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NICARDALR

ITALFARMACO SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Nicardipina cloridrato.
ECCIPIENTI:
Saccarosio granuli, lacca polimetacrilica acida, idrossipropilmetilcellulosa, polisor-bato 80, lacca polimetacrilica basica, polietilenglicole 400, polietilenglicole 6000, talco. Costituenti della capsula: gelatina, titanio biossido.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Calcio antagonista, in formulazione ritardo, che mantiene livelliplasmatici terapeuticamente efficaci per un piu` lungo periodo di tempo.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`ipertensione arteriosa sia in monoterapia che in associazione adaltri antiipertensivi; profilassi e terapia dell`angina pectoris sia stabile che vasospastica; trattamento dell`insufficienza cardiaca congestizia cronica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso il principio attivo. Stenosi aortica serrata. Gra-vidanza accertata o presunta. Allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
La costanza dei livelli plasmatici e l`assenza di picchi, legate alla formulazionea rilascio graduale, determinano una minore incidenza ed entita` di effetti collaterali. Con nicardipina sono stati talora segnalati a carico dell`apparato digerente: nausea, anoressia, pirosi ga-strica, stitichezza o diarrea; a carico del sistema cardiovascolare: sensazione di calore o arrossamento del viso, palpitazioni, ipotensione, edema degli arti inferiori. Altri effetti secon-dari osservati sporadicamente sono: cefalea, sonnolenza, senso di stordimento, scialorrea e minzione frequente. Occasionalmente sono stati osservati aumenti della bilirubina, della SGOT,della SGPT e della fosfatasi alcalina. E` pertanto opportuno procedere a periodici controlli della funzionalita` epatica, interrompendo all`occorrenza il trattamento. Sono stati talvolta osservatiaumenti dell`azotemia e della creatininemia. Anche tali parametri devono essere opportunamente controllati interrompendo il trattamento in caso di constatata anormalita`. In caso di compar-sa di fenomeni di ipersensibilita`, quali rash cutanei e prurito diffuso, e` opportuno sospendere il trattamento. Ugualmente ci si comportera` nei rari casi in cui si osservasse granulocitopenia.Dopo l`assunzione di farmaci vasoattivi, anche se in casi estremamente rari, puo` essere avvertita una sensazione dolorosa a livello toracico: in questo caso e` bene consultare il medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In pazienti con insufficienza epatica o renale si raccomanda una attentaindividualizzazione della dose. Particolare cautela e` consigliata in caso di impiego del farmaco
nella fase acuta dell`infarto cerebrale o dell`emorragia cerebrale, od in presenza di ipotensionearteriosa.
AVVERTENZE SPECIALI:
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In esperimenti su animali e` stato osservato cheil peso dei feti e l`incremento ponderale era inferiore alla norma quando il farmaco veniva somministrato nell`ultima fase di gestazione. E` pertanto controindicato l`impiego in gravidanza. E`stato pure osservato che il farmaco viene escreto nel latte materno, per cui e` opportuno evitare la somministrazione a donne che allattano. Nel caso in cui si ritenga indispensabile l`impiegodella nicardipina, interrompere l`allattamento. C
APACITA` DI GUIDARE AUTOVEICOLI E USARE MACCHINARI:
Talvolta, soprattutto se contemporaneamente si assumono alcolici, puo` ridursi la capa-cita` di reazione e di conseguenza la prontezza di riflessi di chi deve guidare autoveicoli e far
funzionare macchinari.
INTERAZIONI:
Il farmaco ha proprieta` vasodilatatrice e quindi puo` potenziare l`effetto di vasodila-tatori ed ipotensivi somministrati contemporaneamente. La cimetidina aumenta i livelli plasmatici di nicardipina, il cui dosaggio va eventualmente ridotto. La nicardipina aumenta i livelliplasmatici di ciclosporina: si consiglia pertanto di monitorare tali livelli ed eventualmente ridurre il dosaggio di ciclosporina.
POSOLOGIA:
1 capsula 2 volte al giorno o secondo parere medico.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio possono manifestarsi marcata ipotensione, bradicar-dia, sonnolenza e stato confusionale. Si consiglia di attenersi a misure standard generali di monitoraggio delle funzioni cardiaca e renale. Il paziente deve essere posto in posizione tale daevitare l`anossia cerebrale. E` essenziale il controllo frequente della pressione arteriosa. Gli effetti del blocco dell`ingresso degli ioni calcio possono essere eliminati somministrando calciogluconato endovena. In caso di ipotensione marcata puo` essere indicata la somministrazione endovenosa di sostanze ad azione vasopressoria o plasma expanders. La nicardipina non e` dia-lizzabile.


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