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NICORETTE

CARLOERBA OTC SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondentea 2 - 4 mg di nicotina 10 - 20 mg.
ECCIPIENTI:
Nicorette 2 mg
:
sodio carbonato, sodio bicarbonato, gomma da masticare base,sorbitolo polvere, sorbitolo soluzione al 70%, aromi menta e frutta, glicerina soluzione all`85%. Nicorette Mint 2 - 4 mg: sodio carbonato, gomma da masticare base, xilitolo, essenza menta,levomentolo, ossido di magnesio, E 104 giallo crinolina (solo Nicorette Mint 4 mg), sodio bicarbonato (solo Nicorette Mint 2 g).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sostanze attive contro il fumo.
INDICAZIONI:
Coadiuvante nella dissuefazione dal tabagismo.
CONTROINDICAZIONI:
Il farmaco e` controindicato in gravidanza e allattamento. Poiche` l`effetto di-vezzante della gomma si esplica grazie all`assorbimento nel sangue di nicotina, Nicorette e` controindicato nei pazienti nei quali il fumo di tabacco sia stato proibito dal medico soprattutto peril suo contenuto in nicotina, in particolare in: soggetti in eta` pediatrica; soggetti che abbiano avuto infarti o danni cerebrali; soggetti che abbiano sofferto o soffrano di difetti della circola-zione di qualsiasi natura; soggetti che soffrano di palpitazioni, aritmie cardiache, malattie cardiache, ipertensione arteriosa, ipertiroidismo, diabete e feocromocitoma; soggetti che soffranoo abbiano sofferto di ulcera gastroduodenale o di gastriti acute; ipersensibilita` nota alla nicotina.
EFFETTI INDESIDERATI:
All`inizio della terapia la nicotina contenuta nella gomma da masticare puo` cau-sare una leggera irritazione alla gola ed un aumento della salivazione; soggetti predisposti che
assumano le gomme da 4 mg possono avvertire lievi disturbi digestivi o bruciori di stomaco,nonche` cefalea, disturbi del sonno e vertigini. Eccessiva ingestione di nicotina puo` causare singhiozzo. Masticando piu` lentamente ed, eventualmente, riducendo la posologia, questi disturbicessano di solito spontaneamente. Un metodo pratico da seguire consiste nel masticare la gomma lentamente con l`intercalare di frequenti pause. Un eccessivo uso puo` dar luogo aglistessi sintomi del fumo quali nausea, cefalea e debolezza.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
I fumatori portatori di protesi dentarie possono incontrare difficolta` nelmasticare; la speciale formulazione della gomma da masticare riduce comunque al minimo questo inconveniente.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non fumare e non assumere altre specialita` medicinali contenenti nicotina; lanicotina supplementare puo` essere nociva. Deve essere usato in sostituzione e non in concomitanza con l`uso, anche se ridotto, di sigarette, che puo` risultare nocivo. Tale avvertenza e` par-ticolarmente indicata nei i soggetti con precedenti anamnestici di intolleranza gastrica, disturbi cardiocircolatori e/o respiratori. In caso di patologie gastrointestinali, l`assunzione deve avveni-re sotto controllo medico. Puo` dar luogo raramente a dipendenza, che pero`, a differenza di quella causata dal fumo di tabacco, e` meno accentuata e piu` facilmente superabile. Risulta esserepiu` maneggevole per i soggetti diabetici, non contenendo saccarosio o glucosio. Deve essere usato solamente per una cura di divezzamento limitata nel tempo, evitando la continuita` d`im-piego a successo conseguito. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili o se l`effetto del farmaco e` troppo forte o troppo debole, consultare il medico. Comunque siconsigliano controlli medici periodici, in modo da verificare i progressi nell`abbandono del fumo. Pericolo per i bambini: Le gomme non sono generalemente gradevoli per i non fumatoridato il sapore della nicotina: l`assenza di qualsiasi dolcificante o confettante contribuisce a non attrarre l`attenzione del bambino. Nel non fumatore il ricorso a Nicorette, cosi` come l`assunzionedelle prime sigarette e` spesso seguito da nausea e da altri sintomi sgradevoli.
INTERAZIONI:
La sospensione del fumo, con o senza sostituti della nicotina, puo` alterare la ri-sposta a concomitanti trattamenti farmacologici negli ex fumatori. Si ritiene che il fumo aumenti il metabolismo e quindi abbassi i livelli ematici di farmaci quali: fenacetina, caffeina, teofillina,imipramina e pentazocina. Smettere di fumare puo` quindi provocare un aumento dei livelli plasmatici di questi farmaci. Anche l`assorbimento della glutetimide puo` essere diminuito, comepure il metabolismo del propossifene quando si smette di fumare. Sono stati riportati altri effetti del fumo, quali una ridotta azione diuretica della furosemide e diminuita gittata cardiaca, chepossono essere collegati agli effetti ormonali della nicotina. Smettere di fumare puo` invertire queste azioni. Sia il fumo che la nicotina possono aumentare le catecolamine ed il cortisolo incircolo. La terapia con agonisti o bloccanti adrenergici deve essere modificata. Pertanto in caso di concomitanti terapie e` necessario consultare il medico.
POSOLOGIA:
Il dosaggio dipende dalla quantita` di sigarette normalmente consumate dal singolofumatore. Di solito e` consigliabile iniziare con la preparazione da 2 mg, individuando secondo
necessita` la posologia ottimale (il numero di gomme da masticare nel corso della giornata). Nelcaso non risultino sufficienti 15 gomme da 2 mg al giorno come per esempio in forti fumatori (piu` di 20 sigarette al giorno) e` preferibile l`uso da 4 mg, o due gomme da 2 mg contempora-neamente. Durante la fase iniziale del divezzamento si possono masticare fino ad un massimo di 15 gomme da 4 mg al giorno. Nella maggior parte dei fumatori per soddisfare bisogno di ni-cotina sono di norma sufficienti 10 gomme da 2 mg al giorno. Consolidato l`obiettivo di sostituire le sigarette con le gomme si potra` avviare la progressiva riduzione della quantita` (1-2gomme al giorno) fino a cessare completamente il trattamento.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Masticare una gomma ogni qualvolta si senta il bisogno di fumare.E` importante masticare molto lentamente per ottenere la liberazione della nicotina per almeno 30 minuti. Una masticazione troppo veloce determina l`assorbimento della nicotina in tempitroppo brevi; per evitare l`inconveniente si consiglia di interrompere di tanto in tanto la masticazione. Nessuna terapia di divezzamento dal tabacco pu0` riuscire senza forza di volonta`.
SOVRADOSAGGIO:
Il consumo esagerato di Nicorette espone alla possibilita` di nausea, ipersaliva-zione, vomito, dolore addominale, diarrea, vertigini, cefalea, confusione mentale, disturbi
dell`udito e della vista, debolezza, convulsioni, sudorazione.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a + 25-oC.


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