NIMESULIDEUCB
UCB PHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Nimesulide.
ECCIPIENTI:
Compresse: Idrossipropilcellulosa, Lattosio, Cellulosa microgranulare, Sodio amidoglicolato, Magnesio stearato. Bustine: saccarosio, maltodestrine, acido citrico, aroma arancio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci antinfiammatori/antireumatici non steroidei.
INDICAZIONI:
Stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da febbre, in partico-lare a carico dell`apparato osteoarticolare.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto, all`acido acetilsalicilico o adaltri farmaci antinfiammatori non steroidei. Non deve essere somministrato in soggetti con emorragia gastrointestinale in atto o ulcera gastroduodenale in fase attiva. Insufficienza renalegrave. Le supposte non devono essere somministrate a pazienti con disturbi emorroidari o che siano stati recentemente afflitti da proctite.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con la nimesulide sono stati segnalati casi di danno epatico sia citotossicoche colestatico. Occasionalmente e` stata osservata la comparsa di effetti collaterali quali pirosi,
nausea e gastralgia, in genere di modesta entita` e transitori, raramente tali da richiedere la so-spensione del trattamento. Sono stati segnalati osservati rari casi di eruzioni cutanee di tipo allergico; piu` rare le segnalazioni di disturbi a carico del SNC quali: cefalea, vertigini e sonnolenza.Altri effetti indesiderati raramente segnalati comprendono: alterazioni della funzionalita` renale, con riduzione della quantita` di urina associata o meno a ritenzione di liquidi e ad edemi localiz-zati o diffusi; melena (da collegarsi a probabili fenomeni ulcerativi ed emorragici gastrointestinali); petecchie e porpora specie agli arti inferiori, eccezionalmente associate atrombocitopenia. Anche se con l`uso della nimesulide non sono pervenute segnalazioni al riguardo, si tenga presente che il prodotto, a somiglianza di quanto avviene con altri farmaci an-tinfiammatori non steroidei, potrebbe dar luogo a gravi reazioni di ipersensibilita` quali: sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell e reazioni anafilattoidi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Usare con cautela nei pazienti affetti da epatopatie. In caso di alterazio-ne degli enzimi epatici interrompere il trattamento che non andra` piu` ripreso. Da usare esclusivamente in pazienti adulti. Nimesulide UCB deve essere utilizzata con cautela in pazienti conanamnesi di malattie emorragiche, in pazienti con affezioni del tratto gastrointestinale superiore e in soggetti sotto trattamento con anticoagulanti o farmaci che inibiscono l`aggregazione pia-strinica. Poiche` il farmaco viene eliminato prevalentemente per via renale, nei pazienti con insufficienza renale e` necessario ridurre le dosi. Il prodotto puo` causare od aggravare alterazionidella funzionalita` renale; particolare cautela andra` pertanto adottata nel trattamento dei pazienti con pressione alta o in quelli con ridotta funzionalita` cardiaca. A seguito di segnalazioni di alte-razioni oculari con altri farmaci antinfiammatori non steroidei, se dovessero verificarsi disturbi della vista occorrera` interrompere il trattamento e praticare un esame oftalmologico. Sebbenela ricerca sperimentale non abbia evidenziato per la nimesulide tossicita` embrio-fetale, come per tutti i nuovi farmaci, se ne sconsiglia l`impiego in gravidanza. Al momento non e` noto se lanimesulide venga escreta con il latte materno; pertanto non e` consigliata la somministrazione nel periodo di allattamento. Il prodotto va somministrato con particolare cautela nei pazienti an-ziani, soprattutto se defedati.
AVVERTENZE SPECIALI:
A somiglianza di quanto avviene con altri farmaci antinfiammatori non steroi-dei potrebbe dare luogo a vertigini e sonnolenza. Ogni compressa contiene 0,15 g di lattosio. Quando assunta secondo il dosaggio raccomandato ciascuna dose giornaliera fornisce 0,30 gdi lattosio. Non consigliato nell`insufficienza di lattasi, galattosemia o sindrome di malassorbimento al glucosio/galattosio. Ogni bustina contiene 1,8 g di saccarosio. Quando assunta se-condo il dosaggio raccomandato ciascuna dose giornaliera fornisce 3,6 g di saccarosio. Non consigliato nell`intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome di malassorbimento al glucosio/ga-lattosio o deficit di isomaltasi/sucrasi.
INTERAZIONI:
I pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo medico se contemporanea-mente vengono somministrate sostanze a limitata tollerabilita` gastrica. L`uso contemporaneo di Nimesulide UCB e farmaci anticoagulanti fa aumentare l`effetto di questi ultimi. La contem-poranea somministrazione di litio ed antinfiammatori non steroidei provoca un aumento dei livelli ematici di litio. A causa dell`elevato legame della nimesulide con le proteine plasmatiche ipazienti che ricevono contemporaneamente idantoinici e sulfamidici devono essere controllati.
POSOLOGIA:
Da usare esclusivamente in pazienti adulti.
COMPRESSE E BUSTINE:
50-100 mg 2 volteal giorno aumentabili fino a 200 mg 2 volte al di`, in base alla severita` dei sintomi ed alla risposta del paziente. E` consigliabile la somministrazione del farmaco dopo i pasti. Nei pazienti anzianila posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare un`eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati. In caso di sovradosaggio ricorrere al trattamento sintoma-tico (lavanda gastrica e somministrazione di carbone attivato).