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NITREX

ESSEXITALIA SpA
CONCESSIONARIO:
SCHERING PLOUGH SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Isosorbide-5-mononitrato.
ECCIPIENTI:
Lattosio, saccarosio, amido di mais, gomma lacca (Shellac), copolimero di acidometacrilico e metilmetacrilato (Eudragit L 100), copolimero di esteri dell`acido acrilico e metacrilico (Eudragit RS 100), talco. Capsula contenitrice: gelatina, titanio biossido (E 171).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vasodilatatore coronarico.
INDICAZIONI:
Profilassi degli attacchi di angina pectoris.
CONTROINDICAZIONI:
L`Isosorbide-5-mononitrato e` controindicato nei seguenti casi: Ipersensibi-lita` verso i nitroderivati o altri componenti del prodotto. Infarto miocardico in fase acuta. Insufficienza cardiaca. Shock. Grave ipotensione arteriosa. Cardiomiopatia ostruttiva. Pericarditecostrittiva. Pazienti con ipertensione polmonare primaria.
EFFETTI INDESIDERATI:
All`inizio del trattamento, puo` insorgere cefalea, come nel caso di tutti i nitro-derivati; essa generalmente scompare dopo qualche giorno di trattamento. Quando il farmaco e` usato per la prima volta, ma anche nel caso di aumento del dosaggio, si puo` osservare unacaduta della pressione arteriosa che puo` essere accompagnata da un conseguente aumento delle pulsazioni e da una sensazione di vertigine e debolezza. Occasionalmente possono verifi-carsi nausea, vomito, transitori arrossamenti cutanei, vampate e manifestazioni allergiche della pelle. In rari casi, si sono osservati una grave caduta della pressione arteriosa fino al collasso,intensificazione dei sintomi dell`angina pectoris e/o accentuate bradicardie paradosse. Sono possibili casi isolati di dermatite esfoliativa.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Un controllo particolarmente attento del medico e` necessario nei se-guenti casi: Glaucoma. Stenosi aortica o mitralica. Soggetti con predisposizione all`ipotensione
ortostatica. Soggetti affetti da ipertensione endocranica, anche se un ulteriore aumento dellapressione e` stato osservato solo dopo l`assunzione di dosi intravenose di nitroglicerina. Pazienti con insufficienza renale. Qualora insorgesse cianosi senza pneumopatia intercorrente dovrebbeessere misurato il livello di metemoglobina (le metemoglobinemie intervengono piu` frequentemente durante i trattamenti con dosi elevate). Benche` esperimenti sugli animali non abbiano di-mostrato alcun effetto dannoso sull`embrione, la somministrazione di Isosorbide-5- mononitrato durante la gravidanza o l`allattamento esige in prima istanza una scrupolosa valu-tazione dei rischi e dei possibili benefici, dal momento che non e` disponibile nessuna informazione sull`uso del prodotto in donne in stato di gravidanza o durante l`allattamento.
AVVERTENZE:
Anche quando assunto secondo le prescrizioni, il farmaco puo` alterare le capacita`di reazione e ridurre i riflessi nella guida dei veicoli e nel controllo di macchinari. Questo effetto
puo` essere intensificato dal consumo di alcoolici. Per il suo profilo farmacologico, il farmaconon e` indicato per il trattamento degli episodi acuti di angina pectoris. Per impedire una perdita dell`efficacia del farmaco dovrebbe essere evitata una somministrazione prolungata di dosi ele-vate.
INTERAZIONI:
I vasodilatatori, gli antiipertensivi, i diuretici e l`alcool possono potenziare l`effettoipotensivo dei nitroderivati, particolarmente nelle persone anziane. L`Isosorbide-5-mononitrato puo` essere associato con betabloccanti e calcio antagonisti. Puo` essere prescritto simultane-amente ad anticoagulanti, sedativi e inibitori delle MAO.
POSOLOGIA:
Capsule da 20 mg: 1 capsula ogni 12 ore, ossia 40 mg al giorno. Tuttavia per evi-tare l`insorgenza di tolleranza si consiglia di somministrare la doppia dose giornaliera secondo un regime asimmetrico (ad esempio alle ore 8.00 e alle ore 15.00 interponendo cosi` tra le som-ministrazioni intervalli di 7 e 17 ore). Capsule da 40 mg
:
1 capsula al giorno. Capsule da 60 mg: 1 capsula al giorno. Le capsule devono essere ingerite con un po` di liquido senza masti-care. La posologia piu` efficace dovrebbe essere raggiunta in modo progressivo, a causa dell`insorgenza in alcuni pazienti di sintomi di ipotensione e cefalea. La posologia giornalieradovrebbe essere adeguata in base all`efficacia e alla tolleranza del paziente. In caso di uso di dosi elevate, si raccomanda di non interrompere bruscamente il trattamento.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di ingestione accidentale di dosi elevate del farmaco avvisare il propriomedico o recarsi urgentemente al piu` vicino Pronto Soccorso.


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