NICORETTETRANSDERMICO
CARLO ERBA OTC SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Cerotto 10 - 20 - 30 cm
2:
nicotina 8,3 - 16,6 - 25 mg (corrispondenti rispet-tivamente a 5 - 10 - 15 mg di nicotina rilasciata in vivo durante 16 ore).
ECCIPIENTI:
Poliestere non tessuto, poliisobutilene/polibutene.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sistema transdermico contro il fumo che determina un rilasciocontinuo sistemico di nicotina nell`arco delle 24 ore.
INDICAZIONI:
Coadiuvante nella disassuefazione dal tabagismo.
CONTROINDICAZIONI:
Non fumaturi o fumatori occasionali. Il farmaco e` controindicato in gravi-danza e durante l`allattamento. Poiche` l`effetto divezzante di Nicorette transdermico (NTDS) si
esplica grazie all`assorbimento nel sangue di nicotina, e` controindicato nei pazienti nei quali ilfumo di tabacco sia stato proibito dal medico soprattutto per il suo contenuto in nicotina, in particolare in: soggetti in eta` pediatrica; soggetti che abbiano avuto infarti o accidenti cerebrali;soggetti che abbiano sofferto o soffrano di difetti di circolazione di qualsiasi natura; soggetti che soffrano di palpitazioni, aritmie cardiache, malattie cardiache, ipertensione; arteriosa, iper-tiroidismo, diabete e feocromocitoma; soggetti con disturbi cutanei che possono complicare la terapia con i cerotti; ipersensibilita` nota alla nicotina.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`assunzione di nicotina, specie se troppo prolungata, puo` risultare tossica edare dipendenza. Gli effetti collaterali, generalmente di lieve entita`, sono distinguibili in effetti di
tipo locale: irritazione cutanea, (prurito, sensazione di bruciore ecc.) e di tipo sistemico (daattribuirsi agli effetti farmacologici della nicotina) nausea, cefalea, disturbi del sonno e vertigini. L`irritazione cutanea puo` essere ridotta al minimo, variando giornalmente la zona di applicazio-ne.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Non fumare e non assumere altre specialita` medicinali contenenti nico-tina; la nicotina supplementare puo` essere nociva. I cerotti sono ad esclusivo uso esterno. Il cerotto va applicato su cute non infiammata o escoriata; la cute deve essere pulita ed asciutta.Applicare solo un cerotto per volta. Devono essere evitati i contatti non necessari con Nicorette in quanto possono causare stati di irritazione o di sensibilizzazione della cute.
AVVERTENZE:
In caso di patologie gastrointestinali, l`assunzione deve avvenire sotto costante controllo medico. Durante l`impiego del prodotto bisogna evitare il contatto con gli occhi o il nasoe lavarsi le mani dopo l`applicazione. Interrompere il trattamento se compaiono sintomi da sovradosaggio di nicotina (nausea, vomito, dolori addominali, sudorazione, diarrea, cefalea, vertigini). Si consiglia di interrompere il trattamento anche in caso di reazioni cutanee gravi opersistenti. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili o se l`effetto del
farmaco e` troppo forte o troppo debole, consultare il medico. Comunque si consigliano controlli medici periodici, in modo da verificare i progressi nell`abbandono del fumo. I prodotti contenentinicotina devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini e riposti in luogo sicuro dopo l`uso.
La nicotina e` una sostanza altamente tossica; anche dosi di nicotina tollerate da adulti in corso di trattamento con Nicorette possono provocare gravi sintomi di avvelenamento nei bambini. Inalte parole l`applicazione accidentale da parte di un bambino puo` risultare fatale se non notate
in tempo. Nicorette e` un coadiuvante per smettere di fumare e pertanto i soggetti devono desiderare di smettere di fumare.
INTERAZIONI:
La sospensione del fumo, con o senza sostituti della nicotina, puo` alterare la ri-sposta a concomitanti terapie farmacologiche negli ex fumatori. Si ritiene che il fumo aumenti
il metabolismo e quindi abbassi i livelli ematici di farmaci come: fenacetina, caffeina, teofillina,imipramina e pentazocina. Smettere di fumare puo` quindi provocare un aumento dei livelli plasmatici di questi farmaci. Anche l`assorbimento della glutetimide puo` essere diminuito, comepure il metabolismo del propossifene quando si smette di fumare. Sono stati riportati altri effetti del fumo quali una ridotta azione diuretica della furosemide e diminuita gittata cardiaca che pos-sono essere collegati agli effetti ormonali della nicotina. Smettere di fumare puo` invertire queste azioni. Sia il fumo che la nicotina possono aumentare le catecolamine ed il cortisolo in circolo.La terapia con agonisti o bloccanti adrenergici deve essere modificata. Pertanto in caso di concomitanti terapie e` necessario consultare il medico.
POSOLOGIA:
La terapia si inizia con Nicorette transdermico (NTDS) 30 cm2 un cerotto al giorno,che dovrebbe essere applicato al mattino e rimosso alla sera prima di coricarsi. Il cerotto puo`
essere applicato per esempio sul fianco, sulla parte superiore del braccio e sul torace, usandouna diversa area di cute ogni giorno. La durata del trattamento e` individuale ; si potra` gradualmente ridurre l`uso del prodotto sostituendo le applicazioni giornaliere con Nicorette transder-mico (NTDS) 20 cm
2 e concludere il trattamento con Nicorette transdermico (NTDS) 10 cm2 .
Applicare il cerotto sulla zona cutanea scelta evitando di toccare la parte adesiva e premere conil palmo della mano per 10 - 20 secondi.
SOVRADOSAGGIO:
Il sovradosaggio si puo` verificare se molti cerotti sono usati simultaneamente, ose il paziente ha una nicotino- dipendenza molto leggera o usa altri farmaci a base di nicotina, unitamente a Nicorette transdermico (NTDS). Qualora Nicorette transdermico (NTDS) dovesseessere inghiottito, il rischio di avvelenamento e` piccolo per il lento rilascio della nicotina e l`elevato metabolismo first-pass. Se si verificasse un sovradosaggio i sintomi sarebbero quellidell`avvelenamento acuto da nicotina. Tali sintomi sono: nausea, salivazione, dolori addominali, vomito, diarrea, sudore freddo, mal di testa, vertigini, disturbi dell`udito e marcata debolezza.Debolezza e prostrazione seguono rapidamente e puo` verificarsi ipotensione.La respirazione e` difficile, le pulsazioni possono essere frequenti, deboli ed irregolari, il collasso circolatorio puo`essere seguito da convulsioni. La minima dose letale di nicotina nell`uomo e` di 40-60 mg, il trattamento del sovradosaggio e` quello routinariamente usato per il trattamento dell`avvelena-mento acuto di nicotina. Tutti i cerotti devono essere rimossi e il paziente deve essere trattato in base ai sintomi che presenta. Si deve pertanto procedere a respirazione artificiale , con os-sigeno se necessario, e continuare per tutto il tempo necessario.