NEUTREXIN
IPSEN SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Trimetrexate.
ECCIPIENTI:
Acido D-glucuronico.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Il Neutrexin distrugge e impedisce la crescita di Pneumocystiscarinii, microrganismo che causa la polmonite nei pazienti affetti da sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
INDICAZIONI:
Il Neutrexin si utilizza insieme alla leucovorina nel trattamento della polmonite daPneumocystis carinii di forma da moderata a severa, nei pazienti affetti da AIDS, per i quali gli
altri trattamenti non si sono rivelati efficaci.
CONTROINDICAZIONI:
Se si e` allergici al Trimetrexate non ci si puo` sottoporre al trattamento conNeutrexin. Alle donne in stato di gravidanza non si deve somministrare Neutrexin.
EFFETTI INDESIDERATI:
Oltre agli effetti richiesti, questo farmaco puo` causare effetti indesiderati, seb-bene sia difficile distinguere un effetto negativo del Neutrexin dagli effetti associati con la malattia da HIV in fase avanzata. Se si verifica uno dei seguenti effetti negativi, rivolgersi al medico.Gli effetti che si potrebbero verificare con maggiore possibilita` sono anomalie ematologiche quali l`anemia. Il medico curante monitorera` qualsiasi variazione nel conteggio delle cellule eregolera` di conseguenza la dose. Il Neutrexin puo` anche influire sulla funzionalita` epatica; questi effetti sono solitamente transitori e reversibili. Altri effetti includono febbre, irritazione cutaneae raramente nausea, vomito, prurito nell`area dell`iniezione, confusione mentale e crisi convulsive.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il trattamento con Neutrexin si deve somministrare unicamente sottosupervisione medica, in quanto e` necessario conoscere il quadro clinico completo del paziente
per poter controllare gli effetti collaterali indesiderati. Il trattamento deve essere effettuato esclu-sivamente in ambiente Ospedaliero, Cliniche e Case di Cura (art. 9 del Decreto Legislativo n. 539/1992). Il Neutrexin deve essere somministrato insieme alla leucovorina sotto supervisionemedica.
AVVERTENZE SPECIALI:
Comunicare al medico se si e` in stato di gravidanza. Le donne in eta` fecondae gli uomini devono adottare misure contraccettive durante il trattamento ed almeno 6 mesi dopo la sua conclusione. Il Neutrexin deve essere somministrato insieme alla leucovorina perevitare l`insorgere di alterazioni potenzialmente gravi o mortali. La terapia con leucovorina deve prolungarsi alle 72 ore successive l`ultima dose di Neutrexin. Consultare un medico se si ri-scontra una severa reazione allergica in seguito alla infusione endovenosa del Neutrexin.
INTERAZIONI:
Assicuratevi di informare il medico di tutte le medicine che prendete, poiche` ladose del Neutrexin potra` essere modificata di conseguenza.
POSOLOGIA:
Il Neutrexin deve essere ricostituito con 2 ml di soluzione glucosata al 5% iniettabileFU o acqua sterilizzata per iniezione PhEur per ottenere una concentrazione di 12,5 mg di trimetrexate per ml (tempo di ricostituzione sino a due minuti). Il prodotto ricostituito deve essereispezionato visivamente per individuare la presenza di particelle prima della sua diluizione. Non usare il prodotto se si riscontra torbidita` o precipitato. La soluzione ricostituita deve essere di-luita ulteriormente con una soluzione glucosata al 5% iniettabile FU per ottenere una concentrazione finale da 0,25 mg a 2 mg di trimetrexate per ml. Il medico decidera` il preciso programmadi somministrazione del Neutrexin secondo le esigenze individuali del paziente. Il Neutrexin verra` somministrato mediante infusione endovenosa effettuata da un medico o infermiere profes-sionale. La dose di Neutrexin e di leucovorina verra` regolata durante la terapia, a seconda della risposta del paziente e degli effetti secondari che si potrebbero sviluppare. Il paziente non devemai assumere da solo questo prodotto ma deve usarlo correttamente secondo la prescrizione medica.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Consultare il medico e seguirne le istruzioni.
SOVRADOSAGGIO:
Cercare immediatamente assistenza medica. Se questa non fosse immediata-mente disponibile, continuare con la dose prescritta di leucovorina sino a quando non si consulti un medico.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente (15-25-oC). Dopo laricostituzione, conservare la soluzione in frigo (2-8-oC) per 24 ore o a temperatura ambiente
(15-25-oC) per un massimo di 6 ore. Non congelare la soluzione ricostituita. Gettare la porzionenon utilizzata dopo 24 ore.