NORAVID
AVENTISPHARMA SpACONCESSIONARIO:
GRUPPO LEPETIT SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Defibrotide. Fiale: citrato trisodico biidratato, metile p-idrossibenzoato, propilep-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 2,5. Capsule: lattosio, silice colloidale, magnesio stearato, gelatina, ferro ossido, titanio biossido.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antitrombotico
INDICAZIONI:
Fiale: patologia vascolare con rischio trombotico, in fase acuta. Capsule: patologiavascolare con rischio trombotico.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` accertata verso i componenti del prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati segnalati casi di vertigini, nausea, vomito, diarrea, risoltisi sponta-neamente. Nel corso di studi clinici sono stati altresi` osservati casi sporadici di reazione vasomotoria durante l`infusione (flush cutaneo, cefalea, ipotensione) e rari casi di manifestazioniallergiche nonche` lieve pirosi gastrica dopo assunzione orale.
AVVERTENZE SPECIALI:
La somministrazione endovenosa va effettuata lentamente. La somministra-zione troppo rapida puo` causare flush cutaneo o sensazione di calore diffuso. Sebbene non siano noti effetti dannosi sull`embrione, se ne sconsiglia, per misura precauzionale, l`uso ingravidanza.
INTERAZIONI:
L`associazione con anticoagulanti e/o antiaggreganti, benche` non controindicatain senso assoluto, va effettuata con cautela, solo nei casi di assoluta necessita` e sotto stretto controllo medico.
POSOLOGIA:
Fiale: Condizioni di elevato rischio trombotico (per esempio, stato post-chirurgico,fase di attacco del trattamento di tromboflebiti o arteriopatie obliteranti periferiche): 4 fiale/die
per via e.v. o i.m. (1 fiala ogni 6 ore o 2 fiale ogni 12 ore). Condizioni di moderato rischio trom-botico: 1-2 fiale/die per via e.v. o i.m. (1 Fiala ogni 12-24 ore). Capsule: 1 capsula da 400 mg 1-2 volte al giorno.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono state finora segnalate manifestazioni cliniche da sovradosaggio.