cefa-lea); clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, triazolam o zolpidem (utilizzati per alleviare l`ansia e/o disturbi del sonno); bupropion (utilizzato per il trattamento della depres-sione); clozapina, pimozide (utilizzati per il trattamento della schizofrenia); meperidina, piroxicam, propossifene (utilizzati per alleviare il dolore); cisapride (utilizzato per alleviare alcuniproblemi digestivi); rifabutina (utilizzato per prevenire/trattare alcune infezioni). Il Norvir puo` interagire con alcuni altri farmaci, con potenziali conseguenze cliniche. L`uso dei seguenti farmaciin associazione con il Norvir deve essere effettuato solamente sulla base di una prescrizione medica: Sildenafil (Viagra), farmaci che influiscono sul sistema immunitario (es. ciclosporina,tacrolimus), antibiotici macrolidi (es. eritromicina, claritromicina), farmaci steroidi (es. desametazone, prednisolone, etinilestradiolo), altri inibitori delle proteasi dell`HIV, antiistaminici nonsedativi (es. loratidina), alcuni farmaci cardiaci come: calcio-antagonisti, diversi antidepressivi triciclici (es. desipramina, imipramina, amitriptilina, nortriptilina), altri antidepressivi (es. fluo-xetina, paroxetina, sertralina), principali sedativi (es. aloperidolo, risperidone, tioridazina), antifungini (es. ketoconazolo, itraconazolo), farmaci morfino-simili (es. metadone, fentanyl),carbamazepina, warfarin, tolbutamide, teofillina, amfetamina e derivati dell`amfetamina. I pazienti che stanno assumendo inibitori della proteasi/inibitori non nucleosidici della transcriptasiinversa (NNRTI) non devono usare prodotti contenenti l`erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) poiche` cio` puo` portare alla perdita dell`efficacia terapeutica ed allo sviluppo di resisten-za.
POSOLOGIA:
Assumere Norvir secondo le modalita` indicate dal medico. Il farmaco deve essereingerito generalmente due volte al giorno per via orale. Iniziare con 3,75 ml di sciroppo o 3 capsule al mattino e 3,75 ml di sciroppo o 3 capsule dopo 12 ore, aumentando gradualmente finoad una dose piena di 7,5 ml di sciroppo o 6 capsule due volte al giorno in un periodo di 14 giorni. Per i bambini (2-12 anni) le dosi vanno ridotte secondo prescrizione medica. Norvir deveessere assunto preferibilmente con i pasti. Come tutti gli altri farmaci anti-HIV, Norvir deve essere assunto tutti i giorni per aiutare a controllare l`HIV indipendentemente dalla sensazione dibenessere che ne possa derivare.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se si salta una dose di farmaco: cercare di prendere questa dose primapossibile. Tuttavia se una dose e` saltata non raddoppiare la dose successiva.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Norvir soluzione orale ha un retrogusto prolungato. Si puo` assumerela soluzione da sola, oppure mescolarla a latte e cioccolato per migliorarne il sapore. Norvir soluzione orale e` stato testato con latte e cioccolato per accertare che la dose assorbita rimangainalterata quando il farmaco e` miscelato. Eseguire la miscelazione solo con una dose di prodotto per volta e assumerla subito. Non si deve miscelare Norvir con nessun altro liquido senza prima consultare il medico o il farmacista e non miscelarlo con acqua. Mangiare cibi salati, o
bere prima o dopo l`assunzione di Norvir soluzione orale puo` attenuare il sapore che rimane inbocca.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di assunzione di una dose maggiore di quella corretta rivolgersi al medicocurante o in sua assenza al Pronto Soccorso.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
I flaconi di Norvir soluzione orale devono essere conser-vati a temperatura ambiente (tra 20-25-oC). Norvir capsule molli deve essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra +2-oe +8-oC fino alla consegna al paziente. Laconservazione in frigorifero da parte del paziente non e` necessaria se il prodotto e` usato entro 30 giorni e conservato a una temperatura inferiore ai 25-oC.