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NORLEVO

ANGELINI SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Levonorgestrel
ECCIPIENTI:
Lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, silice colloidale anidra, magnesio ste-arato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Norlevo e` un contraccettivo orale di emergenza. I metodi anti-concezionali hanno lo scopo di impedire: l`ovulazione: e` questo il caso della pillola anticoncezionale; oppure la fecondazione (fusione di ovulo e spermatozoo): e` questo il caso delprofilattico; oppure l`impianto dell`ovulo fecondato: e` questo il caso dei dispositivi intrauterini. La contraccezione di emergenza e` un metodo di emergenza che ha lo scopo di prevenire la gra-vidanza, in caso di rapporto sessuale non protetto, bloccando l`ovulazione o impedendo l`impianto se il rapporto sessuale e` avvenuto nelle ore o nei giorni che precedono l`ovulazione, cioe`nel periodo di massima probabilita` di fecondazione. Il metodo non e` piu` efficace una volta iniziato l`impianto. Se lei ha preso questo medicinale ma non fa uso di un metodo anticoncezionaleregolare, si raccomanda fortemente di contattare il suo medico per farsi consigliare un metodo anticoncezionale appropriato al suo caso.
INDICAZIONI:
Questo anticoncezionale va assunto al piu` presto possibile, preferibilmente entro12 ore e non oltre 72 ore (3 giorni) dal rapporto sessuale non protetto, in particolare quando:
vi e` stato un rapporto sessuale senza l`uso di un metodo anticoncezionale da parte sua o delsuo partner; ha dimenticato di assumere la pillola anticoncezionale entro il tempo massimo accettabile per mantenere l`efficacia di questa: in tal caso, legga il foglio illustrativo della sua pillolaanticoncezionale; il suo partner ha dimenticato di utilizzare il profilattico, o questo si e` rotto, si e` sfilato o e` stato impropriamente rimosso; ritiene che il suo dispositivo intrauterino sia statoespulso; il suo diaframma contraccettivo si e` spostato o e` stato rimosso in anticipo; ritiene che il metodo del coitus interruptus non abbia funzionato; utilizzando un metodo basato sull`astinen-za periodica, vi e` stato un rapporto sessuale durante un periodo supposto fertile; vi e` stata violenza carnale. La contraccezione d`emergenza va usato solo in casi eccezionali, in quanto: none` sempre efficace nel prevenire la gravidanza; comporta un sovradosaggio ormonale che non e` consigliabile mantenere in modo continuativo, ad esempio somministrando ripetutamente ilmedicinale entro uno stesso ciclo mestruale. Il contraccettivo di emergenza non puo` sostituire un metodo anticoncezionale regolare. Non puo` interrompere una gravidanza gia` in atto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come tutti i medicinali Norlevo puo` causare, in alcune persone, effetti indesi-derati di intensita` variabile. Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: nausea, vomito,
capogiro, affaticamento, cefalea, dolore addominale. Questi effetti generalmente scompaionoentro 48 ore dall`assunzione della seconda compressa di Norlevo. Possono inoltre verificarsi sensazione di dolorabilita` del seno e sanguinamento uterino irregolare che potrebbero durarefino alla mestruazione successiva.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Dopo avere assunto questo farmaco, le mestruazioni successive inizia-no di solito alla data attesa e sono di normale abbondanza; a volte tuttavia esse possono essere anticipate o ritardate di qualche giorno. Dopo aver assunto questo farmaco, pertanto, e` obbli-gatorio verificare l`assenza di gravidanza con un test di gravidanza qualora le mestruazioni ritardino di oltre 5 giorni, o vi sia un sanguinamento anormale alla data attesa delle mestruazioni.L`uso della contraccezione d`emergenza non sostituisce le necessarie precauzioni contro le malattie trasmesse per via sessuale, ne` le misure da adottare in caso di rischio di trasmissione.L`assunzione di questo medicinale e` sconsigliata in caso di precedente gravidanza extrauterina, di precedente salpingite o in presenza di una grave malattia digestiva che comprometta l`assor-bimento dei farmaci. Norlevo e` sconsigliato in pazienti con disfunzione epatica grave. Sindromi di grave malassorbimento, come la malattia di Crohn, potrebbero compromettere l`efficacia diNorlevo. In caso di vomito entro tre ore dall`assunzione di una compressa, si consiglia di assumere subito un`altra compressa. Non utilizzare questo medicinale in caso di ipersensibilita` ver-so i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
USO IN GRAVIDANZA:
Questo medicinale non e` indicato in caso di gravidanza gia` in atto e non puo`interrompere la gravidanza stessa. In caso di insuccesso di questo anticoncezionale con proseguimento della gravidanza, studi epidemiologici hanno indicato che i progestinici non hannoeffetti avversi di tipo malformativo sul feto. E`possibile allattare dopo aver assunto questo farmaco. Tuttavia, poiche` levonorgestrel e` escreto nel latte, si consiglia di allattare immediatamen-te prima di assumere ogni compressa di Norlevo e di omettere l`allattamento successivo ad ogni assunzione di Norlevo.
INTERAZIONI:
L`uso concomitante di alcuni farmaci usati per l`epilessia (fenitoina, fenobarbital,primidone, carbamazepina), per la tubercolosi (rifabutina, rifampicina), contro l`HIV (ritonavir),
antibiotici/antimicotici (griseofulvina) puo` ridurre o annullare l`efficacia di questo anticoncezio-nale d`emergenza. Per evitare possibili interazioni tra farmaci diversi, segnalare sempre al medico curante gli altri farmaci che si stanno assumendo.
POSOLOGIA:
Il trattamento richiede l`assunzione di due compresse. L`efficacia del metodo e` tantopiu` alta quanto prima si inizia il trattamento dopo un rapporto non protetto. La prima compressa
va assunta al piu` presto possibile, preferibilmente entro 12 ore dopo il rapporto sessuale nonprotetto, e non oltre 72 ore (3 giorni) dopo il rapporto. La seconda compressa va assunta 12 ore dopo la prima compressa (comunque non oltre le 24 ore). Norlevo puo` essere assunto inqualsiasi momento del ciclo mestruale. Dopo aver usato un anticoncezionale di emergenza, e` raccomandato l`uso di un metodo contraccettivo locale (profilattico, spermicida, diaframma)fino alla successiva ripresa delle mestruazioni. L`uso di Norlevo non controindica la prosecuzione di una contraccezione ormonale regolare. Se lei ha assunto questo medicinale durantel`uso di un anticoncezionale orale (pillola anticoncezionale), dovrebbe continuare ad assumere la pillola fino alla fine del trattamento. Nel caso non compaiano mestruazioni nel periodo di so-spensione della pillola, successivo all`uso di Norlevo, va effettuato un test di gravidanza per escludere la gravidanza stessa.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
L`efficacia del medicinale non e` garantita se viene omessa l`assunzione di una compressa.
SOVRADOSAGGIO:
Non e` stata riscontrata tossicita` acuta in caso di assunzione di piu` dosi di questomedicinale. Un sovradosaggio puo` causare nausea ed emorragia da sospensione. Non vi sono
antidoti specifici ed il trattamento deve essere sintomatico.


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